Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O Efeito da Intervenção Centrada nas Emoções na Regulação Emocional e no Bem-Estar de Indivíduos com Transplante

5 de junho de 2026 atualizado por: Esra Çelik, Akdeniz University

O Efeito de uma Intervenção Centrada nas Emoções Baseada no Modelo de Relação Humano-Humano de Travelbee nas Competências de Regulação Emocional e Bem-Estar de Indivíduos com Transplante Renal

O estudo foi concebido para avaliar os efeitos de uma intervenção focada nas emoções, baseada no Modelo de Relação Humano-a-Humano, nas competências de regulação emocional e no bem-estar de indivíduos que foram submetidos a um transplante renal. Este estudo foi desenhado como um ensaio controlado randomizado simples-cego, com um desenho de grupo de controlo com pré-teste, pós-teste e follow-up. Com base nos dados obtidos do estudo, será avaliado o impacto de uma intervenção focada nas emoções, baseada no Modelo de Relação Humano-a-Humano, nas competências de regulação emocional e no bem-estar de indivíduos que foram submetidos a um transplante renal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

As doenças crónicas são problemas de saúde a longo prazo, muitas vezes para toda a vida, que têm um impacto sério na qualidade de vida de um indivíduo. Estas doenças exigem não apenas tratamento médico, mas também apoio psicossocial. Doenças crónicas como a insuficiência renal causam desafios físicos e psicológicos.

O transplante renal é uma opção de tratamento eficaz para indivíduos com doença renal crónica. No entanto, o processo de transplante e as suas consequências colocam desafios emocionais intensos para o paciente e a sua família. Os pacientes submetidos a transplante requerem mecanismos de apoio social reforçados, o que pode ter um impacto direto no sucesso do tratamento. O transplante renal é considerado uma experiência emocional que pode evocar uma série de emoções, desde alívio e gratidão até ansiedade e medo. Acredita-se que a utilização de abordagens de terapia focada nas emoções é importante para que indivíduos com transplante renal reconheçam as suas emoções, as regulem e substituam emoções disfuncionais por funcionais. Neste contexto, este estudo foi concebido para avaliar os efeitos de uma intervenção focada nas emoções baseada no Modelo de Relação Humano-a-Humano nas competências de regulação emocional e no bem-estar em indivíduos após transplante renal. Os dados do estudo, que utiliza um desenho de grupo de controlo pré-teste e pós-teste, serão recolhidos através do Formulário de Informação Pessoal, da Escala de Competências de Regulação Emocional e da Escala de Bem-Estar. Os métodos de intervenção focada nas emoções serão administrados ao grupo de intervenção em oito sessões, cada uma com duração de aproximadamente 60 minutos por semana, enquanto o grupo de controlo não receberá qualquer intervenção. A população do estudo consistirá em indivíduos que realizaram transplante de órgãos no Centro de Investigação e Aplicação de Transplante de Órgãos Prof. Dr. Tuncer Karpuzoğlu do Hospital Universitário de Akdeniz, e a amostra consistirá em 56 indivíduos que realizaram transplante renal e que cumpriram os critérios de inclusão e exclusão. A análise de dados será feita utilizando o Pacote de Estatística para Ciências Sociais 29.0. Serão utilizadas estatísticas descritivas para definir a amostra, utilizando o teste t de Student, o teste U de Mann-Whitney e o teste de pares de Wilcoxon. O estudo avaliará a eficácia da Intervenção Focada nas Emoções neste grupo.

Antecipa-se que irá reduzir os sintomas psicossociais observados em indivíduos que realizaram transplante renal e terá um impacto nas suas competências de regulação emocional e bem-estar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Voluntariar-se para participar no estudo
  • Ter um transplante renal
  • Ter mais de 18 anos de idade
  • Ser alfabetizado

Critérios de Exclusão:

  • Ter qualquer deficiência de comunicação (leitura, audição, fala, etc.)
  • Participar noutro estudo simultaneamente com este estudo fora da prática clínica de rotina
  • Ter outro diagnóstico neurológico ou psiquiátrico que afete o estado cognitivo
  • Ter sido submetido anteriormente a um transplante renal
  • Ter sido submetido a transplante de múltiplos órgãos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Estava planeado implementar oito sessões de intervenção focada nas emoções para o grupo de intervenção determinado de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.
Os métodos de Intervenção Focada na Emoção serão aplicados ao grupo de intervenção uma vez por semana em oito sessões, cada uma com uma duração média de 60 minutos. Estas sessões terão início no primeiro seguimento ambulatorial após a alta e serão administradas semanalmente numa sala de prática designada no Centro de Transplantes de Órgãos do Hospital Universitário de Akdeniz.
Sem intervenção: Grupo de controlo
Não será feita qualquer intervenção ao grupo de controlo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Competências de Regulação Emocional
Prazo: seis meses
Esta escala de autorrelato, que visa medir as competências de regulação emocional em indivíduos, consiste num total de 27 itens. Tem nove subescalas: consciência/atenção (por exemplo, "Prestei atenção aos meus sentimentos"), sensações corporais (por exemplo, "As minhas sensações físicas foram um bom indicador de como me estava a sentir"), clareza (por exemplo, "Eu tinha a certeza de que emoções estava a experienciar"), compreensão (por exemplo, "Eu estava consciente do porquê de me sentir assim"), aceitação (por exemplo, "Aceitei os meus sentimentos"), tolerância (por exemplo, "Senti-me capaz de tolerar as minhas emoções negativas"), preparação para o confronto (por exemplo, "Apesar de me sentir desconfortável ou ansioso, fiz o que planeei"), autoapoio (por exemplo, "Apoiei-me em situações emocionalmente stressantes") e mudança (por exemplo, "Fui capaz de influenciar as minhas emoções negativas"). A pontuação da escala é calculada com base na pontuação total dos itens, e uma pontuação elevada indica elevadas competências de regulação emocional.
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Bem-Estar
Prazo: seis meses
A escala é uma ferramenta de medição de auto-relato que avalia as perceções dos participantes sobre o seu bem-estar e baseia-se nos indivíduos para fornecerem informações sobre si próprios. Os itens da escala variam de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). Um resultado total de bem-estar é obtido somando os resultados de todos os itens. A pontuação máxima possível é 56, e a mínima é 8. Pontuações mais elevadas indicam um nível mais alto de bem-estar.
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Esra ÇELİK, Akdeniz University Faculty of Nursing

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AkdenizU-HF-EÇ-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Transplante Renal

Ensaios clínicos em Intervenção Focada nas Emoções

Se inscrever