- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07280689
Auswirkungen eines Alterssimulationsanzugs auf die klinische Empathie bei Gesundheitsfachkräften in der Langzeitpflege: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Verbesserung der Empathie gegenüber älteren Menschen durch Alterssimulation
Diese randomisierte kontrollierte Studie untersuchte die Auswirkungen der Verwendung eines Alterssimulationsanzugs auf das Einfühlungsvermögen von Gesundheitsfachkräften, die in Langzeitpflegeeinrichtungen arbeiten. Insgesamt wurden 82 Teilnehmer aus vier Pflegeheimen in Madrid und Asturien randomisiert einer Experimentalgruppe oder einer Kontrollgruppe zugewiesen. Die Experimentalgruppe erhielt eine theoretische Sitzung über Altern und Empathie, gefolgt von einer immersiven Erfahrung mit dem GERT-Alterssimulationsanzug, der altersbedingte körperliche und sensorische Einschränkungen nachbildet. Die Kontrollgruppe nahm nur an der theoretischen Sitzung teil.
Das Einfühlungsvermögen wurde vor und nach der Intervention mithilfe des Interpersonal Reactivity Index (IRI) und der Jefferson Scale of Empathy – Health Professions Version (JSPE-HPS) bewertet. Die Ergebnisse zeigten signifikante Verbesserungen im JSPE-HPS-Gesamtscore sowie in den Dimensionen Perspektivenübernahme und mitfühlende Fürsorge in der Experimentalgruppe, was darauf hindeutet, dass die immersive Erfahrung sowohl kognitive als auch affektive Komponenten der klinischen Empathie verstärkte. Bei den IRI-Scores wurden keine signifikanten Veränderungen beobachtet.
Diese Ergebnisse legen nahe, dass erfahrungsbasiertes Lernen durch Alterssimulation das Einfühlungsvermögen bei aktiven Gesundheitsfachkräften effektiv stärken kann, was zu einer stärker personenzentrierten und mitfühlenden Pflege älterer Erwachsener in Langzeitpflegeeinrichtungen beiträgt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Altern geht mit physiologischen, strukturellen und psychosozialen Veränderungen einher, die die Mobilität, sensorische Funktionen und die Interaktion mit der Umwelt beeinflussen. Fachkräfte im Gesundheitswesen, die in Langzeitpflegeeinrichtungen arbeiten, spielen eine entscheidende Rolle bei der Unterstützung des körperlichen, emotionalen und sozialen Wohlbefindens älterer Erwachsener. Empathie, verstanden als die Fähigkeit, die Gefühle einer anderen Person zu verstehen und zu teilen, ist eine Schlüsselkomponente effektiver therapeutischer Beziehungen und personenzentrierter Pflege.
Traditionelle Empathietrainings für Angehörige der Gesundheitsberufe basieren oft auf Vorträgen, Rollenspielen oder der Beobachtung von Patient:inneninteraktionen. Es gibt jedoch nur begrenzte Belege für die Auswirkungen immersiver simulationsbasierter Methoden auf die Empathie bei aktiven Fachkräften im Gesundheitswesen. Die Verwendung von Alterssimulationsanzügen, die die körperlichen und sensorischen Einschränkungen älterer Erwachsener nachbilden, hat sich als innovatives pädagogisches Werkzeug etabliert, um das Verständnis für das Altern zu fördern und empathische Haltungen gegenüber älteren Menschen zu verbessern.
Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde entwickelt, um die Wirkung eines Alterssimulationsanzugs (GERT, Niederstotzingen, Deutschland) auf das klinische Empathieniveau von Fachkräften im Gesundheitswesen in Langzeitpflegeeinrichtungen zu bewerten. Die Teilnehmer:innen wurden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt:
Experimentalgruppe: Erhielt eine theoretische Schulungseinheit zum Thema Altern, funktionelle Einschränkungen und die Rolle der Empathie in der Pflege, gefolgt von einer praktischen Einheit mit dem Alterssimulationsanzug. Während der Simulation führten die Teilnehmer:innen tägliche Lebensaufgaben (z. B. Gehen, Treppensteigen, Anziehen, Interaktion mit anderen) durch, während sie die körperlichen Einschränkungen im fortgeschrittenen Alter erlebten.
