Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af emotionsfokuseret intervention på følelsesregulering og velvære hos personer med transplantation

7. december 2025 opdateret af: Esra Çelik, Akdeniz University

Effekten af en følelsesfokuseret intervention baseret på Travelbees menneske-til-menneske-relationsmodel på følelsesreguleringsfærdigheder og velvære hos personer med nyretransplantation

Undersøgelsen var designet til at evaluere effekten af en følelsesfokuseret intervention baseret på Human-to-Human Relationship Model på følelsesreguleringsfærdigheder og trivsel hos personer, der har gennemgået nyretransplantation. Denne undersøgelse var designet som et single-blind randomiseret kontrolleret forsøg med en prætest, posttest og opfølgningskontrolgruppedesign. Baseret på dataene opnået fra undersøgelsen vil effekten af en følelsesfokuseret intervention baseret på Human-to-Human Relationship Model på følelsesreguleringsfærdigheder og trivsel hos personer, der har gennemgået nyretransplantation, blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kroniske sygdomme er langsigtede, ofte livslange helbredsproblemer, der alvorligt påvirker en persons livskvalitet. Disse sygdomme kræver ikke kun medicinsk behandling, men også psykosocial støtte. Kroniske sygdomme som nyresvigt forårsager fysiske og psykologiske udfordringer.

Nyretransplantation er en effektiv behandlingsmulighed for personer med kronisk nyresygdom. Transplantationsprocessen og dens eftervirkninger indebærer dog intense følelsesmæssige udfordringer for patienten og deres familie. Patienter, der gennemgår transplantation, har brug for øgede sociale støttemekanismer, som kan have direkte indflydelse på behandlingens succes. Nyretransplantation betragtes som en følelsesmæssig oplevelse, der kan fremkalde en række følelser, fra lettelse og taknemmelighed til angst og frygt. Det menes, at brugen af følelsesfokuserede terapitilgange er vigtig for personer med nyretransplantation for at genkende deres følelser, regulere dem og erstatte dysfunktionelle følelser med funktionelle. I denne sammenhæng blev denne undersøgelse designet til at evaluere effekterne af en følelsesfokuseret intervention baseret på Human-to-Human Relationship-modellen på følelsesreguleringsevner og velvære hos personer efter nyretransplantation. Data fra undersøgelsen, der bruger et prætest- og posttest-kontrolgruppedesign, vil blive indsamlet ved hjælp af Personlig Information Formular, Emotion Regulation Skills Scale og Well-Being Scale. Følelsesfokuserede interventionsmetoder vil blive administreret til interventionsgruppen i otte sessioner, hver med en varighed på cirka 60 minutter om ugen, mens kontrolgruppen ikke vil modtage nogen intervention. Undersøgelsens population vil bestå af personer, der har gennemgået organtransplantation på Akdeniz Universitetshospital Prof. Dr. Tuncer Karpuzoğlu Organtransplantationsforskning- og Anvendelsescentret, og stikprøven vil bestå af 56 personer, der har gennemgået nyretransplantation og opfyldt inklusions- og eksklusionskriterierne. Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af Social Sciences Statistics Package 29.0. Beskrivende statistik vil blive brugt til at definere stikprøven ved hjælp af Student t-test, Mann-Whitney U-test og Wilcoxon-parretest. Undersøgelsen vil vurdere effektiviteten af Følelsesfokuseret Intervention i denne gruppe.

Det forventes, at det vil reducere psykosociale symptomer, der ses hos personer, der har gennemgået nyretransplantation, og have en indflydelse på deres følelsesreguleringsevner og velvære.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillig deltagelse i undersøgelsen
  • Har fået en nyretransplantation
  • Er over 18 år
  • Kan læse og skrive

Eksklusionskriterier:

  • Har en kommunikationshandicap (læse-, høre-, talehandicap osv.)
  • Deltagelse i en anden undersøgelse samtidig med denne undersøgelse uden for rutinemæssig klinisk praksis
  • Har en anden neurologisk eller psykiatrisk diagnose, der påvirker kognitiv status
  • Har tidligere gennemgået en nyretransplantation
  • Har gennemgået transplantation af flere organer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Det var planlagt at implementere otte sessioner af følelsesfokuseret intervention til interventionsgruppen bestemt i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne.
Emotion-Fokuseret Interventionsmetoder vil blive anvendt på interventionsgruppen en gang om ugen i otte sessioner, hver med en gennemsnitlig varighed på 60 minutter. Disse sessioner vil begynde med den første ambulante opfølgning efter udskrivelse og vil blive gennemført ugentligt i et dedikeret øvelseslokale på Akdeniz Universitetshospitals Organtransplantationscenter.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention vil blive foretaget på kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for Følelsesreguleringsfærdigheder
Tidsramme: seks måneder
Denne selvrapporteringsskala, som sigter mod at måle følelsesreguleringsfærdigheder hos individer, består i alt af 27 punkter. Den har ni subskalaer: opmærksomhed/bevidsthed (f.eks. "Jeg var opmærksom på mine følelser"), kropsfornemmelser (f.eks. "Mine fysiske fornemmelser var en god indikator for, hvordan jeg havde det"), klarhed (f.eks. "Jeg var sikker på, hvilke følelser jeg oplevede"), forståelse (f.eks. "Jeg var bevidst om, hvorfor jeg følte mig sådan"), accept (f.eks. "Jeg accepterede mine følelser"), tolerance (f.eks. "Jeg følte mig i stand til at tolerere mine negative følelser"), forberedelse til konfrontation (f.eks. "Selvom det føltes ubehageligt eller angstprovokerende, gjorde jeg, hvad jeg havde planlagt"), selvstøtte (f.eks. "Jeg støttede mig selv i følelsesmæssigt stressende situationer") og forandring (f.eks. "Jeg var i stand til at påvirke mine negative følelser"). Skalaens score beregnes ud fra den samlede score for punkterne, og en høj score indikerer høje følelsesreguleringsfærdigheder.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Velfærdsskala
Tidsramme: seks måneder
Skalaen er et selvrapporteringsværktøj, der vurderer deltagernes opfattelse af deres velvære og er afhængig af, at enkeltpersoner giver information om sig selv. Skalaens punkter spænder fra 1 (meget uenig) til 7 (meget enig). En samlet velværsscore opnås ved at summere scores for alle punkter. Den højest mulige score er 56, og den laveste er 8. Højere score indikerer et højere niveau af velvære.
seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Esra ÇELİK, Akdeniz University Faculty of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2025

Først opslået (Faktiske)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med Følelsesfokuseret Intervention

Abonner