- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07280689
Effekter af en aldringssimulationsdragt på klinisk empati hos sundhedspersonale, der arbejder i langtidspleje: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Forbedre empati over for ældre gennem alderdomssimulation
Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse undersøgte virkningerne af at bruge en aldringssimulationsdragt på empatiniveauer blandt sundhedsprofessionelle, der arbejder på plejehjem.
I alt 82 deltagere fra fire plejehjem i Madrid og Asturias blev tilfældigt tildelt en eksperimentel gruppe eller en kontrolgruppe.
Den eksperimentelle gruppe modtog en teoretisk session om aldring og empati, efterfulgt af en immersiv oplevelse med GERT-aldringssimulationsdragten, som efterligner aldersrelaterede fysiske og sensoriske begrænsninger.
Kontrolgruppen deltog kun i den teoretiske session.
Empati blev vurderet før og efter interventionen ved hjælp af Interpersonal Reactivity Index (IRI) og Jefferson Scale of Empathy - Health Professions version (JSPE-HPS).
Resultaterne viste signifikante forbedringer i den samlede JSPE-HPS-score og i dens Perspective Taking og Compassionate Care-dimensioner i den eksperimentelle gruppe, hvilket indikerer, at den immersive oplevelse forbedrede både kognitive og affektive komponenter af klinisk empati.
Der blev ikke observeret signifikante ændringer i IRI-scorerne.
Disse resultater tyder på, at oplevelsesbaseret læring gennem aldringssimulering effektivt kan styrke empati hos aktive sundhedsprofessionelle og fremme mere personcentreret og medfølende pleje af ældre på plejehjem.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Aldring ledsages af fysiologiske, strukturelle og psykosociale forandringer, der påvirker mobilitet, sensoriske funktioner og interaktion med omgivelserne. Sundhedsprofessionelle, der arbejder på plejehjem, spiller en afgørende rolle i at støtte ældre menneskers fysiske, følelsesmæssige og sociale velbefindende. Empati, forstået som evnen til at forstå og dele en anden persons følelser, er en nøglekomponent i effektive terapeutiske relationer og personcentreret pleje.
Traditionel empatitrivning for sundhedsprofessionelle bygger ofte på forelæsninger, rollespil eller observation af patientinteraktioner. Der er dog begrænset evidens for effekten af immersive simuleringsbaserede metoder på empati blandt aktive sundhedsprofessionelle. Brugen af aldringssimulationsdragter, der genskaber ældre menneskers fysiske og sensoriske begrænsninger, er opstået som et innovativt pædagogisk værktøj til at fremme forståelsen af aldringserfaringen og forbedre empatiske holdninger over for ældre mennesker.
Dette randomiserede kontrollerede studie blev designet til at evaluere effekten af en aldringssimulationsdragt (GERT, Niederstotzingen, Tyskland) på klinisk empatiniveau blandt sundhedsprofessionelle på plejehjem. Deltagerne blev tilfældigt tildelt en af to grupper:
Eksperimentel gruppe: Modtog en teoretisk undervisningssession om aldring, funktionelle begrænsninger og empatiens rolle i pleje, efterfulgt af en praktisk session med aldringssimulationsdragten. Under simulationen udførte deltagerne dagligdagsopgaver (f.eks. gang, trappegang, påklædning, interaktion med andre) mens de oplevede de fysiske begrænsninger forbundet med høj alder.
Kontrolgruppe: Modtog kun den teoretiske session om aldring og empati uden den immersive simuleringsoplevelse.
Empati blev vurderet før og efter interventionen ved hjælp af to validerede instrumenter:
Interpersonal Reactivity Index (IRI) - måler kognitive og følelsesmæssige dimensioner af generel empati.
Jefferson Scale of Empathy - Health Professions version (JSPE-HPS) - evaluerer empati specifikt i kliniske sammenhænge.
Dataanalyse blev udført ved hjælp af gentagne målinger ANOVA for at vurdere indenfor- og mellemgruppeforskelle over tid.
Hovedresultater: Den eksperimentelle gruppe viste signifikante stigninger i samlede JSPE-HPS-scorer og i subskalaerne Perspektivtagning og Medfølende Pleje, mens kontrolgruppen ikke viste signifikante ændringer. Der blev ikke observeret signifikante forskelle i IRI-scorer. Disse resultater indikerer, at immersiv erfaringslæring gennem brug af en aldringssimulationsdragt kan forstærke både kognitive og affektive aspekter af empati hos sundhedsprofessionelle.
Studiet blev godkendt af etisk komité ved Universidad Rey Juan Carlos og gennemført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og ICH Good Clinical Practice-retningslinjer.
Denne forskning understøtter integrationen af simuleringsbaseret empatitrivning i den videreuddannelse for sundhedsarbejdere på plejehjem, hvilket fremmer mere medfølende, personcentreret pleje til den aldrende befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcón, Madrid, Spanien, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Sundhedsfaglig professionel (sygeplejerske, sygeplejeassistent, ergoterapeut, fysioterapeut, læge, psykolog eller socialrådgiver).
I øjeblikket ansat på et plejehjem eller ældrebolig med direkte kontakt til beboerne.
Villig til frivilligt at deltage i arbejdstiden. Underskrevet skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
Manglende underskrevet skriftligt informeret samtykke. Ingen direkte patientkontakt med ældre. Eventuelle fysiske eller kognitive begrænsninger, der ville forhindre sikkert deltagelse i aldringssimuleringsoplevelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Aldringssimulationsdragt + Undervisningssession
Deltagerne modtog en teoretisk session om aldring, funktionelle begrænsninger og empati i sundhedssektoren, efterfulgt af en fordybende oplevelse med GERT-aldringssimulationsdragten.
Dragten genskaber de fysiske og sensoriske begrænsninger ved aldring, hvilket giver deltagerne mulighed for at udføre hverdagsopgaver samtidig med, at de oplever de udfordringer, som ældre voksne står over for.
|
Immersiv træningssession ved brug af GERT-aldringssimulationsdragten (Niederstotzingen, Tyskland), designet til at reproducere aldersrelaterede fysiske og sensoriske begrænsninger.
Deltagerne udførte almindelige daglige aktiviteter (f.eks. gang, trappegang, påklædning, interaktion med andre) mens de bar dragten for at opleve de fysiske udfordringer ved aldring.
Denne aktivitet blev efterfulgt af en kort afrapportering og grupperefleksion med det formål at øge empatien og bevidstheden over for ældre voksne.
En struktureret teoretisk session, der dækker emner såsom aldringsprocesser, funktionelle begrænsninger og betydningen af empati i sundhedspleje og langtidsplejekontekster.
Leveret til alle deltagere i begge studiearme, som fungerer som den basale uddannelseskomponent for kontrol- og eksperimentgrupperne.
|
|
Aktiv komparator: Kontrol: Kun undervisningssession
Deltagerne modtog den samme teoretiske session om aldring, funktionsbegrænsninger og empati i sundhedsvæsenet som forsøgsgruppen, men brugte ikke aldringssimuleringsdragten.
|
En struktureret teoretisk session, der dækker emner såsom aldringsprocesser, funktionelle begrænsninger og betydningen af empati i sundhedspleje og langtidsplejekontekster.
Leveret til alle deltagere i begge studiearme, som fungerer som den basale uddannelseskomponent for kontrol- og eksperimentgrupperne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i totalscore på Jefferson Empatiskalaen - Sundhedsprofessionel version (JSPE-HPS)
Tidsramme: Pre-intervention (baseline) og umiddelbart efter intervention (samme dag)
|
Gennemsnitlig forskel i total score på Jefferson Scale of Physician Empathy - Health Professional Student version (JSPE-HPS) mellem baseline (pre-intervention) og post-intervention for hver undersøgelsesgruppe.
JSPE-HPS måler klinisk empati hos sundhedspersonale og består af 20 punkter, med totalscore fra 20 til 140; højere score indikerer højere empati (bedre udfald).
Den primære analyse blev udført ved hjælp af gentagne målinger ANOVA for at undersøge tidsvirkninger og gruppe × tid interaktionen.
|
Pre-intervention (baseline) og umiddelbart efter intervention (samme dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Perspektivtagning subskalaen af JSPE-HPS
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter intervention (samme dag)
|
Gennemsnitlig forskel før/efter på under-skalaen Perspektivtagning i Jefferson-skalaen for lægeempati - Sundhedsprofessionsstuderende-versionen (JSPE-HPS).
JSPE-HPS består af 20 spørgsmål vurderet på en 7-punkts Likert-skala (samlet scoreinterval 20-140).
Under-skalaen Perspektivtagning omfatter 10 spørgsmål, med under-skala scores fra 10 til 70.
Denne under-skala vurderer kognitiv empati, og højere scores indikerer højere niveauer af empati (bedre udfald).
Forskelle blev analyseret ved hjælp af gentagne målinger ANOVA, inklusive gruppe × tid-interaktionen.
|
Før intervention og umiddelbart efter intervention (samme dag)
|
|
Ændring i Compassionate Care-subskalaen i JSPE-HPS
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter intervention (samme dag)
|
Gennemsnitlig forskel før/efter på Compassionate Care-subskalaen i Jefferson Scale of Physician Empathy - Health Professional Student-versionen (JSPE-HPS).
Denne subskala vurderer affektive aspekter af klinisk empati, hvor højere score indikerer højere empati (bedre resultat).
Forskellene blev analyseret ved hjælp af gentagne mål ANOVA, inklusive gruppe × tid-interaktionen.
|
Før intervention og umiddelbart efter intervention (samme dag)
|
|
Ændring i stående i patientens sko subskala af JSPE-HPS
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter intervention (samme dag)
|
Gennemsnitlig forskel før/efter på 'At stå i patientens sko'-subskalaen på Jefferson-skalaen for lægers empati - Sundhedsfaglig studerende-version (JSPE-HPS).
Denne subskala vurderer evnen til at indtage patientens perspektiv, hvor højere scorer indikerer højere empati (bedre udfald).
Forskellene blev analyseret ved hjælp af gentagne målinger ANOVA, inklusive gruppe × tid-interaktionen.
|
Før intervention og umiddelbart efter intervention (samme dag)
|
|
Ændring i totalscore på Interpersonal Reactivity Index (IRI)
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter intervention (samme dag)
|
Gennemsnitlig forskel i total Interpersonal Reactivity Index (IRI)-score mellem før og efter interventionen.
IRI er et mål med 28 spørgsmål fordelt på fire subskalaer (Perspective Taking, Fantasy, Empathic Concern og Personal Distress), med totalscorer fra 0 til 112.
Højere totalscorer indikerer større empatisk disposition.
Dataene blev analyseret ved hjælp af repeated-measures ANOVA for at evaluere tidsvirkninger og gruppe × tid-interaktionen.
|
Før intervention og umiddelbart efter intervention (samme dag)
|
|
Ændring i IRI-subskala-scorer (Perspektivtagning, Fantasi, Empatisk omsorg, Personlig nød)
Tidsramme: Før intervention og umiddelbart efter intervention (samme dag)
|
Gennemsnitlig forskel før/efter for hver af de fire Interpersonal Reactivity Index (IRI) subskalaer (Perspektivtagning, Fantasi, Empatisk Omsorg og Personlig Nød), som hver består af 7 spørgsmål med scores fra 0 til 28.
For Perspektivtagning, Fantasi og Empatisk Omsorg indikerer højere scores større empati (bedre udfald), mens for Personlig Nød indikerer højere scores større selv-orienteret nød (dårligere udfald).
Hver subskala blev analyseret separat ved hjælp af gentagne målinger ANOVA for at undersøge tidsvirkninger og gruppe × tid interaktionen.
|
Før intervention og umiddelbart efter intervention (samme dag)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rosa María Martínez Piédrola, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lee K, Han A, Kim TH. Effectiveness of Simulation-Based Empathy Enhancement Program for Caregivers (SEE-C) Evaluated by Older Adults Receiving Care. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 23;18(15):7802. doi: 10.3390/ijerph18157802.
- Pira GL, Ruini C, Vescovelli F, Banos R, Ventura S. Could Empathy Be Taught? The Role of Advanced Technologies to Foster Empathy in Medical Students and Healthcare Professionals: A Systematic Review. J Med Syst. 2025 Jan 14;49(1):6. doi: 10.1007/s10916-025-02144-9.
- Ebm C, Sarti R, Panico P, Pagliotta M, Vinci V, Oldani S. Enhancing compassion in medical education - a comparative study of the efficacy of clinical clerkships versus simulation-based training methodologies. BMC Med Educ. 2025 Feb 4;25(1):181. doi: 10.1186/s12909-025-06687-w.
- Halton C, Cartwright T. Walking in a Patient's Shoes: An Evaluation Study of Immersive Learning Using a Digital Training Intervention. Front Psychol. 2018 Nov 12;9:2124. doi: 10.3389/fpsyg.2018.02124. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2711201916919
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .