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Die Wirkung einer emotionsfokussierten Intervention auf die Emotionsregulation und das Wohlbefinden von Personen mit Transplantation

7. Dezember 2025 aktualisiert von: Esra Çelik, Akdeniz University

Die Wirkung einer emotionsfokussierten Intervention basierend auf Travelbees Mensch-zu-Mensch-Beziehungsmodell auf Emotionsregulationsfähigkeiten und Wohlbefinden von Personen mit Nierentransplantation

Die Studie wurde entwickelt, um die Auswirkungen einer emotionsfokussierten Intervention auf Basis des Human-to-Human Relationship Model auf die Emotionsregulationsfähigkeiten und das Wohlbefinden von Personen zu bewerten, die eine Nierentransplantation durchlaufen haben. Diese Studie wurde als einfachblinde, randomisierte kontrollierte Studie mit einem Prätest-, Posttest- und Follow-up-Kontrollgruppendesign konzipiert. Basierend auf den aus der Studie gewonnenen Daten wird die Wirkung einer emotionsfokussierten Intervention auf Basis des Human-to-Human Relationship Model auf die Emotionsregulationsfähigkeiten und das Wohlbefinden von Personen bewertet, die eine Nierentransplantation durchlaufen haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronische Erkrankungen sind langfristige, oft lebenslange Gesundheitsprobleme, die die Lebensqualität eines Menschen ernsthaft beeinträchtigen. Diese Erkrankungen erfordern nicht nur eine medizinische Behandlung, sondern auch psychosoziale Unterstützung. Chronische Erkrankungen wie Nierenversagen verursachen körperliche und psychische Herausforderungen.

Die Nierentransplantation ist eine wirksame Behandlungsoption für Personen mit chronischer Nierenerkrankung. Allerdings stellen der Transplantationsprozess und seine Folgen intensive emotionale Herausforderungen für den Patienten und seine Familie dar. Patienten, die sich einer Transplantation unterziehen, benötigen verstärkte soziale Unterstützungsmechanismen, die den Behandlungserfolg direkt beeinflussen können. Die Nierentransplantation wird als emotionale Erfahrung betrachtet, die eine Reihe von Emotionen hervorrufen kann, von Erleichterung und Dankbarkeit bis hin zu Angst und Furcht. Es wird angenommen, dass der Einsatz emotionsfokussierter Therapieansätze für Personen mit Nierentransplantation wichtig ist, um ihre Emotionen zu erkennen, zu regulieren und dysfunktionale Emotionen durch funktionale zu ersetzen. In diesem Zusammenhang wurde diese Studie konzipiert, um die Auswirkungen einer emotionsfokussierten Intervention basierend auf dem Mensch-zu-Mensch-Beziehungsmodell auf die Emotionsregulationsfähigkeiten und das Wohlbefinden von Personen nach Nierentransplantation zu bewerten. Die Daten der Studie, die ein Prätest-Posttest-Kontrollgruppendesign verwendet, werden mithilfe des persönlichen Informationsformulars, der Emotionsregulationsfähigkeiten-Skala und der Wohlbefindensskala erhoben. Emotionsfokussierte Interventionsmethoden werden der Interventionsgruppe in acht Sitzungen verabreicht, die jeweils etwa 60 Minuten pro Woche dauern, während die Kontrollgruppe keine Intervention erhält. Die Studienpopulation besteht aus Personen, die am Akdeniz University Hospital Prof. Dr. Tuncer Karpuzoğlu Organ Transplantation Research and Application Center eine Organtransplantation erhalten haben, und die Stichprobe besteht aus 56 Personen, die eine Nierentransplantation erhalten haben und die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllten. Die Datenanalyse wird mithilfe des Social Sciences Statistics Package 29.0 durchgeführt. Zur Beschreibung der Stichprobe werden deskriptive Statistiken verwendet, unter Verwendung des Student-t-Tests, des Mann-Whitney-U-Tests und des Wilcoxon-Paar-Tests. Die Studie wird die Wirksamkeit der emotionsfokussierten Intervention in dieser Gruppe bewerten.

