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Impact de la pression partielle artérielle d'oxygène sur la fuite anastomotique après œsophagectomie

13 juin 2026 mis à jour par: Yang Hong, Sun Yat-sen University

Cette étude vise à déterminer si l'hypoxie postopératoire (pression partielle artérielle en oxygène (PaO₂) < 80 mmHg) est un facteur de risque indépendant de fuite anastomotique après œsophagectomie. Nous avons réalisé une analyse rétrospective des cas de notre centre sur les cinq dernières années, en stratifiant les patients en Groupe PaO₂ Faible et Groupe PaO₂ Normal sur la base des niveaux d'oxygène postopératoires et en comparant l'incidence de la fuite anastomotique entre les groupes. L'objectif est d'établir si l'hypoxie est un facteur de risque causal et si la corriger peut réduire le risque de fuite anastomotique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude rétrospective a inclus tous les patients ayant subi une œsophagectomie radicale dans notre centre au cours des cinq dernières années. Après un dépistage basé sur les critères d'inclusion et d'exclusion, les niveaux de PaO₂ au cours de la première semaine postopératoire ont été enregistrés (la valeur la plus basse a été utilisée si plusieurs mesures ont été prises le même jour), ainsi que si l'état s'est amélioré après des interventions correctives, les patients ont été divisés en conséquence en Groupe PaO₂ bas (au moins un cas enregistré de PaO₂ <80 mmHg) et Groupe PaO₂ normal. La fuite anastomotique a été diagnostiquée sur la base d'un transit baryté, d'une endoscopie, d'un scanner thoraco-abdominal ou de signes cliniques typiques. En comparant l'incidence des fuites anastomotiques entre les deux groupes, la relation entre la PaO₂ postopératoire et la fuite anastomotique a été analysée, avec une investigation plus approfondie pour déterminer si l'hypoxémie postopératoire constitue un facteur de risque indépendant et modifiable.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Hong Yang, M.D.
Numéro de téléphone: 8613560405144
E-mail: yanghong@sysucc.org.cn

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Yizhang Chen, M.D. candidate
Numéro de téléphone: 8613533718832
E-mail: chenyizhang@sysucc.org.cn

Lieux d'étude

Chine
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
    - Recrutement
    - Department of Thoracic Surgery, Sun Yat-sen University Cancer Center
    - Contact:
      
      Hong Yang, M.D.
      
      Numéro de téléphone: 8613560405144
      
      E-mail: yanghong@sysucc.org.cn
  - Shantou, Guangdong, Chine
    - Recrutement
    - Cancer Hospital of Shantou University Medical College
    - Contact:
      
      Shaobin Li, MD
      
      Numéro de téléphone: 0754 8855 5844
      
      E-mail: chensb535176@hotmail.com
- Hebei
  - Shijiazhuang, Hebei, Chine
    - Recrutement
    - The Fourth Hospital of Hebei Medical University and Hebei Tumor Hospital
    - Contact:
      
      Xinjian Xu, MD
      
      Numéro de téléphone: 0311-86095588
      
      E-mail: syxuxinjian0799@hebmu.edu.cn
- Shanghai Municipality
  - Shanghai, Shanghai Municipality, Chine
    - Recrutement
    - Shanghai Chest Hospital
    - Contact:
      
      Zhigang Li, MD
      
      Numéro de téléphone: 021-22200000
      
      E-mail: zhigang.li@shsmu.edu.cn
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Chine
    - Recrutement
    - Sichuan Cancer Hospital
    - Contact:
      
      Xuefeng Leng, MD
      
      Numéro de téléphone: 028 8542 0305
      
      E-mail: leng724@163.com
  - Nanchong, Sichuan, Chine
    - Recrutement
    - 0817-2598459
    - Contact:
      
      Hao Yang, MD
      
      E-mail: 501912904@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude de cohorte rétrospective a inclus des patients diagnostiqués avec un carcinome œsophagien ou des tumeurs œsophagiennes bénignes nécessitant une résection chirurgicale de la lésion suivie d'une reconstruction œsophagienne. Tous les patients ont bénéficié d'au moins une analyse des gaz du sang artériel postopératoire, et la cicatrisation anastomotique a été évaluée par œsophagogramme, tomodensitométrie, endoscopie ou signe clinique typique.

La description

Critères d'inclusion :

Les critères d'inclusion exigeaient que les patients soient diagnostiqués avec un carcinome œsophagien ou des tumeurs œsophagiennes bénignes et nécessitent une résection chirurgicale de la lésion avec reconstruction œsophagienne ultérieure. De plus, les patients devaient avoir effectué au moins une analyse des gaz du sang artériel postopératoire et avoir subi régulièrement soit une endoscopie, une tomodensitométrie, ou un œsophagogramme pour l'évaluation postopératoire de l'anastomose.

Critères d'exclusion :

Nous avons exclu les patients qui ne nécessitaient pas de reconstruction œsophagienne, ceux subissant un remplacement de l'œsophage par le côlon, et ceux avec des données incomplètes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe à faible PaO2 Les patients étaient définis comme appartenant au groupe PaO₂ bas s'ils présentaient au moins un enregistrement de PaO₂ <80 mmHg au cours de la première semaine postopératoire.
Groupe PaO₂ Normal Les patients ont maintenu une PaO₂ ≥80 mmHg tout au long de la première semaine postopératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Taux de fuite anastomotique œsophagienne Délai: De la date de l'intervention chirurgicale à 30 jours postopératoires	La fuite anastomotique a été confirmée soit par une étude de déglutition barytée, une tomodensitométrie ou une endoscopie, ou a été considérée cliniquement dans les cas présentant une sécrétion salivaire évidente au niveau de l'anastomose cervicale. Le taux de fuite anastomotique œsophagienne a été calculé comme suit : (nombre de patients avec une fuite anastomotique confirmée / nombre total de patients ayant subi une œsophagectomie) × 100 %.	De la date de l'intervention chirurgicale à 30 jours postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Collaborateurs

Shanghai Chest Hospital

Hebei Medical University Fourth Hospital

Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College

Sichuan Cancer Hospital and Research Institute

Afﬁliated Hospital of North Sichuan Medical College

Les enquêteurs

Chercheur principal: Hong Yang, M.D., Department of Thoracic Surgery, Sun Yat-sen University Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2025

Première publication (Réel)

30 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Effet de la PaO₂ postopératoire sur la fuite anastomotique après œsophagectomie

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

B2025-825-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .