- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07280689
Efekty simulačního obleku stárnutí na klinickou empatii zdravotnických pracovníků v dlouhodobé péči: Randomizovaná kontrolovaná studie
Zlepšit empatii vůči seniorům prostřednictvím simulace stáří
Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumala účinky používání simulačního obleku pro stárnutí na úroveň empatie mezi zdravotnickými pracovníky působícími v zařízeních dlouhodobé péče. Celkem 82 účastníků ze čtyř domovů důchodců v Madridu a Asturii bylo náhodně rozděleno do experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny. Experimentální skupina absolvovala teoretickou část o stárnutí a empatii, po níž následovala imerzivní zkušenost s použitím simulačního obleku GERT pro stárnutí, který napodobuje fyzická a smyslová omezení související s věkem. Kontrolní skupina se zúčastnila pouze teoretické části.
Empatie byla hodnocena před intervencí a po ní pomocí Interpersonálního reaktivního indexu (IRI) a Jeffersonovy škály empatie – verze pro zdravotnické profese (JSPE-HPS). Výsledky ukázaly významná zlepšení v celkovém skóre JSPE-HPS a v jeho dimenzích Přijímání perspektivy a Péče s účastí v experimentální skupině, což naznačuje, že imerzivní zkušenost posílila jak kognitivní, tak afektivní složky klinické empatie. V skóre IRI nebyly pozorovány žádné významné změny.
Tato zjištění naznačují, že zážitkové učení prostřednictvím simulace stárnutí může účinně posílit empatii u aktivních zdravotnických pracovníků, podporovat více zaměřenou na osobu a soucitnou péči o starší dospělé v prostředích dlouhodobé péče.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Stárnutí je doprovázeno fyziologickými, strukturálními a psychosociálními změnami, které ovlivňují mobilitu, smyslové funkce a interakci s prostředím. Zdravotničtí pracovníci v zařízeních dlouhodobé péče hrají klíčovou roli při podpoře fyzické, emocionální a sociální pohody starších dospělých. Empatie, chápaná jako schopnost porozumět a sdílet pocity druhého člověka, je klíčovou součástí efektivních terapeutických vztahů a péče zaměřené na člověka.
Tradiční školení empatie pro zdravotnické pracovníky často spočívá v přednáškách, hraní rolí nebo pozorování interakcí s pacienty. Nicméně existují omezené důkazy o dopadu imerzních simulačních metod na empatii u aktivních zdravotnických profesionálů. Použití simulačních obleků stárnutí, které reprodukují fyzická a smyslová omezení starších dospělých, se objevilo jako inovativní vzdělávací nástroj pro podporu porozumění zkušenosti stárnutí a zlepšení empatických postojů vůči starším osobám.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla navržena k vyhodnocení účinku simulačního obleku stárnutí (GERT, Niederstotzingen, Německo) na úrovně klinické empatie u zdravotnických pracovníků v zařízeních dlouhodobé péče. Účastníci byli náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin:
Experimentální skupina: Absolvovala teoretickou vzdělávací část o stárnutí, funkčních omezeních a roli empatie v péči, následovanou praktickou částí s použitím simulačního obleku stárnutí. Během simulace účastníci prováděli každodenní úkoly (např. chůze, stoupání po schodech, oblékání, interakce s ostatními) při prožívání fyzických omezení spojených s pokročilým věkem.
Kontrolní skupina: Absolvovala pouze teoretickou část o stárnutí a empatii bez imerzní simulační zkušenosti.
Empatie byla hodnocena před a po intervenci pomocí dvou validovaných nástrojů:
Interpersonal Reactivity Index (IRI) - měří kognitivní a emocionální dimenze obecné empatie.
Jefferson Scale of Empathy - Health Professions version (JSPE-HPS) - hodnotí empatii specificky v klinických kontextech.
Analýza dat byla provedena pomocí ANOVA s opakovanými měřeními k posouzení rozdílů uvnitř skupin a mezi skupinami v čase.
Hlavní zjištění: Experimentální skupina vykázala významné zvýšení celkových skóre JSPE-HPS a v subškálách Perspektivní přístup a Soucitná péče, zatímco kontrolní skupina nevykázala žádné významné změny. V skóre IRI nebyly pozorovány žádné významné rozdíly. Tyto výsledky naznačují, že imerzní zážitkové učení pomocí simulačního obleku stárnutí může posílit jak kognitivní, tak afektivní aspekty empatie u zdravotnických profesionálů.
Studie byla schválena Etickou komisí Universidad Rey Juan Carlos a provedena v souladu s Helsinskou deklarací a směrnicemi ICH pro správnou klinickou praxi.
Tento výzkum podporuje integraci simulačního tréninku empatie do dalšího odborného vzdělávání zdravotnických pracovníků v dlouhodobé péči, což podporuje soucitnější péči zaměřenou na člověka pro stárnoucí populaci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Španělsko, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
Zdravotnický pracovník (zdravotní sestra, ošetřovatel, ergoterapeut, fyzioterapeut, lékař, psycholog nebo sociální pracovník).
Aktuálně pracuje v zařízení dlouhodobé péče nebo domově pro seniory s přímým kontaktem s obyvateli.
Je ochoten se dobrovolně účastnit během pracovní doby. Podepsaný písemný informovaný souhlas.
Vylučovací kritéria:
Neposkytnutí písemného informovaného souhlasu. Žádný přímý kontakt s pacienty-staršími dospělými. Jakékoli fyzické nebo kognitivní omezení, které by znemožnilo bezpečnou účast na simulaci stárnutí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Simulační oblek stárnutí + Vzdělávací sezení
Účastníci absolvovali teoretickou část o stárnutí, funkčních omezeních a empatii ve zdravotnictví, následovanou imerzní zkušeností s využitím simulátoru stárnutí GERT.
Simulátor replikuje fyzická a senzorická omezení spojená se stárnutím, což účastníkům umožňuje vykonávat běžné denní činnosti a zároveň zažívat výzvy, kterým čelí starší dospělí.
|
Imersivní tréninková sezení s využitím simulátoru stárnutí GERT (Niederstotzingen, Německo), který je navržen tak, aby reprodukoval fyzická a smyslová omezení spojená s věkem.
Účastníci prováděli běžné denní činnosti (např. chůze, chůze po schodech, oblékání, interakce s ostatními) při nošení obleku, aby zažili fyzické výzvy stárnutí.
Tato aktivita byla následována krátkým vyhodnocením a skupinovou reflexí zaměřenou na posílení empatie a povědomí vůči starším dospělým.
Strukturovaná teoretická část pokrývající témata jako procesy stárnutí, funkční omezení a důležitost empatie ve zdravotnictví a kontextech dlouhodobé péče.
Přednášena všem účastníkům v obou ramenech studie, slouží jako základní vzdělávací komponenta pro kontrolní a experimentální skupiny.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola: Pouze vzdělávací sezení
Účastníci absolvovali stejnou teoretickou část o stárnutí, funkčních omezeních a empatii ve zdravotnictví jako experimentální skupina, ale nepoužívali simulační oblek pro stárnutí.
|
Strukturovaná teoretická část pokrývající témata jako procesy stárnutí, funkční omezení a důležitost empatie ve zdravotnictví a kontextech dlouhodobé péče.
Přednášena všem účastníkům v obou ramenech studie, slouží jako základní vzdělávací komponenta pro kontrolní a experimentální skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna celkového skóre na Jeffersonově škále empatie – verze pro zdravotnické profese (JSPE-HPS)
Časové okno: Před intervencí (výchozí hodnoty) a bezprostředně po intervenci (stejný den)
|
Průměrný rozdíl v celkovém skóre Jeffersonovy škály empatie u lékařů – verze pro zdravotnické pracovníky studenty (JSPE-HPS) mezi výchozím stavem (před intervencí) a stavem po intervenci pro každou studijní skupinu.
JSPE-HPS měří klinickou empatii u zdravotnických pracovníků a sestává z 20 položek, přičemž celková skóre se pohybují od 20 do 140; vyšší skóre znamenají vyšší empatii (lepší výsledek).
Primární analýza byla provedena pomocí ANOVA s opakovanými měřeními k posouzení časových efektů a interakce skupina × čas.
|
Před intervencí (výchozí hodnoty) a bezprostředně po intervenci (stejný den)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v subškále Perspektivního přejímání JSPE-HPS
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu (tentýž den)
|
Průměrný rozdíl před/po v subškále Perspektivní přístup Jeffesonovy škály empatie lékařů – verze pro zdravotnické studenty (JSPE-HPS).
JSPE-HPS se skládá z 20 položek hodnocených na 7bodové Likertově škále (celkové skóre v rozmezí 20-140).
Subškála Perspektivní přístup zahrnuje 10 položek, přičemž skóre subškály se pohybuje od 10 do 70.
Tato subškála hodnotí kognitivní empatii a vyšší skóre indikuje vyšší úroveň empatie (lepší výsledek).
Rozdíly byly analyzovány pomocí ANOVA s opakovanými měřeními, včetně interakce skupina × čas.
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu (tentýž den)
|
|
Změna v subškále Compassionate Care dotazníku JSPE-HPS
Časové okno: Před zákrokem a bezprostředně po zákroku (tentýž den)
|
Průměrný rozdíl před/po v subškále Soucitná péče Jeffersonovy škály empatie lékaře - verze pro studenty zdravotnických profesí (JSPE-HPS).
Tato subškála hodnotí afektivní aspekty klinické empatie, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší empatii (lepší výsledek).
Rozdíly byly analyzovány pomocí ANOVA s opakovanými měřeními, včetně interakce skupina × čas.
|
Před zákrokem a bezprostředně po zákroku (tentýž den)
|
|
Změna v subškále Vcítění se do pacientovy situace dotazníku JSPE-HPS
Časové okno: Před intervencí a bezprostředně po intervenci (stejný den)
|
Průměrný rozdíl před/po ve subškále 'Vstoupení do pacientovy role' Jeffersonovy škály empatie lékaře - verze pro zdravotnické studenty (JSPE-HPS).
Tato subškála hodnotí schopnost zaujmout pacientovu perspektivu, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší empatii (lepší výsledek).
Rozdíly byly analyzovány pomocí ANOVA s opakovanými měřeními, včetně interakce skupina × čas.
|
Před intervencí a bezprostředně po intervenci (stejný den)
|
|
Změna celkového skóre na Interpersonal Reactivity Index (IRI)
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu (stejný den)
|
Průměrný rozdíl v celkovém skóre Interpersonální reaktivity indexu (IRI) mezi měřením před a po intervenci.
IRI je 28položková škála rozdělená do čtyř subškála (Perspektivní přejímání, Fantazie, Empatická starostlivost a Osobní tíseň), přičemž celkové skóre se pohybuje v rozmezí od 0 do 112.
Vyšší celkové skóre indikuje větší dispozici k empatii.
Data byla analyzována pomocí ANOVA s opakovanými měřeními k vyhodnocení časových efektů a interakce skupina × čas.
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu (stejný den)
|
|
Změna skóre subškály IRI (Perspektivní přístup, Fantazie, Empatická starost, Osobní tíseň)
Časové okno: Před zásahem a bezprostředně po zásahu (tentýž den)
|
Průměrný rozdíl před/po u každé ze čtyř subškálek Interpersonal Reactivity Index (IRI) (Perspective Taking, Fantasy, Empathic Concern a Personal Distress), přičemž každá se skládá ze 7 položek s rozsahem skóre od 0 do 28.
U subškálek Perspective Taking, Fantasy a Empathic Concern vyšší skóre znamená větší empatii (lepší výsledek), zatímco u subškály Personal Distress vyšší skóre znamená větší osobní tíseň (horší výsledek).
Každá subškálka byla analyzována samostatně pomocí ANOVA s opakovanými měřeními pro zkoumání časových efektů a interakce skupina × čas.
|
Před zásahem a bezprostředně po zásahu (tentýž den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rosa María Martínez Piédrola, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lee K, Han A, Kim TH. Effectiveness of Simulation-Based Empathy Enhancement Program for Caregivers (SEE-C) Evaluated by Older Adults Receiving Care. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7802. doi: 10.3390/ijerph18157802.
- Pira GL, Ruini C, Vescovelli F, Banos R, Ventura S. Could Empathy Be Taught? The Role of Advanced Technologies to Foster Empathy in Medical Students and Healthcare Professionals: A Systematic Review. J Med Syst. 2025 Jan 14;49(1):6. doi: 10.1007/s10916-025-02144-9.
- Ebm C, Sarti R, Panico P, Pagliotta M, Vinci V, Oldani S. Enhancing compassion in medical education - a comparative study of the efficacy of clinical clerkships versus simulation-based training methodologies. BMC Med Educ. 2025 Feb 4;25(1):181. doi: 10.1186/s12909-025-06687-w.
- Halton C, Cartwright T. Walking in a Patient's Shoes: An Evaluation Study of Immersive Learning Using a Digital Training Intervention. Front Psychol. 2018 Nov 12;9:2124. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02124. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2711201916919
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .