Vliv parciálního tlaku kyslíku v tepenné krvi na anastomotický únik po ezofagektomii
16. prosince 2025 aktualizováno: Yang Hong, Sun Yat-sen University
Vliv arteriálního parciálního tlaku kyslíku na anastomotické dehiscence po ezofagektomii
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda je pooperační hypoxie (arteriální parciální tlak kyslíku (PaO₂)<80 mmHg) nezávislým rizikovým faktorem pro anastomotický únik po ezofagektomii.
Provedli jsme retrospektivní analýzu případů z našeho centra za posledních pět let, přičemž jsme pacienty stratifikovali do skupiny s nízkým PaO₂ a skupiny s normálním PaO₂ na základě pooperačních hladin kyslíku a porovnali jsme incidenci anastomotického úniku mezi skupinami.
Cílem je zjistit, zda je hypoxie kauzálním rizikovým faktorem a zda její korekce může snížit riziko anastomotického úniku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Tato retrospektivní studie zahrnovala všechny pacienty, kteří podstoupili radikální ezofagektomii v našem centru v posledních pěti letech.
Po provedení screeningu na základě inkluzních a exkluzních kritérií byly zaznamenány hladiny PaO₂ během prvního pooperačního týdne (pokud bylo provedeno více měření ve stejný den, použila se nejnižší hodnota), spolu s tím, zda se stav po korektivních zákrocích zlepšil. Pacienti byli podle toho rozděleni do Skupiny s nízkým Pa0₂ (alespoň jeden zaznamenaný případ PaO₂ <80 mmHg) a Skupiny s normálním Pa0₂.
Anastomotický únik byl diagnostikován na základě rentgenového vyšetření s baryovou kaší, endoskopie, CT hrudníku a břicha nebo typických klinických příznaků.
Porovnáním incidence anastomotického úniku mezi oběma skupinami byla analyzována vztah mezi pooperační hladinou PaO₂ a anastomotickým únikem, s dalším zkoumáním, zda pooperační hypoxemie představuje nezávislý a modifikovatelný rizikový faktor.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2083
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Department of Thoracic Surgery, Sun Yat-sen University Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato retrospektivní kohortní studie zahrnovala pacienty s diagnózou karcinomu jícnu nebo benigních nádorů jícnu, kteří vyžadovali chirurgickou resekci léze následovanou rekonstrukcí jícnu.
Všichni pacienti měli alespoň jednu pooperační analýzu arteriální krevní plyny a hojení anastomózy bylo hodnoceno pomocí ezofagogramu, CT vyšetření, endoskopie nebo typického klinického příznaku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kriteria pro zařazení vyžadovala pacienty s diagnózou karcinomu jícnu nebo benigních nádorů jícnu, kteří potřebovali chirurgickou resekci léze s následnou rekonstrukcí jícnu. Dále museli mít pacienti alespoň jednu pooperační analýzu arteriálních krevních plynů a rutinně podstoupit buď endoskopii, CT vyšetření nebo ezofagram pro pooperační hodnocení anastomózy.
Kritéria pro vyloučení:
- Vyloučili jsme pacienty, kteří nepotřebovali rekonstrukci jícnu, ty podstupující náhradu jícnu tračníkem a pacienty s neúplnými daty.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina s nízkým PaO₂
Pacienti byli zařazeni do skupiny s nízkým PaO₂, pokud vykazovali alespoň jeden zaznamenaný případ PaO₂ <80 mmHg během prvního pooperačního týdne.
|
|
Skupina s normálním PaO2
Pacienti udržovali PaO₂ ≥80 mmHg po celý první pooperační týden.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úniku z jícnové anastomózy
Časové okno: Od data operace do 30 dnů po operaci
|
Anastomotický únik byl potvrzen buď baryovým polykacím vyšetřením, CT vyšetřením nebo endoskopií, nebo byl klinicky uvažován v případech se zjevnou sekrecí slin z cervikální anastomózy. Míra úniku z jícnové anastomózy byla vypočtena jako (počet pacientů s potvrzeným únikem z anastomózy / celkový počet pacientů, kteří podstoupili ezofagektomii) × 100 %. |
Od data operace do 30 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hong Yang, M.D., Department of Thoracic Surgery, Sun Yat-sen University Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B2025-825-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .