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L'effet d'une intervention axée sur les émotions sur la régulation émotionnelle et le bien-être des personnes ayant subi une transplantation

5 juin 2026 mis à jour par: Esra Çelik, Akdeniz University

L'effet d'une intervention centrée sur les émotions basée sur le modèle de relation humaine de Travelbee sur les compétences de régulation émotionnelle et le bien-être des personnes ayant subi une transplantation rénale

L'étude a été conçue pour évaluer les effets d'une intervention axée sur les émotions basée sur le modèle de relation humaine à humaine sur les compétences de régulation des émotions et le bien-être des personnes ayant subi une transplantation rénale. Cette étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé en simple aveugle avec un groupe témoin pré-test, post-test et suivi. Sur la base des données obtenues de l'étude, l'impact d'une intervention axée sur les émotions basée sur le modèle de relation humaine à humaine sur les compétences de régulation des émotions et le bien-être des personnes ayant subi une transplantation rénale sera évalué.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les maladies chroniques sont des problèmes de santé à long terme, souvent permanents, qui ont un impact sérieux sur la qualité de vie d'un individu. Ces maladies nécessitent non seulement un traitement médical, mais aussi un soutien psychosocial. Les maladies chroniques telles que l'insuffisance rénale entraînent des défis physiques et psychologiques.

La transplantation rénale est une option de traitement efficace pour les personnes atteintes d'une maladie rénale chronique. Cependant, le processus de transplantation et ses conséquences posent des défis émotionnels intenses pour le patient et sa famille. Les patients subissant une transplantation nécessitent des mécanismes de soutien social accrus, ce qui peut directement influencer le succès du traitement. La transplantation rénale est considérée comme une expérience émotionnelle qui peut susciter une gamme d'émotions, du soulagement et de la gratitude à l'anxiété et à la peur. On pense que l'utilisation d'approches thérapeutiques axées sur les émotions est importante pour que les personnes ayant subi une transplantation rénale reconnaissent leurs émotions, les régulent et remplacent les émotions dysfonctionnelles par des émotions fonctionnelles. Dans ce contexte, cette étude a été conçue pour évaluer les effets d'une intervention axée sur les émotions basée sur le modèle de relation humaine à humaine sur les compétences de régulation des émotions et le bien-être des personnes après une transplantation rénale. Les données de l'étude, qui utilise un modèle de groupe témoin avec prétest et posttest, seront collectées à l'aide du formulaire d'information personnelle, de l'échelle des compétences de régulation des émotions et de l'échelle de bien-être. Les méthodes d'intervention axées sur les émotions seront administrées au groupe d'intervention en huit séances, chacune d'une durée d'environ 60 minutes par semaine, tandis que le groupe témoin ne recevra aucune intervention. La population de l'étude sera constituée de personnes ayant subi une transplantation d'organe au Centre de recherche et d'application de transplantation d'organes Prof. Dr. Tuncer Karpuzoğlu de l'hôpital universitaire d'Akdeniz, et l'échantillon sera composé de 56 personnes ayant subi une transplantation rénale et répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion. L'analyse des données sera effectuée à l'aide du progiciel de statistiques pour les sciences sociales 29.0. Les statistiques descriptives seront utilisées pour définir l'échantillon, en utilisant le test t de Student, le test U de Mann-Whitney et le test des paires de Wilcoxon. L'étude évaluera l'efficacité de l'intervention axée sur les émotions dans ce groupe.

On anticipe qu'elle réduira les symptômes psychosociaux observés chez les personnes ayant subi une transplantation rénale et aura un impact sur leurs compétences de régulation des émotions et leur bien-être.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Volonté de participer à l'étude
  • Être porteur d'une greffe rénale
  • Avoir plus de 18 ans
  • Être alphabétisé

Critères d'exclusion :

  • Avoir un handicap de communication (lecture, audition, parole, etc.)
  • Participation à une autre étude simultanément en dehors de la pratique clinique habituelle
  • Avoir un autre diagnostic neurologique ou psychiatrique affectant l'état cognitif
  • Avoir déjà subi une greffe rénale
  • Avoir subi une greffe multi-organes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Il était prévu de mettre en œuvre huit sessions d'intervention axée sur les émotions pour le groupe d'intervention déterminé selon les critères d'inclusion et d'exclusion.
Les méthodes d'intervention axées sur les émotions seront appliquées au groupe d'intervention une fois par semaine lors de huit séances, chacune durant en moyenne 60 minutes. Ces séances débuteront lors du premier suivi ambulatoire après la sortie de l'hôpital et seront administrées chaque semaine dans une salle de pratique désignée au Centre de Transplantation d'Organes de l'Hôpital Universitaire d'Akdeniz.
Aucune intervention: Groupe témoin
Aucune intervention ne sera faite pour le groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des compétences de régulation émotionnelle
Délai: six mois
Cette échelle d'auto-évaluation, qui vise à mesurer les compétences de régulation émotionnelle chez les individus, comporte un total de 27 items. Elle comprend neuf sous-échelles : conscience/attention (par exemple, « J'ai prêté attention à mes sentiments »), sensations corporelles (par exemple, « Mes sensations physiques étaient un bon indicateur de ce que je ressentais »), clarté (par exemple, « J'étais sûr des émotions que j'éprouvais »), compréhension (par exemple, « J'étais conscient de la raison pour laquelle je me sentais ainsi »), acceptation (par exemple, « J'ai accepté mes sentiments »), tolérance (par exemple, « Je me sentais capable de tolérer mes émotions négatives »), préparation à la confrontation (par exemple, « Même si c'était inconfortable ou angoissant, j'ai fait ce que j'avais prévu »), auto-soutien (par exemple, « Je me suis soutenu dans des situations émotionnellement stressantes ») et changement (par exemple, « J'ai pu influencer mes émotions négatives »). Le score de l'échelle est calculé sur la base du score total des items, et un score élevé indique de bonnes compétences de régulation émotionnelle.
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Bien-Être
Délai: six mois
L'échelle est un outil de mesure auto-rapporté qui évalue les perceptions des participants concernant leur bien-être et repose sur les individus pour fournir des informations sur eux-mêmes. Les items de l'échelle vont de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord). Un score total de bien-être est obtenu en additionnant les scores de tous les items. Le score maximum possible est de 56, et le minimum est de 8. Des scores plus élevés indiquent un niveau de bien-être plus élevé.
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Esra ÇELİK, Akdeniz University Faculty of Nursing

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2025

Première publication (Réel)

19 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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