Arteriaalisen happipaineen vaikutus anastomosoituman vuotoon esofagektomian jälkeen
lauantai 13. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Yang Hong, Sun Yat-sen University
Arteriaalisesta hapen osapaineesta anastomoottiseen vuotoon esofagektomian jälkeen
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, onko leikkauksen jälkeinen hypoksia (veren happipaine (PaO₂)<80 mmHg) itsenäinen riskitekijä ruokatorven poistoleikkauksen jälkeiselle anastomoosivuodon. Suoritimme viiden viime vuoden tapauksistamme retrospektiivisen analyysin, luokitellen potilaat matalan PaO₂-ryhmään ja normaali PaO₂-ryhmään leikkauksen jälkeisten happitasojen perusteella ja vertailemalla anastomoosivuodon esiintyvyyttä ryhmien välillä. Tavoitteena on selvittää, onko hypoksia syytekijä ja voidaanko sen korjaaminen vähentää anastomoosivuodon riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen tutkimus sisälsi kaikki potilaat, jotka suorittivat radikaalin esofagektomian keskuksessamme viimeisen viiden vuoden aikana.
Sisällytys- ja poissulkemiskriteereiden perusteella seulonnin jälkeen ensimmäisen leikkausjälkeisen viikon aikana mitatut PaO₂-tasot kirjattiin (käytettiin alhaisinta arvoa, jos samana päivänä otettiin useita mittauksia), yhdessä tiedon kanssa siitä, parantuiko tila korjaavien toimenpiteiden jälkeen. Potilaat jaettiin vastaavasti Matalan PaO₂-ryhmään (vähintään yksi kirjattu PaO₂ <80 mmHg) ja Normaalin PaO₂-ryhmään.
Anastomoottivuoto diagnosoitiin barium-nielun, endoskopian, rinta-vatsa-CT:n tai tyypillisten kliinisten oireiden perusteella.
Vertaamalla anastomoottivuodon esiintyvyyttä kahden ryhmän välillä analysoitiin leikkausjälkeisen PaO₂:n ja anastomoottivuodon välistä suhdetta. Lisäksi tutkittiin, onko leikkausjälkeinen hypoksemia itsenäinen ja muokattavissa oleva riskitekijä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hong Yang, M.D.
- Puhelinnumero: 8613560405144
- Sähköposti: yanghong@sysucc.org.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yizhang Chen, M.D. candidate
- Puhelinnumero: 8613533718832
- Sähköposti: chenyizhang@sysucc.org.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Department of Thoracic Surgery, Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Yang, M.D.
- Puhelinnumero: 8613560405144
- Sähköposti: yanghong@sysucc.org.cn
-
Shantou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Cancer Hospital of Shantou University Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Shaobin Li, MD
- Puhelinnumero: 0754 8855 5844
- Sähköposti: chensb535176@hotmail.com
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina
- Rekrytointi
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University and Hebei Tumor Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinjian Xu, MD
- Puhelinnumero: 0311-86095588
- Sähköposti: syxuxinjian0799@hebmu.edu.cn
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Rekrytointi
- Shanghai Chest Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhigang Li, MD
- Puhelinnumero: 021-22200000
- Sähköposti: zhigang.li@shsmu.edu.cn
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- Sichuan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xuefeng Leng, MD
- Puhelinnumero: 028 8542 0305
- Sähköposti: leng724@163.com
-
Nanchong, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- 0817-2598459
-
Ottaa yhteyttä:
- Hao Yang, MD
- Sähköposti: 501912904@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä retrospektiivisessa kohorttitutkimuksessa mukana olivat potilaat, joilla oli diagnosoitu ruokatorven karsinooma tai hyvänlaatuinen ruokatorven kasvain ja jotka tarvitsivat leesion kirurgisen resektion, jota seurasi ruokatorven rekonstruktio.
Kaikilla potilailla oli vähintään yksi leikkauksen jälkeinen valtimoverikaasuanalyysi, ja anastomoosin paraneminen arvioitiin ruokatorven röntgenkuvauksen, tietokonetomografian, endoskopian tai tyypillisen kliinisen merkin avulla.
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ottamiskriteereihin kuuluivat potilaat, joilla oli diagnosoitu ruokatorven karsinooma tai hyvänlaatuinen ruokatorven kasvain ja jotka vaativat leesion kirurgista resektiota ja myöhempää ruokatorven rekonstruktiota. Lisäksi potilaiden tuli olla suorittaneet vähintään yhden postoperatiivisen arteriaalisen verikaasuanalyysin ja joko tavanomaisen endoskopian, tietokonetomografian tai ruokatorven radiologisen tutkimuksen anastomosin postoperatiivista arviointia varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissuljimme potilaat, jotka eivät vaatineet ruokatorven rekonstruktiota, potilaat, joille tehtiin ruokatorven korvaus paksusuolella, sekä potilaat, joilla oli puutteellista dataa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Matala PaO₂-ryhmä
Potilaat määriteltiin kuuluvaksi matalan PaO₂ -ryhmään, jos heillä esiintyi vähintään yksi kirjattu tapaus, jossa PaO₂ <80 mmHg ensimmäisen leikkausjälkeisen viikon aikana.
|
|
Normaali PaO2-ryhmä
Potilaiden PaO₂ pysyi ≥80 mmHg koko ensimmäisen leikkausjälkeisen viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokatorven anastomoottivuodon esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen päivämäärästä 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Anastomoottivuoto varmistettiin joko barium-nielu-tutkimuksella, tietokonetomografialla tai endoskopialla, tai se todettiin kliinisesti tapauksissa, joissa oli ilmeistä syljen eritystä kaulan anastomootista. Ruokatorven anastomoottivuodon esiintyvyys laskettiin kaavalla (potilaiden lukumäärä, joilla varmistettu anastomoottivuoto / ruokatorvenpoistoon käyneiden potilaiden kokonaismäärä) × 100 %. |
Leikkauksen päivämäärästä 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hong Yang, M.D., Department of Thoracic Surgery, Sun Yat-sen University Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B2025-825-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .