Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van arteriële partiële zuurstofdruk op anastomose-lekkage na oesofagectomie

13 juni 2026 bijgewerkt door: Yang Hong, Sun Yat-sen University

Impact van de arteriële partiële zuurstofdruk op anastomoselekkage na oesofagectomie

Deze studie heeft als doel te bepalen of postoperatieve hypoxie (arteriële partiële zuurstofdruk (PaO₂)<80 mmHg) een onafhankelijke risicofactor is voor anastomoselekkage na een oesofagectomie. We voerden een retrospectieve analyse uit van casussen uit ons centrum over de afgelopen vijf jaar, waarbij patiënten werden gestratificeerd in de Lage PaO₂-groep en de Normale PaO₂-groep op basis van postoperatieve zuurstofniveaus en de incidentie van anastomoselekkage tussen de groepen werd vergeleken. Het doel is vast te stellen of hypoxie een oorzakelijke risicofactor is en of het corrigeren ervan het risico op anastomoselekkage kan verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze retrospectieve studie omvatte alle patiënten die in de afgelopen vijf jaar een radicale oesofagectomie ondergingen in ons centrum. Na screening op basis van inclusie- en exclusiecriteria werden de PaO₂-waarden in de eerste postoperatieve week geregistreerd (de laagste waarde werd gebruikt als er meerdere metingen op dezelfde dag waren), samen met de vraag of de toestand verbeterde na corrigerende interventies. Patiënten werden dienovereenkomstig verdeeld in de Lage PaO₂-groep (minstens één geregistreerd geval van PaO₂ <80 mmHg) en de Normale PaO₂-groep. Anastomoselekkage werd gediagnosticeerd op basis van bariumslikken, endoscopie, thorax-abdomen CT of typische klinische tekenen. Door de incidentie van anastomoselekkage tussen de twee groepen te vergelijken, werd de relatie tussen postoperatieve PaO₂ en anastomoselekkage geanalyseerd, met verder onderzoek naar de vraag of postoperatieve hypoxemie een onafhankelijke en beïnvloedbare risicofactor vormt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Werving
        • Department of Thoracic Surgery, Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contact:
      • Shantou, Guangdong, China
        • Werving
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College
        • Contact:
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • Werving
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University and Hebei Tumor Hospital
        • Contact:
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China
        • Werving
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contact:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Werving
        • Sichuan Cancer Hospital
        • Contact:
      • Nanchong, Sichuan, China

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze retrospectieve cohortstudie omvatte patiënten bij wie slokdarmcarcinoom of goedaardige slokdarmtumoren waren gediagnosticeerd en die chirurgische resectie van de laesie gevolgd door slokdarmreconstructie nodig hadden.
Alle patiënten hadden ten minste één postoperatieve arteriële bloedgasanalyse, en de anastomosegenezing werd beoordeeld via een slokdarmfoto, CT-scan, endoscopie of typisch klinisch teken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria vereisten dat patiënten waren gediagnosticeerd met slokdarmcarcinoom of goedaardige slokdarmtumoren en chirurgische resectie van de laesie met daaropvolgende slokdarmreconstructie nodig hadden. Daarnaast moesten patiënten ten minste één postoperatieve arteriële bloedgasanalyse hebben ondergaan en routinematig endoscopie, CT-scan of slokdarmfoto hebben ondergaan voor postoperatieve evaluatie van de anastomose.

Exclusiecriteria:

  • We hebben patiënten uitgesloten die geen slokdarmreconstructie nodig hadden, patiënten die slokdarmvervanging met colon ondergingen en patiënten met onvolledige gegevens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Lage PaO₂-groep
Patiënten werden gedefinieerd als behorend tot de Lage PaO₂-groep als zij ten minste één geregistreerde instantie van PaO₂ <80 mmHg vertoonden binnen de eerste postoperatieve week.
Normale PaO₂-groep
Patiënten behielden een PaO₂ ≥ 80 mmHg gedurende de eerste postoperatieve week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van lekkage van de slokdarmanastomose
Tijdsspanne: Van de datum van de operatie tot 30 dagen postoperatief

Een anastomoselekkage werd bevestigd door een bariumsliktest, CT-scan of endoscopie, of werd klinisch overwogen in gevallen met duidelijke speekselafscheiding uit de cervicale anastomose.

Het lekkagepercentage van de slokdarmanastomose werd berekend als (het aantal patiënten met een bevestigde anastomoselekkage / het totale aantal patiënten dat een oesofagectomie onderging) × 100%.
Van de datum van de operatie tot 30 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Medewerkers

Shanghai Chest Hospital
Hebei Medical University Fourth Hospital
Affiliated Cancer Hospital of Shantou University Medical College
Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hong Yang, M.D., Department of Thoracic Surgery, Sun Yat-sen University Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B2025-825-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren