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移植を受けた個人の感情調節とウェルビーイングに対する感情焦点型介入の効果

2026年6月5日 更新者:Esra Çelik、Akdeniz University

トラベルビーの人間関係モデルに基づく感情焦点型介入が腎移植患者の感情調節スキルとウェルビーイングに及ぼす効果

本研究は、腎移植を受けた個人の感情調節スキルとウェルビーイングに対する、Human-to-Human Relationship Modelに基づく感情焦点型介入の効果を評価するために設計されました。 この研究は、事前テスト、事後テスト、および追跡調査を伴う単盲検ランダム化比較試験として設計されました。 研究から得られたデータに基づき、腎移植を受けた個人の感情調節スキルとウェルビーイングに対する、Human-to-Human Relationship Modelに基づく感情焦点型介入の影響が評価されます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

慢性疾患は、個人の生活の質に深刻な影響を与える長期的で、しばしば生涯にわたる健康問題です。 これらの疾患には、医療的治療だけでなく、心理社会的支援も必要です。 腎不全などの慢性疾患は、身体的および心理的課題を引き起こします。

腎移植は、慢性腎臓病を持つ個人にとって効果的な治療選択肢です。 しかし、移植プロセスとその後の経過は、患者とその家族に強い感情的な課題をもたらします。 移植を受ける患者は、治療の成功に直接影響を与える可能性がある、強化された社会的支援メカニズムを必要とします。 腎移植は、安堵や感謝から不安や恐怖まで、さまざまな感情を呼び起こす感情的な経験と見なされています。 腎移植を受けた個人が自分の感情を認識し、調整し、機能不全の感情を機能的なものに置き換えるために、感情焦点化療法アプローチを使用することが重要であると考えられています。 この文脈において、本研究は、腎移植後の個人の感情調整スキルとウェルビーイングに対する、人間関係モデルに基づく感情焦点化介入の効果を評価するために設計されました。 事前テストと事後テストの対照群デザインを使用する本研究のデータは、個人情報フォーム、感情調整スキル尺度、およびウェルビーイング尺度を使用して収集されます。 感情焦点化介入方法は、介入群に週1回約60分間の8セッションで実施され、対照群には介入は行われません。 研究対象集団は、アックデニズ大学病院プロフェッサー・ドクター・トゥンジェル・カルプゾール臓器移植研究応用センターで臓器移植を受けた個人で構成され、サンプルは包含基準と除外基準を満たした腎移植を受けた56人の個人で構成されます。 データ分析は、社会科学統計パッケージ29.0を使用して行われます。 記述統計は、サンプルを定義するために使用され、スチューデントt検定、マン・ホイットニーU検定、およびウィルコクソン対検定が使用されます。 本研究は、このグループにおける感情焦点化介入の有効性を評価します。

腎移植を受けた個人に見られる心理社会的症状を軽減し、彼らの感情調整スキルとウェルビーイングに影響を与えることが期待されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 研究への参加に自発的に同意すること
  • 腎移植を受けていること
  • 18歳以上であること
  • 読み書きができること

除外基準:

  • 何らかのコミュニケーション障害(読む、聞く、話すなど)があること
  • 通常の臨床診療以外で、本研究と同時に他の研究に参加していること
  • 認知状態に影響を与える別の神経学的または精神医学的診断があること
  • 以前に腎移植を受けたことがあること
  • 多臓器移植を受けたことがあること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
介入群には、組み入れ基準と除外基準に基づいて決定された、感情焦点化介入セッションを8回実施することが計画されていました。
感情焦点型介入法は、介入群に週1回、平均60分間のセッションを8回実施します。 これらのセッションは、退院後の初回外来フォローアップから開始され、アクデニズ大学病院臓器移植センターの指定練習室で週1回実施されます。
介入なし:対照群
対照群には介入は行われません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情調整スキル尺度
時間枠:6か月
この自己報告尺度は、個人の感情調節スキルを測定することを目的としており、合計27項目で構成されています。 9つの下位尺度があります:意識/注意(例:「自分の感情に注意を払った」)、身体感覚(例:「身体感覚は自分の気分の良い指標であった」)、明確さ(例:「自分が経験している感情が何であるかを確信していた」)、理解(例:「なぜこのように感じたのかを認識していた」)、受容(例:「自分の感情を受け入れた」)、耐性(例:「自分の否定的な感情を耐えることができると感じた」)、対処への準備(例:「不快感や不安を感じたとしても、計画したことを実行した」)、自己支援(例:「感情的にストレスの多い状況で自分自身を支えた」)、変化(例:「自分の否定的な感情に影響を与えることができた」)。 尺度のスコアは項目の合計点に基づいて計算され、高スコアは高い感情調節スキルを示します。
6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウェルビーイング尺度
時間枠:六ヶ月
この尺度は、参加者のウェルビーイングに対する認識を評価する自己報告測定ツールであり、個人が自身に関する情報を提供することに依存しています。 尺度項目は1(強く反対)から7(強く同意)の範囲です。 全項目のスコアを合計することで、総合ウェルビーイングスコアが得られます。 最高得点は56、最低得点は8です。スコアが高いほどウェルビーイングのレベルが高いことを示します。
六ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Esra ÇELİK、Akdeniz University Faculty of Nursing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月1日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2027年1月15日

試験登録日

最初に提出

2025年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月7日

最初の投稿 (実際)

2025年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月5日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AkdenizU-HF-EÇ-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

感情焦点型介入の臨床試験

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