Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningen af arterielt iltpartialtryk på anastomoseinsufficiens efter esofagektomi

16. december 2025 opdateret af: Yang Hong, Sun Yat-sen University

Indflydelse af arterielt partialtryk af ilt på anastomoseleakage efter esofagektomi

Dette studie har til formål at afgøre, om postoperativ hypoxæmi (arterielt iltpartialtryk (PaO₂)<80 mmHg) er en uafhængig risikofaktor for anastomoseleakage efter esophagektomi. Vi udførte en retrospektiv analyse af sager fra vores center over de seneste fem år, hvor patienterne blev stratificeret i Lav PaO₂-gruppe og Normal PaO₂-gruppe baseret på postoperativt iltniveau, og sammenlignede forekomsten af anastomoseleakage mellem grupperne. Målet er at fastslå, om hypoxæmi er en årsagsbetinget risikofaktor, og om korrektion heraf kan reducere risikoen for anastomoseleakage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive undersøgelse inkluderede alle patienter, der gennemgik radikal esophagektomi på vores center i løbet af de sidste fem år. Efter screening baseret på inklusions- og eksklusionskriterier blev PaO₂-niveauer inden for den første postoperative uge registreret (den laveste værdi blev anvendt, hvis der blev foretaget flere målinger på samme dag), sammen med om tilstanden forbedredes efter korrigerende indgreb. Patienterne blev herefter opdelt i Lav PaO₂-gruppe (mindst én registreret forekomst af PaO₂ <80 mmHg) og Normal PaO₂-gruppe. Anastomoseleakage blev diagnosticeret baseret på barium-svælg, endoskopi, thorax-abdominal CT eller typiske kliniske tegn. Ved at sammenligne forekomsten af anastomoseleakage mellem de to grupper blev sammenhængen mellem postoperativ PaO₂ og anastomoseleakage analyseret, med yderligere undersøgelse af, hvorvidt postoperativ hypoxæmi udgør en uafhængig og modificerbar risikofaktor.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2083

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Department of Thoracic Surgery, Sun Yat-sen University Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive kohortestudie inkluderede patienter diagnosticeret med spiserørskarcinom eller godartede spiserørstumorer, der krævede kirurgisk resektion af læsionen efterfulgt af rekonstruktion af spiserøret. Alle patienter havde mindst én postoperativ arteriel blodgasanalyse, og anastomoseheling blev vurderet via esofagram, CT-scanning, endoskopi eller typiske kliniske tegn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne krævede patienter diagnosticeret med spiserørskarcinom eller godartede spiserørstumorer, der krævede kirurgisk resektion af læsionen med efterfølgende rekonstruktion af spiserøret. Derudover skal patienterne have haft mindst én postoperativ arteriel blodgasanalyse og rutinemæssigt have gennemgået enten endoskopi, CT-scanning eller spiserørsundersøgelse for postoperativ evaluering af anastomosen.

Eksklusionskriterier:

  • Vi ekskluderede patienter, der ikke krævede rekonstruktion af spiserøret, dem, der gennemgik spiserørsudskiftning med tyktarm, og dem med ufuldstændige data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Lavt PaO₂-gruppe
Patienter blev defineret som tilhørende lav PaO₂-gruppen, hvis de udviste mindst én registreret tilfælde af PaO₂ <80 mmHg inden for den første uge efter operationen.
Normal PaO₂-gruppe
Patienterne opretholdt en PaO₂ ≥ 80 mmHg gennem hele den første postoperative uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for lækage ved anastomose i spiserøret
Tidsramme: Fra operationsdatoen til 30 dage efter operationen

Anastomoseleakage blev bekræftet enten ved barytsvælgestudie, CT-scanning eller endoskopi, eller blev klinisk vurderet i tilfælde med tydelig sekretion af spyt fra den cervikale anastomose.

Hastigheden af anastomoseleakage i spiserøret blev beregnet som (antallet af patienter med bekræftet anastomoseleakage / det samlede antal patienter, der gennemgik esophagektomi) × 100%.
Fra operationsdatoen til 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hong Yang, M.D., Department of Thoracic Surgery, Sun Yat-sen University Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2025

Først opslået (Faktiske)

30. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B2025-825-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageal Adenocarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner