Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ciśnienia parcjalnego tlenu we krwi tętniczej na przeciekanie zespolenia po wycięciu przełyku

16 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Yang Hong, Sun Yat-sen University

Wpływ częściowego ciśnienia tlenu w tętnicach na wyciek z zespolenia po wycięciu przełyku

Niniejsze badanie ma na celu określenie, czy pooperacyjna hipoksja (ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej (PaO₂)<80 mmHg) jest niezależnym czynnikiem ryzyka nieszczelności zespolenia po wycięciu przełyku. Przeprowadziliśmy retrospektywną analizę przypadków z naszego ośrodka z ostatnich pięciu lat, dzieląc pacjentów na Grupę z Niskim PaO₂ i Grupę z Prawidłowym PaO₂ na podstawie poziomów tlenu pooperacyjnego i porównując częstość występowania nieszczelności zespolenia między grupami. Celem jest ustalenie, czy hipoksja jest przyczynowym czynnikiem ryzyka oraz czy jej korygowanie może zmniejszyć ryzyko nieszczelności zespolenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W tym badaniu retrospektywnym uwzględniono wszystkich pacjentów, którzy przeszli radykalną wycięcie przełyku w naszym ośrodku w ciągu ostatnich pięciu lat. Po selekcji na podstawie kryteriów włączenia i wykluczenia, zarejestrowano poziomy PaO₂ w pierwszym tygodniu pooperacyjnym (jeśli w tym samym dniu wykonano wiele pomiarów, użyto najniższej wartości), wraz z informacją, czy stan poprawił się po interwencjach korygujących; pacjentów odpowiednio podzielono na Grupę z niskim PaO₂ (co najmniej jeden zarejestrowany przypadek PaO₂ <80 mmHg) i Grupę z normalnym PaO₂. Przeciek zespolenia zdiagnozowano na podstawie badania barytowego, endoskopii, tomografii komputerowej klatki piersiowej i brzucha lub typowych objawów klinicznych. Porównując częstość występowania przecieku zespolenia między obiema grupami, przeanalizowano związek między PaO₂ pooperacyjnym a przeciekiem zespolenia, z dalszym badaniem, czy hipoksemia pooperacyjna stanowi niezależny i modyfikowalny czynnik ryzyka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2083

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Department of Thoracic Surgery, Sun Yat-sen University Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To retrospektywne badanie kohortowe obejmowało pacjentów ze zdiagnozowanym rakiem przełyku lub łagodnymi guzami przełyku, którzy wymagali chirurgicznej resekcji zmiany, a następnie rekonstrukcji przełyku. Wszyscy pacjenci mieli co najmniej jedną analizę gazometryczną krwi tętniczej pooperacyjnej, a gojenie zespolenia oceniano za pomocą przełykografii, tomografii komputerowej, endoskopii lub typowych objawów klinicznych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria włączenia wymagały, aby pacjenci byli zdiagnozowani z rakiem przełyku lub łagodnymi guzami przełyku i wymagali chirurgicznej resekcji zmiany z późniejszą rekonstrukcją przełyku. Dodatkowo, pacjenci musieli mieć przynajmniej jedną pooperacyjną analizę gazometryczną krwi tętniczej oraz rutynowo przechodzić endoskopię, tomografię komputerową lub prześwietlenie przełyku w celu pooperacyjnej oceny zespolenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczyliśmy pacjentów, którzy nie wymagali rekonstrukcji przełyku, tych poddawanych zastąpieniu przełyku okrężnicą oraz tych z niekompletnymi danymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa z niskim PaO2
Pacjenci zostali zdefiniowani jako należący do grupy z niskim PaO₂, jeśli wykazali co najmniej jeden odnotowany przypadek PaO₂ <80 mmHg w ciągu pierwszego tygodnia po operacji.
Grupa z prawidłowym PaO2
Pacjenci utrzymywali PaO₂ ≥80 mmHg przez cały pierwszy tydzień pooperacyjny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Przecieku Anastomozy Przełyku
Ramy czasowe: Od daty zabiegu do 30 dni pooperacyjnie

Przeciek zespolenia potwierdzono za pomocą badania kontrastowego przełyku, tomografii komputerowej lub endoskopii, lub uznano go klinicznie w przypadkach z oczywistym wyciekiem śliny z zespolenia szyjnego.

Wskaźnik przecieku zespolenia przełykowego obliczono jako (liczba pacjentów z potwierdzonym przeciekiem zespolenia / całkowita liczba pacjentów poddanych wycięciu przełyku) × 100%.
Od daty zabiegu do 30 dni pooperacyjnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hong Yang, M.D., Department of Thoracic Surgery, Sun Yat-sen University Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B2025-825-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolakorak przełyku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj