Auswirkung des arteriellen Sauerstoffpartialdrucks auf Anastomoseninsuffizienz nach Ösophagektomie
16. Dezember 2025 aktualisiert von: Yang Hong, Sun Yat-sen University
Einfluss des arteriellen Sauerstoffpartialdrucks auf Anastomoseninsuffizienz nach Ösophagektomie
Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob postoperative Hypoxie (arterieller Sauerstoffpartialdruck (PaO₂)<80 mmHg) ein unabhängiger Risikofaktor für eine Anastomoseninsuffizienz nach Ösophagektomie ist.
Wir führten eine retrospektive Analyse von Fällen aus unserem Zentrum der letzten fünf Jahre durch, stratifizierten die Patienten basierend auf den postoperativen Sauerstoffwerten in die Niedrig-PaO₂-Gruppe und die Normal-PaO₂-Gruppe und verglichen die Inzidenz der Anastomoseninsuffizienz zwischen den Gruppen.
Das Ziel ist festzustellen, ob Hypoxie ein ursächlicher Risikofaktor ist und ob deren Korrektur das Risiko einer Anastomoseninsuffizienz verringern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Diese retrospektive Studie umfasste alle Patienten, die in den letzten fünf Jahren in unserem Zentrum eine radikale Ösophagektomie durchgeführt hatten.
Nach dem Screening gemäß Ein- und Ausschlusskriterien wurden die PaO₂-Werte innerhalb der ersten postoperativen Woche erfasst (der niedrigste Wert wurde verwendet, wenn am selben Tag mehrere Messungen vorgenommen wurden), zusammen mit der Frage, ob sich der Zustand nach korrigierenden Maßnahmen verbesserte. Die Patienten wurden entsprechend in die Gruppe mit niedrigem PaO₂ (mindestens ein gemessener Wert von PaO₂ <80 mmHg) und die Gruppe mit normalem PaO₂ eingeteilt.
Eine Anastomosenleckage wurde anhand von Bariumschluck, Endoskopie, Thorax-Abdomen-CT oder typischen klinischen Zeichen diagnostiziert.
Durch den Vergleich der Inzidenz von Anastomosenleckagen zwischen den beiden Gruppen wurde der Zusammenhang zwischen postoperativem PaO₂ und Anastomosenleckage analysiert, mit weiterer Untersuchung, ob postoperative Hypoxämie einen unabhängigen und modifizierbaren Risikofaktor darstellt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
2083
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Department of Thoracic Surgery, Sun Yat-sen University Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Diese retrospektive Kohortenstudie umfasste Patienten mit diagnostiziertem Ösophaguskarzinom oder benignen Ösophagustumoren, bei denen eine chirurgische Resektion der Läsion mit anschließender Ösophagusrekonstruktion erforderlich war.
Alle Patienten hatten mindestens eine postoperative arterielle Blutgasanalyse, und die Anastomosenheilung wurde mittels Ösophagogramm, CT-Scan, Endoskopie oder typischem klinischem Zeichen beurteilt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien erforderten Patienten mit diagnostiziertem Ösophaguskarzinom oder gutartigen Ösophagustumoren, die eine chirurgische Resektion der Läsion mit anschließender Ösophagusrekonstruktion benötigten. Zudem mussten die Patienten mindestens eine postoperative arterielle Blutgasanalyse durchgeführt haben und routinemäßig entweder eine Endoskopie, CT-Untersuchung oder ein Ösophagogramm zur postoperativen Bewertung der Anastomose erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Wir schlossen Patienten aus, die keine Ösophagusrekonstruktion benötigten, solche, bei denen eine Ösophagusersatzoperation mit Kolon durchgeführt wurde, und Patienten mit unvollständigen Daten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Niedrige PaO₂-Gruppe
Patienten wurden der Niedrig-PaO₂-Gruppe zugeordnet, wenn sie mindestens einen gemessenen Wert von PaO₂ <80 mmHg innerhalb der ersten postoperativen Woche aufwiesen.
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Normal PaO₂-Gruppe
Die Patienten hielten einen PaO₂ ≥80 mmHg während der gesamten ersten postoperativen Woche aufrecht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ösophageale Anastomosenleckagerate
Zeitfenster: Vom Tag der Operation bis 30 Tage postoperativ
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Eine Anastomoseninsuffizienz wurde entweder durch eine Bariumschluckuntersuchung, eine CT-Untersuchung oder eine Endoskopie bestätigt oder wurde klinisch angenommen, wenn offensichtliche Speichelsekretion aus der zervikalen Anastomose vorlag. Die Rate der Ösophagus-Anastomosenleckage wurde berechnet als (Anzahl der Patienten mit bestätigter Anastomosenleckage / Gesamtzahl der Patienten, die sich einer Ösophagektomie unterzogen) × 100 %. |
Vom Tag der Operation bis 30 Tage postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hong Yang, M.D., Department of Thoracic Surgery, Sun Yat-sen University Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B2025-825-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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