- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07294183
L'effet d'une intervention axée sur les émotions sur la régulation émotionnelle et le bien-être des personnes ayant subi une transplantation
L'effet d'une intervention centrée sur les émotions basée sur le modèle de relation humaine de Travelbee sur les compétences de régulation émotionnelle et le bien-être des personnes ayant subi une transplantation rénale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies chroniques sont des problèmes de santé à long terme, souvent permanents, qui ont un impact sérieux sur la qualité de vie d'un individu. Ces maladies nécessitent non seulement un traitement médical, mais aussi un soutien psychosocial. Les maladies chroniques telles que l'insuffisance rénale entraînent des défis physiques et psychologiques.
La transplantation rénale est une option de traitement efficace pour les personnes atteintes d'une maladie rénale chronique. Cependant, le processus de transplantation et ses conséquences posent des défis émotionnels intenses pour le patient et sa famille. Les patients subissant une transplantation nécessitent des mécanismes de soutien social accrus, ce qui peut directement influencer le succès du traitement. La transplantation rénale est considérée comme une expérience émotionnelle qui peut susciter une gamme d'émotions, du soulagement et de la gratitude à l'anxiété et à la peur. On pense que l'utilisation d'approches thérapeutiques axées sur les émotions est importante pour que les personnes ayant subi une transplantation rénale reconnaissent leurs émotions, les régulent et remplacent les émotions dysfonctionnelles par des émotions fonctionnelles. Dans ce contexte, cette étude a été conçue pour évaluer les effets d'une intervention axée sur les émotions basée sur le modèle de relation humaine à humaine sur les compétences de régulation des émotions et le bien-être des personnes après une transplantation rénale. Les données de l'étude, qui utilise un modèle de groupe témoin avec prétest et posttest, seront collectées à l'aide du formulaire d'information personnelle, de l'échelle des compétences de régulation des émotions et de l'échelle de bien-être. Les méthodes d'intervention axées sur les émotions seront administrées au groupe d'intervention en huit séances, chacune d'une durée d'environ 60 minutes par semaine, tandis que le groupe témoin ne recevra aucune intervention. La population de l'étude sera constituée de personnes ayant subi une transplantation d'organe au Centre de recherche et d'application de transplantation d'organes Prof. Dr. Tuncer Karpuzoğlu de l'hôpital universitaire d'Akdeniz, et l'échantillon sera composé de 56 personnes ayant subi une transplantation rénale et répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion. L'analyse des données sera effectuée à l'aide du progiciel de statistiques pour les sciences sociales 29.0. Les statistiques descriptives seront utilisées pour définir l'échantillon, en utilisant le test t de Student, le test U de Mann-Whitney et le test des paires de Wilcoxon. L'étude évaluera l'efficacité de l'intervention axée sur les émotions dans ce groupe.
On anticipe qu'elle réduira les symptômes psychosociaux observés chez les personnes ayant subi une transplantation rénale et aura un impact sur leurs compétences de régulation des émotions et leur bien-être.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esra ÇELİK, RA
- Numéro de téléphone: 2950 2422261358
- E-mail: esrac@akdeniz.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Esra ÇELİK
- Numéro de téléphone: 5052420793
- E-mail: esrac@akdeniz.edu.tr
Lieux d'étude
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Antalya, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Akdeniz University Prof. Dr. Tuncer Karpuzoğlu Organ Transplantation Center
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Contact:
- E-mail: esrac@akdeniz.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Volonté de participer à l'étude
- Être porteur d'une greffe rénale
- Avoir plus de 18 ans
- Être alphabétisé
Critères d'exclusion :
- Avoir un handicap de communication (lecture, audition, parole, etc.)
- Participation à une autre étude simultanément en dehors de la pratique clinique habituelle
- Avoir un autre diagnostic neurologique ou psychiatrique affectant l'état cognitif
- Avoir déjà subi une greffe rénale
- Avoir subi une greffe multi-organes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Il était prévu de mettre en œuvre huit sessions d'intervention axée sur les émotions pour le groupe d'intervention déterminé selon les critères d'inclusion et d'exclusion.
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Les méthodes d'intervention axées sur les émotions seront appliquées au groupe d'intervention une fois par semaine lors de huit séances, chacune durant en moyenne 60 minutes.
Ces séances débuteront lors du premier suivi ambulatoire après la sortie de l'hôpital et seront administrées chaque semaine dans une salle de pratique désignée au Centre de Transplantation d'Organes de l'Hôpital Universitaire d'Akdeniz.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Aucune intervention ne sera faite pour le groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des compétences de régulation émotionnelle
Délai: six mois
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Cette échelle d'auto-évaluation, qui vise à mesurer les compétences de régulation émotionnelle chez les individus, comporte un total de 27 items.
Elle comprend neuf sous-échelles : conscience/attention (par exemple, « J'ai prêté attention à mes sentiments »), sensations corporelles (par exemple, « Mes sensations physiques étaient un bon indicateur de ce que je ressentais »), clarté (par exemple, « J'étais sûr des émotions que j'éprouvais »), compréhension (par exemple, « J'étais conscient de la raison pour laquelle je me sentais ainsi »), acceptation (par exemple, « J'ai accepté mes sentiments »), tolérance (par exemple, « Je me sentais capable de tolérer mes émotions négatives »), préparation à la confrontation (par exemple, « Même si c'était inconfortable ou angoissant, j'ai fait ce que j'avais prévu »), auto-soutien (par exemple, « Je me suis soutenu dans des situations émotionnellement stressantes ») et changement (par exemple, « J'ai pu influencer mes émotions négatives »).
Le score de l'échelle est calculé sur la base du score total des items, et un score élevé indique de bonnes compétences de régulation émotionnelle.
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Bien-Être
Délai: six mois
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L'échelle est un outil de mesure auto-rapporté qui évalue les perceptions des participants concernant leur bien-être et repose sur les individus pour fournir des informations sur eux-mêmes.
Les items de l'échelle vont de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord).
Un score total de bien-être est obtenu en additionnant les scores de tous les items.
Le score maximum possible est de 56, et le minimum est de 8. Des scores plus élevés indiquent un niveau de bien-être plus élevé.
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six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esra ÇELİK, Akdeniz University Faculty of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AkdenizU-HF-EÇ-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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