식도절제술 후 문합부 누출에 대한 동맥혈 산소 분압의 영향
2025년 12월 16일 업데이트: Yang Hong, Sun Yat-sen University
식도절제술 후 문합부 누출에 대한 동맥산소분압의 영향
이 연구는 수술 후 저산소증(동맥 산소 분압(PaO₂)<80 mmHg)이 식도 절제술 후 문합 부위 누출의 독립적 위험 인자인지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
우리는 지난 5년간 우리 센터의 사례를 대상으로 후향적 분석을 수행하여, 수술 후 산소 수준에 따라 저 PaO₂ 군과 정상 PaO₂ 군으로 환자를 분류하고, 두 군 간의 문합 부위 누출 발생률을 비교했습니다.
목표는 저산소증이 원인적 위험 인자인지, 그리고 이를 교정함으로써 문합 부위 누출 위험을 줄일 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 후향적 연구에는 지난 5년간 본 센터에서 근치적 식도절제술을 받은 모든 환자가 포함되었습니다.
포함 및 제외 기준에 따라 선별한 후, 수술 후 첫 주 내의 PaO₂ 수치를 기록하였으며(동일한 날에 여러 번 측정된 경우 가장 낮은 값을 사용), 교정적 중재 후 상태가 개선되었는지 여부와 함께, 환자들을 저 PaO₂ 군(PaO₂ <80 mmHg로 기록된 적이 최소 한 번 이상)과 정상 PaO₂ 군으로 나누었습니다.
바륨 삼킴 검사, 내시경, 흉부-복부 CT 또는 전형적인 임상 징후를 바탕으로 문합부 누출을 진단하였습니다.
두 군 간의 문합부 누출 발생률을 비교함으로써 수술 후 PaO₂와 문합부 누출 간의 관계를 분석하였으며, 수술 후 저산소증이 독립적이고 수정 가능한 위험 요소를 구성하는지 여부에 대해 추가 조사하였습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2083
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Department of Thoracic Surgery, Sun Yat-sen University Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 후향적 코호트 연구에는 식도암 또는 양성 식도 종양 진단을 받고 병변의 외과적 절제 후 식도 재건술이 필요한 환자들이 포함되었습니다.
모든 환자는 최소 1회 이상의 수술 후 동맥혈 가스 분석을 시행받았으며, 식도조영술, CT 스캔, 내시경 또는 전형적인 임상 징후를 통해 문합부 치유를 평가했습니다.
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 식도암 또는 양성 식도 종양으로 진단받고 병변의 외과적 절제 및 이후 식도 재건술이 필요한 환자를 요구했습니다. 또한, 환자는 최소 1회 이상의 수술 후 동맥혈 가스 분석을 받았고, 문합부의 수술 후 평가를 위해 내시경, CT 스캔 또는 식도조영술 중 하나를 정기적으로 시행받아야 했습니다.
제외 기준:
- 식도 재건술이 필요하지 않은 환자, 대장을 이용한 식도 대체술을 받는 환자, 그리고 불완전한 데이터를 가진 환자는 제외했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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낮은 PaO₂ 그룹
환자는 수술 후 첫 주 동안 PaO₂ <80 mmHg가 적어도 한 번 기록된 경우 저 PaO₂ 군으로 정의되었습니다.
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정상 PaO2 그룹
환자들은 수술 후 첫 주 동안 PaO₂ ≥80 mmHg를 유지했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식도 문합부 누출률
기간: 수술일로부터 수술 후 30일까지
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바륨 삼킴 검사, CT 스캔, 또는 내시경 중 하나로 문합부 누출이 확인되었거나, 경부 문합부에서 명백한 타액 분비가 있는 경우 임상적으로 고려되었습니다. 식도 문합부 누출률은 (확인된 문합부 누출 환자 수 / 식도절제술을 받은 총 환자 수) × 100%로 계산되었습니다. |
수술일로부터 수술 후 30일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hong Yang, M.D., Department of Thoracic Surgery, Sun Yat-sen University Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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