Kontrollgruppe: Erhielt nur die theoretische Einheit zu Altern und Empathie ohne die immersive Simulationserfahrung.
Die Empathie wurde vor und nach der Intervention mit zwei validierten Instrumenten bewertet:
Interpersonal Reactivity Index (IRI) – misst kognitive und emotionale Dimensionen allgemeiner Empathie.
Jefferson Scale of Empathy – Health Professions version (JSPE-HPS) – bewertet Empathie speziell in klinischen Kontexten.
Die Datenanalyse wurde mit einer Varianzanalyse mit Messwiederholung durchgeführt, um Unterschiede innerhalb und zwischen den Gruppen im Zeitverlauf zu bewerten.
Hauptergebnisse: Die Experimentalgruppe zeigte signifikante Anstiege in den Gesamt-JSPE-HPS-Werten und in den Subskalen Perspektivenübernahme und Mitfühlende Fürsorge, während die Kontrollgruppe keine signifikanten Veränderungen aufwies. Bei den IRI-Werten wurden keine signifikanten Unterschiede beobachtet. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass immersives erfahrungsbasiertes Lernen durch die Verwendung eines Alterssimulationsanzugs sowohl kognitive als auch affektive Aspekte der Empathie bei Fachkräften im Gesundheitswesen verbessern kann.
Die Studie wurde von der Ethikkommission der Universidad Rey Juan Carlos genehmigt und gemäß der Deklaration von Helsinki und den ICH-Leitlinien zur Guten Klinischen Praxis durchgeführt.
Diese Forschung unterstützt die Integration simulationsbasierter Empathietrainings in die berufliche Weiterbildung von Pflegekräften in der Langzeitpflege, um eine mitfühlendere, personenzentrierte Pflege für die alternde Bevölkerung zu fördern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Fachkraft im Gesundheitswesen (Krankenschwester/Pfleger, Pflegeassistent, Ergotherapeut, Physiotherapeut, Arzt, Psychologe oder Sozialarbeiter).
Derzeit in einer Langzeitpflegeeinrichtung oder einem Pflegeheim mit direktem Kontakt zu Bewohnern tätig.
Bereitschaft zur freiwilligen Teilnahme während der Arbeitszeit. Schriftliche Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
Fehlende schriftliche Einwilligungserklärung. Kein direkter Patientenkontakt mit älteren Erwachsenen. Körperliche oder kognitive Einschränkungen, die eine sichere Teilnahme an der Alterssimulationserfahrung verhindern würden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentell: Alterungssimulationsanzug + Schulungssitzung
Die Teilnehmer erhielten eine theoretische Einführung zum Thema Altern, funktionelle Einschränkungen und Empathie im Gesundheitswesen, gefolgt von einer immersiven Erfahrung mit dem GERT-Alternsimulationsanzug.
Der Anzug repliziert die physischen und sensorischen Einschränkungen des Alterns und ermöglicht es den Teilnehmern, alltägliche Aufgaben zu bewältigen, während sie die Herausforderungen erleben, mit denen ältere Erwachsene konfrontiert sind.
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Immersives Training mit dem GERT-Alterungssimulationsanzug (Niederstotzingen, Deutschland), der entwickelt wurde, um altersbedingte körperliche und sensorische Einschränkungen nachzubilden.
Die Teilnehmer führten alltägliche Aktivitäten (z.B. Gehen, Treppensteigen, Anziehen, Interaktion mit anderen) durch, während sie den Anzug trugen, um die körperlichen Herausforderungen des Alterns zu erleben.
Auf diese Aktivität folgte ein kurzes Debriefing und eine Gruppendiskussion, die darauf abzielten, Empathie und Bewusstsein für ältere Erwachsene zu fördern.
Eine strukturierte theoretische Sitzung, die Themen wie Alterungsprozesse, funktionelle Einschränkungen und die Bedeutung von Empathie im Gesundheitswesen und in Langzeitpflegekontexten behandelt.
Allen Teilnehmern in beiden Studiengruppen vermittelt, dient sie als grundlegende Bildungskomponente für die Kontroll- und Experimentalgruppen.
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Aktiver Komparator: Kontrolle: Nur Bildungssitzung
Die Teilnehmer erhielten die gleiche theoretische Sitzung zu Alterung, funktionellen Einschränkungen und Empathie im Gesundheitswesen wie die experimentelle Gruppe, verwendeten jedoch nicht den Alterssimulationsanzug.
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Eine strukturierte theoretische Sitzung, die Themen wie Alterungsprozesse, funktionelle Einschränkungen und die Bedeutung von Empathie im Gesundheitswesen und in Langzeitpflegekontexten behandelt.
Allen Teilnehmern in beiden Studiengruppen vermittelt, dient sie als grundlegende Bildungskomponente für die Kontroll- und Experimentalgruppen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Gesamtscores auf der Jefferson-Skala für Empathie – Version für Gesundheitsberufe (JSPE-HPS)
Zeitfenster: Prä-Intervention (Baseline) und unmittelbar post-Intervention (am selben Tag)
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Mittlere Differenz im Gesamtwert der Jefferson-Skala für ärztliche Empathie – Version für Gesundheitsberufe-Studenten (JSPE-HPS) zwischen dem Ausgangswert (vor der Intervention) und nach der Intervention für jede Studiengruppe.
Die JSPE-HPS misst klinische Empathie bei Gesundheitsfachkräften und besteht aus 20 Items, mit Gesamtwerten von 20 bis 140; höhere Werte zeigen höhere Empathie an (besseres Ergebnis).
Die primäre Analyse wurde mit einer Varianzanalyse mit wiederholten Messungen durchgeführt, um Zeiteffekte und die Gruppe × Zeit-Interaktion zu untersuchen.
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Prä-Intervention (Baseline) und unmittelbar post-Intervention (am selben Tag)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Perspektivenübernahme-Subskala des JSPE-HPS
Zeitfenster: Vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention (am selben Tag)
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Mittlere Prä-/Post-Unterschiede in der Perspektivenübernahme-Skala der Jefferson-Skala für Ärzteempathie - Version für Gesundheitsfachstudenten (JSPE-HPS).
Die JSPE-HPS besteht aus 20 Items, die auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet werden (Gesamtscore-Bereich 20-140).
Die Perspektivenübernahme-Skala umfasst 10 Items, mit Subskalen-Scores im Bereich von 10 bis 70.
Diese Subskala bewertet kognitive Empathie, und höhere Scores zeigen höhere Empathie-Level an (besseres Ergebnis).
Die Unterschiede wurden mit einer ANOVA mit wiederholten Messungen analysiert, einschließlich der Gruppe × Zeit-Interaktion.
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Vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention (am selben Tag)
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Veränderung der Compassionate-Care-Subskala des JSPE-HPS
Zeitfenster: Vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention (am selben Tag)
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Mittlere Prä-/Post-Differenz in der Compassionate Care-Subskala der Jefferson Scale of Physician Empathy – Health Professional Student Version (JSPE-HPS).
Diese Subskala bewertet affektive Aspekte klinischer Empathie, wobei höhere Werte eine höhere Empathie anzeigen (besseres Ergebnis).
Die Differenzen wurden mittels wiederholter Messungen der Varianzanalyse (ANOVA) analysiert, einschließlich der Gruppe × Zeit-Interaktion.
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Vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention (am selben Tag)
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Veränderung im Standing in the Patient's Shoes Subskala des JSPE-HPS
Zeitfenster: Prä-Intervention und unmittelbar post-Intervention (am selben Tag)
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Mittlere Prä-/Post-Unterschiede in der Subskala "Standing in the Patient's Shoes" der Jefferson-Skala für Ärzteempathie - Health Professional Student Version (JSPE-HPS).
Diese Subskala bewertet die Fähigkeit, die Perspektive des Patienten einzunehmen, wobei höhere Werte eine höhere Empathie anzeigen (besseres Ergebnis).
Die Unterschiede wurden mittels ANOVA mit wiederholten Messungen analysiert, einschließlich der Gruppe × Zeit-Interaktion.
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Prä-Intervention und unmittelbar post-Intervention (am selben Tag)
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Veränderung des Gesamtscores im Interpersonal Reactivity Index (IRI)
Zeitfenster: Vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention (am selben Tag)
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Mittlere Differenz im Gesamtwert des Interpersonal Reactivity Index (IRI) zwischen Prä- und Post-Intervention.
Der IRI ist ein 28-Item-Maß, verteilt auf vier Subskalen (Perspektivenübernahme, Fantasie, Empathische Sorge und Persönliche Belastung), mit Gesamtpunkten von 0 bis 112.
Höhere Gesamtpunkte deuten auf eine stärkere empathische Disposition hin.
Die Daten wurden mit einer Varianzanalyse mit Messwiederholung analysiert, um Zeiteffekte und die Gruppe × Zeit-Interaktion zu bewerten.
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Vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention (am selben Tag)
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Veränderung der IRI-Subskalen-Scores (Perspektivenübernahme, Fantasie, empathische Besorgnis, persönliche Belastung)
Zeitfenster: Vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention (am selben Tag)
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Mittlere Prä-/Post-Differenz in jeder der vier Interpersonal Reactivity Index (IRI) Subskalen (Perspektivenübernahme, Fantasie, Empathische Besorgnis und Persönliche Belastung), die jeweils aus 7 Items mit Werten von 0 bis 28 bestehen.
Für Perspektivenübernahme, Fantasie und Empathische Besorgnis deuten höhere Werte auf größere Empathie (besseres Ergebnis) hin, während für Persönliche Belastung höhere Werte auf größere selbstbezogene Belastung (schlechteres Ergebnis) hindeuten.
Jede Subskala wurde separat mit einer ANOVA mit Messwiederholung analysiert, um Zeiteffekte und die Gruppe × Zeit-Interaktion zu untersuchen.
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Vor der Intervention und unmittelbar nach der Intervention (am selben Tag)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rosa María Martínez Piédrola, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee K, Han A, Kim TH. Effectiveness of Simulation-Based Empathy Enhancement Program for Caregivers (SEE-C) Evaluated by Older Adults Receiving Care. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7802. doi: 10.3390/ijerph18157802.
- Pira GL, Ruini C, Vescovelli F, Banos R, Ventura S. Could Empathy Be Taught? The Role of Advanced Technologies to Foster Empathy in Medical Students and Healthcare Professionals: A Systematic Review. J Med Syst. 2025 Jan 14;49(1):6. doi: 10.1007/s10916-025-02144-9.
- Ebm C, Sarti R, Panico P, Pagliotta M, Vinci V, Oldani S. Enhancing compassion in medical education - a comparative study of the efficacy of clinical clerkships versus simulation-based training methodologies. BMC Med Educ. 2025 Feb 4;25(1):181. doi: 10.1186/s12909-025-06687-w.
- Halton C, Cartwright T. Walking in a Patient's Shoes: An Evaluation Study of Immersive Learning Using a Digital Training Intervention. Front Psychol. 2018 Nov 12;9:2124. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02124. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2711201916919
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Altern
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Seoul National University HospitalAbgeschlossenAltern | Photo-AgingKorea, Republik von
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Seoul National University HospitalAbgeschlossen
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University of MichiganBausch Health Americas, Inc.Abgeschlossen