Влияние парциального давления кислорода в артериальной крови на развитие анастомотической несостоятельности после эзофагэктомии
13 июня 2026 г. обновлено: Yang Hong, Sun Yat-sen University
Влияние парциального давления кислорода в артериальной крови на анастомотическую несостоятельность после эзофагэктомии
Это исследование направлено на определение того, является ли послеоперационная гипоксия (артериальное парциальное давление кислорода (PaO₂)<80 мм рт. ст.) независимым фактором риска анастомозной утечки после эзофагэктомии.
Мы провели ретроспективный анализ случаев из нашего центра за последние пять лет, разделив пациентов на группу с низким PaO₂ и группу с нормальным PaO₂ на основе послеоперационного уровня кислорода и сравнив частоту анастомозной утечки между группами.
Цель — установить, является ли гипоксия причинным фактором риска и может ли её коррекция снизить риск анастомозной утечки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это ретроспективное исследование включало всех пациентов, перенесших радикальную эзофагэктомию в нашем центре за последние пять лет.
После скрининга на основе критериев включения и исключения были зарегистрированы уровни PaO₂ в течение первой послеоперационной недели (использовалось наименьшее значение, если в один день проводились множественные измерения), наряду с тем, улучшилось ли состояние после корректирующих вмешательств, пациенты были соответственно разделены на Группу с низким PaO₂ (по крайней мере один зарегистрированный случай PaO₂ <80 мм рт. ст.) и Группу с нормальным PaO₂.
Анастомотическая утечка диагностировалась на основе проглатывания бария, эндоскопии, КТ грудной клетки и живота или типичных клинических признаков.
Путем сравнения частоты анастомотической утечки между двумя группами был проанализирован взаимосвязь между послеоперационным PaO₂ и анастомотической утечкой, с дальнейшим исследованием того, является ли послеоперационная гипоксемия независимым и модифицируемым фактором риска.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hong Yang, M.D.
- Номер телефона: 8613560405144
- Электронная почта: yanghong@sysucc.org.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yizhang Chen, M.D. candidate
- Номер телефона: 8613533718832
- Электронная почта: chenyizhang@sysucc.org.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Рекрутинг
- Department of Thoracic Surgery, Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Контакт:
- Hong Yang, M.D.
- Номер телефона: 8613560405144
- Электронная почта: yanghong@sysucc.org.cn
-
Shantou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- Cancer Hospital of Shantou University Medical College
-
Контакт:
- Shaobin Li, MD
- Номер телефона: 0754 8855 5844
- Электронная почта: chensb535176@hotmail.com
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Китай
- Рекрутинг
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University and Hebei Tumor Hospital
-
Контакт:
- Xinjian Xu, MD
- Номер телефона: 0311-86095588
- Электронная почта: syxuxinjian0799@hebmu.edu.cn
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай
- Рекрутинг
- Shanghai Chest Hospital
-
Контакт:
- Zhigang Li, MD
- Номер телефона: 021-22200000
- Электронная почта: zhigang.li@shsmu.edu.cn
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- Sichuan Cancer Hospital
-
Контакт:
- Xuefeng Leng, MD
- Номер телефона: 028 8542 0305
- Электронная почта: leng724@163.com
-
Nanchong, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- 0817-2598459
-
Контакт:
- Hao Yang, MD
- Электронная почта: 501912904@qq.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это ретроспективное когортное исследование включало пациентов с диагнозом карциномы пищевода или доброкачественных опухолей пищевода, которым требовалось хирургическое удаление поражения с последующей реконструкцией пищевода.
У всех пациентов был проведен по крайней мере один послеоперационный анализ газов артериальной крови, а заживление анастомоза оценивалось с помощью эзофагограммы, компьютерной томографии, эндоскопии или типичных клинических признаков.
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения требовали, чтобы пациенты были диагностированы с карциномой пищевода или доброкачественными опухолями пищевода и нуждались в хирургической резекции поражения с последующей реконструкцией пищевода. Кроме того, пациенты должны были иметь по крайней мере один послеоперационный анализ газов артериальной крови и регулярно проходить либо эндоскопию, компьютерную томографию, либо эзофагографию для послеоперационной оценки анастомоза.
Критерии исключения:
- Мы исключили пациентов, которые не нуждались в реконструкции пищевода, тех, кто проходил замену пищевода толстой кишкой, и тех, у кого были неполные данные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа с низким Pa02
Пациенты были определены как принадлежащие к группе с низким PaO₂, если у них наблюдался по крайней мере один зарегистрированный случай PaO₂ <80 мм рт. ст. в течение первой послеоперационной недели.
|
|
Группа с нормальным PaO2
Пациенты поддерживали уровень PaO₂ ≥80 мм рт. ст. в течение первой послеоперационной недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота несостоятельности анастомоза пищевода
Временное ограничение: С даты операции до 30 дней послеоперационного периода
|
Анастомотическая утечка была подтверждена либо исследованием с бариевой взвесью, КТ-сканированием, или эндоскопией, либо клинически рассматривалась в случаях с очевидным слюнным отделяемым из цервикального анастомоза. Частота утечки пищеводного анастомоза рассчитывалась как (количество пациентов с подтверждённой утечкой анастомоза / общее количество пациентов, перенёсших эзофагэктомию) × 100%. |
С даты операции до 30 дней послеоперационного периода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Hong Yang, M.D., Department of Thoracic Surgery, Sun Yat-sen University Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B2025-825-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .