Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv emocionálně zaměřené intervence na regulaci emocí a well-being jedinců po transplantaci

7. prosince 2025 aktualizováno: Esra Çelik, Akdeniz University

Vliv emočně zaměřené intervence založené na Travelbeeho modelu mezilidských vztahů na dovednosti regulace emocí a well-being jedinců po transplantaci ledvin

Studie byla navržena k vyhodnocení účinků emočně zaměřené intervence založené na modelu vztahu člověk-člověk na dovednosti regulace emocí a pocit pohody u jedinců, kteří podstoupili transplantaci ledviny. Tato studie byla navržena jako jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie s designem kontrolní skupiny s předtestem, posttestem a následným sledováním. Na základě údajů získaných ze studie bude vyhodnocen vliv emočně zaměřené intervence založené na modelu vztahu člověk-člověk na dovednosti regulace emocí a pocit pohody u jedinců, kteří podstoupili transplantaci ledviny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Chronická onemocnění jsou dlouhodobé, často celoživotní zdravotní problémy, které vážně ovlivňují kvalitu života jednotlivce. Tato onemocnění vyžadují nejen lékařskou léčbu, ale také psychosociální podporu. Chronická onemocnění, jako je selhání ledvin, způsobují fyzické a psychické výzvy.

Transplantace ledvin je účinnou možností léčby pro osoby s chronickým onemocněním ledvin. Proces transplantace a jeho následky však představují intenzivní emoční výzvy pro pacienta a jeho rodinu. Pacienti podstupující transplantaci vyžadují zvýšené mechanismy sociální podpory, které mohou přímo ovlivnit úspěšnost léčby. Transplantace ledvin je považována za emoční zážitek, který může vyvolat řadu emocí od úlevy a vděčnosti po úzkost a strach. Předpokládá se, že použití terapeutických přístupů zaměřených na emoce je důležité pro osoby po transplantaci ledvin, aby rozpoznaly své emoce, regulovaly je a nahradily dysfunkční emoce funkčními. V tomto kontextu byla tato studie navržena k vyhodnocení účinků intervence zaměřené na emoce založené na Modelu lidských vztahů na dovednosti regulace emocí a pohodu u jedinců po transplantaci ledvin. Data ze studie, která používá design kontrolní skupiny s pretestem a posttestem, budou shromažďována pomocí Formuláře osobních informací, Škály dovedností regulace emocí a Škály pohody. Metody intervence zaměřené na emoce budou aplikovány na intervenční skupinu v osmi sezeních, každé trvající přibližně 60 minut týdně, zatímco kontrolní skupina neobdrží žádnou intervenci. Studijní populace se bude skládat z jedinců, kteří podstoupili transplantaci orgánů v Centru pro výzkum a aplikaci transplantací orgánů Prof. Dr. Tuncera Karpuzoğlua v nemocnici Akdenizské univerzity, a vzorek bude tvořit 56 jedinců po transplantaci ledvin, kteří splnili vstupní a vylučovací kritéria. Analýza dat bude provedena pomocí Statistického balíčku sociálních věd 29.0. Pro definici vzorku budou použity deskriptivní statistiky pomocí Studentova t-testu, Mann-Whitneyho U testu a Wilcoxonova párového testu. Studie vyhodnotí účinnost intervence zaměřené na emoce v této skupině.

Předpokládá se, že sníží psychosociální příznaky pozorované u jedinců po transplantaci ledvin a bude mít dopad na jejich dovednosti regulace emocí a pohodu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolná účast ve studii
  • Stav po transplantaci ledviny
  • Věk nad 18 let
  • Gramotnost

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakékoli komunikační postižení (čtení, sluch, mluvení apod.)
  • Současná účast v jiné studii mimo běžnou klinickou praxi
  • Jiná neurologická nebo psychiatrická diagnóza ovlivňující kognitivní stav
  • Již podstoupená transplantace ledviny v minulosti
  • Podstoupená transplantace více orgánů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Bylo plánováno provést osm sezení emočně zaměřených intervenčních sezení u intervenční skupiny určené podle inkluzních a exkluzních kritérií.
Metody zaměřené na emoce budou aplikovány na intervenční skupinu jednou týdně v osmi sezeních, z nichž každé bude trvat průměrně 60 minut. Tato sezení začnou prvním ambulantním kontrolním vyšetřením po propuštění a budou prováděna týdně ve vyhrazené cvičební místnosti v Centru transplantace orgánů Univerzitní nemocnice Akdeniz.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nepodstoupí žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála dovedností regulace emocí
Časové okno: šest měsíců
Tato sebeposuzovací škála, jejímž cílem je měřit dovednosti regulace emocí u jedinců, se skládá z celkem 27 položek. Má devět subškal: uvědomění/pozornost (např. "Věnuji pozornost svým pocitům"), tělesné pocity (např. "Moje tělesné pocity byly dobrým ukazatelem toho, jak se cítím"), jasnost (např. "Byl jsem si jistý, jaké emoce prožívám"), porozumění (např. "Uvědomoval jsem si, proč se tak cítím"), přijetí (např. "Přijal jsem své pocity"), tolerance (např. "Cítil jsem se schopen snášet své negativní emoce"), připravenost na konfrontaci (např. "I když to bylo nepříjemné nebo úzkostné, udělal jsem to, co jsem plánoval"), sebe-podpora (např. "Podporoval jsem se v emocionálně stresujících situacích") a změna (např. "Byl jsem schopen ovlivnit své negativní emoce"). Skóre škály se vypočítává na základě celkového skóre položek a vysoké skóre indikuje vysoké dovednosti regulace emocí.
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála well-being
Časové okno: šest měsíců
Tato škála je nástroj pro sebehodnocení, který zjišťuje, jak účastníci vnímají svou pohodu, a spoléhá na to, že jednotlivci poskytnou informace o sobě samých.
Položky škály se pohybují od 1 (rozhodně nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím).
Celkové skóre pohody se získá sečtením bodů ze všech položek.
Nejvyšší možné skóre je 56, nejnižší je 8. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň pohody.
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Esra ÇELİK, Akdeniz University Faculty of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace ledvin

Klinické studie na Emocionálně zaměřená intervence

Předplatit