- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07294183
Tunnekohdistuneen interventiovaikutuksen tunnesäätelyyn ja hyvinvointiin siirrännäisen saaneilla henkilöillä
Emotionaalisesti keskittyneen intervention vaikutus Travelbeen ihmissuhdemallin pohjalta munansiirrille saaneiden henkilöiden tunnesäätelytaitoihin ja hyvinvointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooniset sairaudet ovat pitkäaikaisia, usein elinikäisiä terveysongelmia, jotka vaikuttavat vakavasti yksilön elämänlaatuun. Nämä sairaudet vaativat paitsi lääketieteellistä hoitoa myös psykososiaalista tukea. Krooniset sairaudet, kuten munuaisten vajaatoiminta, aiheuttavat fyysisiä ja psyykkisiä haasteita.
Munuaissiirto on tehokas hoitovaihtoehto kroonista munuaissairautta sairastaville. Siirtoprosessi ja sen jälkeinen aika aiheuttavat kuitenkin voimakkaita emotionaalisia haasteita potilaalle ja hänen perheelleen. Siirtoa saavat potilaat tarvitsevat lisääntyneitä sosiaalisen tuen mekanismeja, mikä voi suoraan vaikuttaa hoidon onnistumiseen. Munuaissiirtoa pidetään emotionaalisena kokemuksena, joka voi herättää monenlaisia tunteita helpotuksesta ja kiitollisuudesta ahdistukseen ja pelkoon. Uskotaan, että tunnekeskeisten terapialähestymistapojen käyttö on tärkeää munuaissiirron saaneille henkilöille tunnistaakseen tunteensa, säädelläkseen niitä ja korvatakseen toimimattomat tunteet toimivilla. Tässä yhteydessä tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan ihmisestä-ihmiseen -suhdemalliin perustuvan tunnekäyttäytymisen interventioiden vaikutuksia tunnesäätelytaitoihin ja hyvinvointiin munuaissiirron saaneilla henkilöillä. Tutkimuksen tiedot, joka käyttää esi- ja jälkikokeen kontrolliryhmäsuunnittelua, kerätään käyttämällä Henkilötietolomaketta, Tunnesäätelytaitojen asteikkoa ja Hyvinvointi-asteikkoa. Tunnekäyttäytymisen interventiomenetelmiä toteutetaan interventioryhmälle kahdeksassa istunnossa, joista kukin kestää noin 60 minuuttia viikossa, kun taas kontrolliryhmä ei saa interventiota. Tutkimuspopulaatio koostuu henkilöistä, jotka ovat saaneet elinsiirron Akdenizin yliopistollisessa sairaalassa Prof. Dr. Tuncer Karpuzoğlun elinsiirtotutkimus- ja sovellutuskeskuksessa, ja otos koostuu 56 munuaissiirron saaneesta henkilöstä, jotka täyttivät sisällytys- ja poissulkemiskriteerit. Tietojen analysointi tehdään käyttämällä Social Sciences Statistics Package 29.0 -ohjelmistoa. Kuvailevaa tilastotiedettä käytetään otoksen määrittelyyn Studentin t-testillä, Mann-Whitneyn U-testillä ja Wilcoxonin parivertailutestillä. Tutkimus arvioi Tunnekäyttäytymisen Intervention tehokkuutta tässä ryhmässä.
Odotetaan, että se vähentää munuaissiirron saaneilla henkilöillä nähtyjä psykososiaalisia oireita ja vaikuttaa heidän tunnesäätelytaitoihinsa ja hyvinvointiinsa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Esra ÇELİK, RA
- Puhelinnumero: 2950 2422261358
- Sähköposti: esrac@akdeniz.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Esra ÇELİK
- Puhelinnumero: 5052420793
- Sähköposti: esrac@akdeniz.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Akdeniz University Prof. Dr. Tuncer Karpuzoğlu Organ Transplantation Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: esrac@akdeniz.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vapaaehtoisesti osallistuminen tutkimukseen
- Munuaissiirteen saaneet
- Yli 18-vuotiaat
- Lukutaitoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa kommunikaatiovamman omaavat (lukeminen, kuulo, puhuminen jne.)
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen samanaikaisesti tämän tutkimuksen kanssa rutiinikliinisen käytännön ulkopuolella
- Toisen neurologisen tai psykiatrisen diagnoosin omaavat, jotka vaikuttavat kognitiiviseen tilaan
- Aiemmin munuaissiirteen saaneet
- Usean elimen siirteen saaneet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmälle, joka määritettiin sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien perusteella, suunniteltiin toteutettavaksi kahdeksan tunteista koostuva tunnekeskeinen interventiojakso.
|
Tunnekeskeisiä interventiomenetelmiä sovelletaan interventioryhmään kerran viikossa kahdeksassa istunnossa, joista kukin kestää keskimäärin 60 minuuttia.
Nämä istunnot alkavat ensimmäisestä poliklinikkakäynnistä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen ja toteutetaan viikoittain Akdenizin yliopistosairaalan elinsiirto-osaston varatussa harjoitushuoneessa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle ei tehdä mitään interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätelytaitojen asteikko
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Tämä itsearviointiasteikko, jonka tavoitteena on mitata yksilöiden tunteiden säätelytaitoja, koostuu yhteensä 27 eri väittämästä.
Sillä on yhdeksän alataso-asteikkoa: tietoisuus/huomio (esim. "Kiinnitin huomiota tunteisiini"), kehon tuntemukset (esim. "Fyysiset tuntemukseni olivat hyvä indikaattori siitä, miten minulla meni"), selkeys (esim. "Olin varma siitä, mitä tunteita koin"), ymmärtäminen (esim. "Olin tietoinen siitä, miksi tunsin tällä tavalla"), hyväksyntä (esim. "Hyväksyin tunteeni"), sietokyky (esim. "Tunsin kykeneväni sietämään negatiivisia tunteitani"), valmius kohtaamiseen (esim. "Vaikka se tuntui epämukavalta tai ahdistavalta, tein sen, mitä olin suunnitellut"), itsetuki (esim. "Tukin itseäni emotionaalisesti stressaavissa tilanteissa") ja muutos (esim. "Pystyin vaikuttamaan negatiivisiin tunteisiini").
Asteikon pistemäärä lasketaan väittämien kokonaispistemäärän perusteella, ja korkea pistemäärä osoittaa korkeita tunteiden säätelytaitoja.
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvointiasteikko
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Asteikko on itsearviointityökalu, joka arvioi osallistujien käsityksiä hyvinvoinnistaan ja perustuu yksilöiden antamaan tietoon itsestään.
Asteikon kohdat vaihtelevat arvosta 1 (täysin eri mieltä) arvoon 7 (täysin samaa mieltä).
Kokonaishyvinvointipisteet saadaan laskemalla yhteen kaikkien kohtien pisteet.
Mahdollinen korkein pistemäärä on 56 ja alin on 8. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hyvinvointitasoa.
|
kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Esra ÇELİK, Akdeniz University Faculty of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AkdenizU-HF-EÇ-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten siirto
-
Regeneron PharmaceuticalsSaatavillaEpitelioidinen sarkooma | Renal Medullary Carcinoma (RMC)
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tunteisiin keskittyvä interventio
-
Michael Lichtenberg, MDRekrytointiPerifeerinen valtimotauti (PAD)Saksa
-
C. R. BardValmisValtimon tukossairaudet | Ääreisvaltimotauti | Perifeeriset verisuonisairaudetYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustPeruutettuKohdunkaulansyöpä | Munasarjasyöpä | Peräsuolen syöpä | Endometriumin syöpä | Emättimen syöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Bradley HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Brown UniversityRekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | OCD | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Ahdistus | Sosiaalinen ahdistus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | Paniikkihäiriö | Fobia | Agorafobia | Lasten häiriö | Valikoiva mutismi | Yleistynyt ahdistus | EroahdistusYhdysvallat
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrytointiPsykologinen ahdistus | Syövän uusiutuminenIrlanti
-
Hong Kong Metropolitan UniversityValmis
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationValmis
-
University of OklahomaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Fogarty International... ja muut yhteistyökumppanitValmisSikiön alkoholispektrihäiriöt | Sikiön alkoholisyndrooma (FAS) | Alkoholin väärinkäyttö raskauden aikanaVenäjän federaatio