Es wird erwartet, dass sie die bei Personen, die eine Nierentransplantation erhalten haben, auftretenden psychosozialen Symptome reduziert und einen Einfluss auf ihre Emotionsregulationsfähigkeiten und ihr Wohlbefinden hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Vorhandensein einer Nierentransplantation
  • Mindestalter von 18 Jahren
  • Lese- und Schreibfähigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer Kommunikationsbeeinträchtigung (Lesen, Hören, Sprechen usw.)
  • Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie außerhalb der routinemäßigen klinischen Praxis
  • Vorhandensein einer anderen neurologischen oder psychiatrischen Diagnose, die den kognitiven Status beeinflusst
  • Frühere Nierentransplantation
  • Mehrfachorgantransplantation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Es war geplant, acht Sitzungen emotionsfokussierter Interventionen für die Interventionsgruppe durchzuführen, die gemäß den Ein- und Ausschlusskriterien bestimmt wurde.
Verhalten: Emotionsfokussierte Intervention
Emotionsfokussierte Interventionsmethoden werden der Interventionsgruppe einmal wöchentlich in acht Sitzungen angewendet, die jeweils durchschnittlich 60 Minuten dauern. Diese Sitzungen beginnen mit der ersten ambulanten Nachuntersuchung nach der Entlassung und werden wöchentlich in einem dafür vorgesehenen Übungsraum des Organtransplantationszentrums des Akdeniz Universitätskrankenhauses durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
An der Kontrollgruppe wird keine Intervention vorgenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Emotionsregulationsfähigkeiten-Skala
Zeitfenster: sechs Monate
Diese Selbstauskunftsskala, die darauf abzielt, Emotionsregulationsfähigkeiten bei Individuen zu messen, besteht insgesamt aus 27 Items. Sie hat neun Subskalen: Bewusstheit/Aufmerksamkeit (z.B., "Ich habe auf meine Gefühle geachtet"), Körpersensationen (z.B., "Meine körperlichen Empfindungen waren ein guter Indikator dafür, wie ich mich fühlte"), Klarheit (z.B., "Ich war mir sicher, welche Emotionen ich erlebte"), Verständnis (z.B., "Ich war mir bewusst, warum ich mich so fühlte"), Akzeptanz (z.B., "Ich akzeptierte meine Gefühle"), Toleranz (z.B., "Ich fühlte mich in der Lage, meine negativen Emotionen auszuhalten"), Konfrontationsbereitschaft (z.B., "Obwohl es sich unangenehm oder ängstlich anfühlte, tat ich das, was ich geplant hatte"), Selbstunterstützung (z.B., "Ich unterstützte mich selbst in emotional belastenden Situationen") und Veränderung (z.B., "Ich war in der Lage, meine negativen Emotionen zu beeinflussen"). Der Skalenwert wird basierend auf der Gesamtpunktzahl der Items berechnet, und ein hoher Wert deutet auf hohe Emotionsregulationsfähigkeiten hin.
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wohlbefindens-Skala
Zeitfenster: sechs Monate
Die Skala ist ein Selbstauskunftsmessinstrument, das die Wahrnehmung der Teilnehmer bezüglich ihres Wohlbefindens bewertet und darauf angewiesen ist, dass Einzelpersonen Informationen über sich selbst bereitstellen. Die Skalenpunkte reichen von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu). Ein Gesamtwert für das Wohlbefinden wird durch die Summierung der Werte aller Punkte ermittelt. Der höchstmögliche Wert ist 56 und der niedrigste ist 8. Höhere Werte deuten auf ein höheres Maß an Wohlbefinden hin.
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Ermittler

  • Hauptermittler: Esra ÇELİK, Akdeniz University Faculty of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AkdenizU-HF-EÇ-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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