Impacto da Pressão Parcial Arterial de Oxigénio na Deiscência Anastomótica Após Esofagectomia
13 de junho de 2026 atualizado por: Yang Hong, Sun Yat-sen University
Impacto da Pressão Parcial de Oxigénio Arterial na Fuga Anastomótica Após Esofagectomia
Este estudo tem como objetivo determinar se a hipóxia pós-operatória (pressão parcial de oxigénio arterial (PaO₂)<80 mmHg) é um fator de risco independente para fuga anastomótica após esofagectomia.
Realizámos uma análise retrospetiva de casos do nosso centro nos últimos cinco anos, estratificando os doentes em Grupo Baixo PaO₂ e Grupo Normal PaO₂ com base nos níveis de oxigénio pós-operatórios e comparando a incidência de fuga anastomótica entre os grupos.
O objetivo é estabelecer se a hipóxia é um fator de risco causal e se a sua correção pode reduzir o risco de fuga anastomótica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este estudo retrospectivo incluiu todos os pacientes submetidos a esofagectomia radical no nosso centro nos últimos cinco anos.
Após triagem com base em critérios de inclusão e exclusão, foram registados os níveis de PaO₂ na primeira semana pós-operatória (utilizou-se o valor mais baixo se fossem realizadas múltiplas medições no mesmo dia), juntamente com a informação sobre se a condição melhorou após intervenções corretivas; os pacientes foram subsequentemente divididos em Grupo de PaO₂ Baixo (pelo menos uma medição registada de PaO₂ <80 mmHg) e Grupo de PaO₂ Normal.
A fuga anastomótica foi diagnosticada com base em esofagograma com bário, endoscopia, TAC torácico-abdominal ou sinais clínicos típicos.
Ao comparar a incidência de fuga anastomótica entre os dois grupos, analisou-se a relação entre a PaO₂ pós-operatória e a fuga anastomótica, investigando-se ainda se a hipoxemia pós-operatória constitui um fator de risco independente e modificável.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hong Yang, M.D.
- Número de telefone: 8613560405144
- E-mail: yanghong@sysucc.org.cn
Estude backup de contato
- Nome: Yizhang Chen, M.D. candidate
- Número de telefone: 8613533718832
- E-mail: chenyizhang@sysucc.org.cn
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Recrutamento
- Department of Thoracic Surgery, Sun Yat-sen University Cancer Center
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Contato:
- Hong Yang, M.D.
- Número de telefone: 8613560405144
- E-mail: yanghong@sysucc.org.cn
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Shantou, Guangdong, China
- Recrutamento
- Cancer Hospital of Shantou University Medical College
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Contato:
- Shaobin Li, MD
- Número de telefone: 0754 8855 5844
- E-mail: chensb535176@hotmail.com
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, China
- Recrutamento
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University and Hebei Tumor Hospital
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Contato:
- Xinjian Xu, MD
- Número de telefone: 0311-86095588
- E-mail: syxuxinjian0799@hebmu.edu.cn
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China
- Recrutamento
- Shanghai Chest Hospital
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Contato:
- Zhigang Li, MD
- Número de telefone: 021-22200000
- E-mail: zhigang.li@shsmu.edu.cn
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, China
- Recrutamento
- Sichuan Cancer Hospital
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Contato:
- Xuefeng Leng, MD
- Número de telefone: 028 8542 0305
- E-mail: leng724@163.com
-
Nanchong, Sichuan, China
- Recrutamento
- 0817-2598459
-
Contato:
- Hao Yang, MD
- E-mail: 501912904@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo de coorte retrospectivo incluiu pacientes diagnosticados com carcinoma esofágico ou tumores esofágicos benignos que necessitaram de ressecção cirúrgica da lesão seguida de reconstrução esofágica.
Todos os pacientes realizaram pelo menos uma análise de gasometria arterial pós-operatória, e a cicatrização da anastomose foi avaliada através de esofagograma, tomografia computorizada, endoscopia ou sinais clínicos típicos.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os critérios de inclusão exigiam doentes diagnosticados com carcinoma do esófago ou tumores benignos do esófago e que necessitassem de ressecção cirúrgica da lesão com subsequente reconstrução esofágica. Adicionalmente, os doentes devem ter realizado pelo menos uma análise de gases sanguíneos arteriais pós-operatória e terem sido submetidos rotineiramente a endoscopia, tomografia computorizada ou esofagograma para avaliação pós-operatória da anastomose.
Critérios de Exclusão:
- Excluímos doentes que não necessitavam de reconstrução esofágica, aqueles submetidos a substituição esofágica com cólon e aqueles com dados incompletos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Baixo PaO₂
Os doentes foram definidos como pertencentes ao grupo de Baixa PaO₂ se exibissem pelo menos um registo de PaO₂ <80 mmHg durante a primeira semana pós-operatória.
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Grupo de PaO2 Normal
Os doentes mantiveram uma PaO₂ ≥80 mmHg durante toda a primeira semana pós-operatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Fuga Anastomótica Esofágica
Prazo: Desde a data da cirurgia até 30 dias após a operação
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A fuga anastomótica foi confirmada por estudo de deglutição de bário, tomografia computadorizada ou endoscopia, ou foi considerada clinicamente em casos com secreção salivar óbvia da anastomose cervical. A taxa de fuga anastomótica esofágica foi calculada como (número de pacientes com fuga anastomótica confirmada / número total de pacientes submetidos a esofagectomia) × 100%. |
Desde a data da cirurgia até 30 dias após a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Hong Yang, M.D., Department of Thoracic Surgery, Sun Yat-sen University Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
30 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B2025-825-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .