- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07294183
이식 수술 환자의 정서 조절 및 웰빙에 대한 정서 중심 중재의 효과
Travelbee의 인간 대 인간 관계 모델에 기반한 감정 중심 중재가 신장 이식 환자의 감정 조절 기술과 웰빙에 미치는 효과
연구 개요
상세 설명
만성질환은 개인의 삶의 질에 심각한 영향을 미치는 장기적이며 종종 평생 지속되는 건강 문제입니다. 이러한 질환은 의학적 치료뿐만 아니라 심리사회적 지원도 필요로 합니다. 신부전과 같은 만성질환은 신체적 및 심리적 도전을 유발합니다.
신장 이식은 만성 신장 질환을 가진 개인을 위한 효과적인 치료 옵션입니다. 그러나 이식 과정과 그 여파는 환자와 그 가족에게 강렬한 정서적 도전을 제기합니다. 이식을 받는 환자는 치료의 성공에 직접적인 영향을 미칠 수 있는 강화된 사회적 지원 체계가 필요합니다. 신장 이식은 안도와 감사부터 불안과 두려움에 이르기까지 다양한 감정을 불러일으킬 수 있는 정서적 경험으로 간주됩니다. 신장 이식을 받은 개인이 자신의 감정을 인식하고 조절하며 기능 장애적 감정을 기능적 감정으로 대체하기 위해서는 감정 중심 치료 접근법을 사용하는 것이 중요하다고 여겨집니다. 이러한 맥락에서, 본 연구는 인간 대 인간 관계 모델에 기반한 감정 중심 중재가 신장 이식 후 개인의 감정 조절 기술과 웰빙에 미치는 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다. 사전 및 사후 검사 통제 집단 설계를 사용하는 이 연구의 데이터는 개인 정보 양식, 감정 조절 기술 척도 및 웰빙 척도를 사용하여 수집될 것입니다. 감정 중심 중재 방법은 중재 집단에게 주당 약 60분씩 총 8회에 걸쳐 시행될 것이며, 통제 집단은 중재를 받지 않을 것입니다. 연구 모집단은 아크데니즈 대학 병원 툰체르 카르푸조을루 교수님 장기 이식 연구 및 응용 센터에서 장기 이식을 받은 개인들로 구성될 것이며, 표본은 포함 및 제외 기준을 충족한 신장 이식을 받은 56명의 개인으로 구성될 것입니다. 데이터 분석은 사회과학 통계 패키지 29.0을 사용하여 수행될 것입니다. 표본을 정의하기 위해 기술 통계가 사용되며, 학생 t-검정, 맨-휘트니 U 검정 및 윌콕슨 짝 검정을 사용할 것입니다. 이 연구는 이 집단에서 감정 중심 중재의 효과성을 평가할 것입니다.
이는 신장 이식을 받은 개인에게서 관찰되는 심리사회적 증상을 감소시키고 그들의 감정 조절 기술과 웰빙에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Esra ÇELİK, RA
- 전화번호: 2950 2422261358
- 이메일: esrac@akdeniz.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Esra ÇELİK
- 전화번호: 5052420793
- 이메일: esrac@akdeniz.edu.tr
연구 장소
-
-
-
Antalya, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Akdeniz University Prof. Dr. Tuncer Karpuzoğlu Organ Transplantation Center
-
연락하다:
- 이메일: esrac@akdeniz.edu.tr
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 자발적으로 동의함
- 신장 이식을 받은 상태임
- 만 18세 이상임
- 문해력이 있음
제외 기준:
- 의사소통 장애(읽기, 듣기, 말하기 등)가 있음
- 일상적인 임상 관행 외에 본 연구와 동시에 다른 연구에 참여 중임
- 인지 상태에 영향을 미치는 다른 신경학적 또는 정신과적 진단을 받은 상태임
- 이전에 신장 이식을 받은 적이 있음
- 다중 장기 이식을 받은 적이 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중재 그룹
포함 및 배제 기준에 따라 결정된 중재군에 감정 중심 중재 세션 8회를 시행할 계획이었습니다.
|
감정 중심 중재 방법은 중재 그룹에 주 1회 총 8회 세션에 걸쳐 적용되며, 각 세션은 평균 60분간 지속됩니다.
이 세션은 퇴원 후 첫 외래 추적 관찰에서 시작되어 아크데니즈 대학 병원 장기 이식 센터의 지정된 실습실에서 주간으로 진행됩니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
대조군에는 어떠한 중재도 시행되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
감정 조절 기술 척도
기간: 6개월
|
이 자기 보고 척도는 개인의 정서 조절 능력을 측정하기 위한 것으로, 총 27개의 문항으로 구성되어 있습니다.
여기에는 아홀 가지 하위 척도가 포함됩니다: 인식/주의(예: "나는 나의 감정에 주의를 기울였다"), 신체 감각(예: "나의 신체 감각은 내 기분 상태를 잘 나타내는 지표였다"), 명확성(예: "나는 내가 경험하는 감정이 무엇인지 확신했다"), 이해(예: "나는 내가 왜 이렇게 느꼈는지 인식했다"), 수용(예: "나는 나의 감정을 받아들였다"), 내성(예: "나는 나의 부정적 감정을 견딜 수 있다고 느꼈다"), 대면 준비(예: "불편하거나 불안하게 느껴졌지만, 나는 계획한 대로 행동했다"), 자기 지원(예: "나는 정서적으로 스트레스가 많은 상황에서 나 자신을 지지했다"), 그리고 변화(예: "나는 나의 부정적 감정에 영향을 미칠 수 있었다").
이 척도의 점수는 문항의 총점을 기반으로 계산되며, 높은 점수는 높은 정서 조절 능력을 나타냅니다.
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
웰빙 척도
기간: 6개월
|
이 척도는 참가자들의 웰빙에 대한 인식을 평가하는 자가 보고 측정 도구이며, 개인이 자신에 대한 정보를 제공하는 데 의존합니다.
척도 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 7(매우 동의함)까지의 범위를 가집니다. 총 웰빙 점수는 모든 항목의 점수를 합산하여 얻습니다. 가능한 최고 점수는 56점이고 최저 점수는 8점입니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 웰빙을 나타냅니다. |
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Esra ÇELİK, Akdeniz University Faculty of Nursing
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
감정 중심 중재에 대한 임상 시험
-
Shannon E. Sauer-Zavala완전한
-
C. R. Bard완전한
-
Nova Scotia Health AuthorityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Nova Scotia Health Research Foundation모병
-
Vilnius UniversityKaunas University of Technology완전한
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
-
South China Normal University모집하지 않고 적극적으로