Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji skoncentrowanej na emocjach na regulację emocji i dobrostan osób po przeszczepie

7 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Esra Çelik, Akdeniz University

Wpływ interwencji skoncentrowanej na emocjach opartej na modelu relacji człowiek-człowiek Travelbee na umiejętności regulacji emocji i dobrostan osób po przeszczepie nerki

Badanie zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu interwencji skoncentrowanej na emocjach, opartej na Modelu Relacji Człowiek-Człowiek, na umiejętności regulacji emocji i dobrostan u osób po przeszczepieniu nerki.
Badanie zostało zaprojektowane jako pojedynczo ślepa randomizowana próba kontrolowana z projektem grupy kontrolnej obejmującym pretest, posttest i badanie kontrolne.
Na podstawie danych uzyskanych z badania zostanie oceniony wpływ interwencji skoncentrowanej na emocjach, opartej na Modelu Relacji Człowiek-Człowiek, na umiejętności regulacji emocji i dobrostan u osób po przeszczepieniu nerki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Przewlekłe choroby to długotrwałe, często trwające całe życie problemy zdrowotne, które poważnie wpływają na jakość życia jednostki. Te choroby wymagają nie tylko leczenia medycznego, ale także wsparcia psychospołecznego. Przewlekłe choroby, takie jak niewydolność nerek, powodują wyzwania fizyczne i psychologiczne.

Przeszczep nerki jest skuteczną opcją leczenia dla osób z przewlekłą chorobą nerek. Jednak proces przeszczepu i jego następstwa stwarzają intensywne wyzwania emocjonalne dla pacjenta i jego rodziny. Pacjenci poddawani przeszczepowi wymagają zwiększonych mechanizmów wsparcia społecznego, co może bezpośrednio wpływać na sukces leczenia. Przeszczep nerki jest uważany za doświadczenie emocjonalne, które może wywołać szereg emocji, od ulgi i wdzięczności po niepokój i strach. Uważa się, że stosowanie podejść terapii skoncentrowanej na emocjach jest ważne dla osób po przeszczepie nerki, aby rozpoznawały swoje emocje, regulowały je i zastępowały dysfunkcjonalne emocje funkcjonalnymi. W tym kontekście to badanie zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu interwencji skoncentrowanej na emocjach, opartej na Modelu Relacji Człowiek-Człowiek, na umiejętności regulacji emocji i dobrostan u osób po przeszczepie nerki. Dane z badania, które wykorzystuje projekt z grupą kontrolną z pretestem i posttestem, będą zbierane za pomocą Formularza Informacji Osobistej, Skali Umiejętności Regulacji Emocji oraz Skali Dobrostanu. Metody interwencji skoncentrowanej na emocjach będą stosowane w grupie interwencyjnej w ośmiu sesjach, każda trwająca około 60 minut tygodniowo, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji. Populacja badana będzie składać się z osób, które przeszły przeszczep narządu w Centrum Badań i Zastosowań Przeszczepów Narządów Prof. Dr. Tuncer Karpuzoğlu w Szpitalu Uniwersyteckim Akdeniz, a próba będzie składać się z 56 osób, które przeszły przeszczep nerki i spełniły kryteria włączenia i wykluczenia. Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu Pakietu Statystycznego Nauk Społecznych 29.0. Statystyki opisowe zostaną użyte do zdefiniowania próby, z wykorzystaniem testu t-Studenta, testu U Manna-Whitneya oraz testu par Wilcoxona. Badanie oceni skuteczność Interwencji Skoncentrowanej na Emocjach w tej grupie.

Przewiduje się, że zmniejszy to objawy psychospołeczne obserwowane u osób po przeszczepie nerki i wpłynie na ich umiejętności regulacji emocji oraz dobrostan.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dobrowolny udział w badaniu
  • Posiadanie przeszczepu nerki
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Umiejętność czytania i pisania

Kryteria wykluczenia:

  • Posiadanie jakiejkolwiek niepełnosprawności komunikacyjnej (czytanie, słyszenie, mówienie itp.)
  • Uczestnictwo w innym badaniu równocześnie z tym badaniem, poza rutynową praktyką kliniczną
  • Posiadanie innej diagnozy neurologicznej lub psychiatrycznej wpływającej na stan poznawczy
  • Wcześniejsze poddanie się przeszczepowi nerki
  • Poddanie się przeszczepowi wielu narządów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Zaplanowano przeprowadzenie ośmiu sesji interwencji skoncentrowanej na emocjach dla grupy interwencyjnej wybranej zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia.
Metody interwencji ukierunkowanej na emocje będą stosowane w grupie interwencyjnej raz w tygodniu w ramach ośmiu sesji, z których każda trwa średnio 60 minut. Sesje te rozpoczną się podczas pierwszej wizyty kontrolnej po wypisie ze szpitala i będą prowadzone co tydzień w wyznaczonym pomieszczeniu praktycznym w Centrum Transplantacji Narządów Szpitala Uniwersyteckiego Akdeniz.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie zostanie wprowadzona żadna interwencja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Umiejętności Regulacji Emocji
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Ta skala samoopisowa, której celem jest pomiar umiejętności regulacji emocji u osób, składa się z łącznie 27 pozycji. Posiada dziewięć podskal: świadomość/uwaga (np. „Zwracałem/am uwagę na swoje uczucia”), odczucia cielesne (np. „Moje odczucia fizyczne były dobrym wskaźnikiem tego, jak się czułem/am”), jasność (np. „Byłem/am pewien/pewna, jakich emocji doświadczałem/am”), zrozumienie (np. „Byłem/am świadomy/świadoma, dlaczego tak się czułem/am”), akceptacja (np. „Akceptowałem/am swoje uczucia”), tolerancja (np. „Czułem/am się zdolny/zdolna do znoszenia swoich negatywnych emocji”), gotowość do konfrontacji (np. „Nawet jeśli czułem/am się niekomfortowo lub niespokojnie, zrobiłem/am to, co zaplanowałem/am”), samowsparcie (np. „Wspierałem/am siebie w emocjonalnie stresujących sytuacjach”) i zmiana (np. „Byłem/am w stanie wpłynąć na swoje negatywne emocje”). Wynik skali jest obliczany na podstawie sumy punktów z pozycji, a wysoki wynik wskazuje na wysokie umiejętności regulacji emocji.
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Dobrostanu
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Skala jest narzędziem pomiarowym opartym na samoocenie, które ocenia postrzeganie przez uczestników ich dobrostanu i opiera się na informacjach dostarczanych przez samych badanych. Punkty skali wahają się od 1 (zdecydowanie nie zgadzam się) do 7 (zdecydowanie zgadzam się). Całkowity wynik dobrostanu uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników wszystkich pozycji. Najwyższy możliwy wynik to 56, a najniższy 8. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dobrostanu.
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Esra ÇELİK, Akdeniz University Faculty of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja nerki

Badania kliniczne na Interwencja Skupiona na Emocjach

Subskrybuj