탄소섬유 맞춤형 동적 보조기 내에서의 발판 강성이 발 부하에 미치는 영향 (CDOCFPlate)
2025년 12월 29일 업데이트: Jason Wilken
탄소섬유 맞춤형 동적 보조기 내에서 발판 강성이 발 부하에 미치는 영향
탄소섬유 맞춤형 동적 보조기(CDO)는 기능을 향상시키고 통증을 줄이며 발과 발목의 부담을 덜어줍니다.
CDO에는 무릎 바로 아래 다리를 감싸는 근위 커프, 에너지를 저장하고 반환하기 위해 구부러지는 후방 탄소섬유 지지대, 반강성 탄소섬유 발판이 포함됩니다.
이 연구의 목적은 CDO 사용 및 CDO 발판 강성이 발 부하, 사지 역학, 통증 및 편안함에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
탄소섬유 맞춤형 동적 보조기(CDO)는 하지에 영향을 미치는 여러 상태를 가진 개인의 기능 향상, 통증 감소, 발과 발목의 부담 감소를 위해 사용되어 왔습니다.[1-3] CDO는 무릎 바로 아래 다리를 감싸는 근위 커프, 중기에서 후기 입각기 동안 에너지를 저장하고 반환하기 위해 구부러지는 후방 탄소섬유 지주, 반강성 탄소섬유 발판, 그리고 경우에 따라 신발 안에 배치되는 폼 힐 웨지로 구성됩니다. 이전 연구에서는 보행 생체역학과 발 부하에 대한 설계 특성의 영향을 조사했지만, 발판 강성이 결과적인 발 부하에 미치는 영향은 알려지지 않았습니다.
이 연구의 목적은 CDO 사용과 CDO 발판 강성이 발 부하, 사지 역학, 통증 및 편안함에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 이 연구에서는 참가자가 보조기 없이(NoCDO), CDO를 착용한 상태에서, 그리고 통제된 보행 속도에서 추가 탄소섬유 강화 삽입물(1/2)을 더한 CDO를 착용한 상태로 걸을 때 무선 Loadsol 깔창(Novel GMBH, St. Paul, MN)을 사용하여 발 아래 작용하는 힘을 측정하고, 모션 캡처 카메라와 힘판을 사용하여 사지 역학을 측정할 것입니다. 필요한 경우 보행 중 다리 길이 불균형을 방지하기 위해 대측 사지에 힐 리프트가 제공됩니다. 각 조건에서 보행한 후 참가자는 통증과 보조기 편안함에 관한 설문지를 작성할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jason M Wilken, PT, PhD
- 전화번호: +1 319 3356857
- 이메일: jason-wilken@uiowa.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kirsten M Anderson, PhD
- 전화번호: 3193530431
- 이메일: kirsten-m-anderson@uiowa.edu
연구 장소
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52241
- 모병
- University of Iowa
-
연락하다:
- Jason M Wilken, PT, PhD
- 전화번호: 3193356857
- 이메일: jason-wilken@uiowa.edu
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연락하다:
- Kirsten M Anderson, PhD
- 전화번호: 3193530431
- 이메일: kirsten-m-anderson@uiowa.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준
- 18세에서 65세 사이
- 현재 하지 통증, 척추 통증, 열린 상처 또는 활동성 감염, 또는 지난 6개월 동안 업무나 운동 참여를 제한한 의학적 또는 신경근골격계 장애가 없는 건강한 상태
- 통증 없이 뜀뛰기 가능
- 통증 없이 완전한 스쿼트 수행 가능
- 영어 읽기 및 쓰기 능력과 서면 동의서 제공 가능
- 일반 크기 CDO에 맞출 수 있는 능력
제외 기준
- 중등도 또는 중증 뇌손상 진단
- 수술을 필요로 하거나 6주 이상 기능을 제한하는 하지 손상
- 본 연구 수행을 제한할 부상
- 기능 검사를 방해할 신체적 또는 심리적 상태 진단(예: 심장 질환, 응고 장애, 폐 질환)
- 보행 능력이나 검사 중 지시 사항 준수를 제한하는 시각 또는 청각 장애
- 보조 기구 사용 필요
- AFO 사용을 방해할 치유되지 않은 상처(베인 상처/찰과상)
- 체질량지수 > 40
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: NoCDO
참가자는 CDO 없이 연구 활동을 완료합니다.
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실험적: CDO
참가자는 표준 풋플레이트 강성을 갖춘 CDO를 착용한 상태로 연구 활동을 완료합니다
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본 연구에 사용된 탄소 섬유 맞춤형 동적 보조기(CDO)는 반경질 탄소 섬유 발바닥판, 탄소 섬유 후방 지주, 무릎 아래 다리를 감싸는 근위 커프로 구성됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 1CF플레이트
참가자는 표준 발판 강성을 갖춘 CDO와 발판 강성을 높이기 위한 추가 탄소 섬유 발판을 착용한 상태로 연구 활동을 수행하게 됩니다
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본 연구에 사용된 탄소 섬유 맞춤형 동적 보조기(CDO)는 반경질 탄소 섬유 발바닥판, 탄소 섬유 후방 지주, 무릎 아래 다리를 감싸는 근위 커프로 구성됩니다.
다른 이름들:
효과적인 발판 강성을 높이기 위해 CDO 발판 아래에 하나 또는 두 개의 추가 풀-길이 카본 파이버 발판이 배치될 것입니다
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실험적: 2CF플레이트
참가자들은 표준 발판 강성의 CDO를 착용한 상태에서 연구 활동을 완료하며, 발판 강성을 높이기 위해 두 개의 추가 탄소 섬유 발판도 착용할 것입니다.
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본 연구에 사용된 탄소 섬유 맞춤형 동적 보조기(CDO)는 반경질 탄소 섬유 발바닥판, 탄소 섬유 후방 지주, 무릎 아래 다리를 감싸는 근위 커프로 구성됩니다.
다른 이름들:
효과적인 발판 강성을 높이기 위해 CDO 발판 아래에 하나 또는 두 개의 추가 풀-길이 카본 파이버 발판이 배치될 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첨부 앞발 힘
기간: 기준선
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발바닥 힘(N)은 전족부(센서의 원위부 40%)에서 측정될 것입니다.
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기준선
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전족 충격력
기간: 기준선
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전족부(센서의 원위 40%)에 걸친 발바닥 충격량(Ns)은 입각기 동안의 힘 적분을 사용하여 계산됩니다.
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기준선
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최고 발뒤꿈치 힘
기간: 기준선
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발바닥 힘(N)은 후족부(근위 30% 센서)에서 측정됩니다.
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기준선
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후족부 충격량
기간: 기준선
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발바닥 힘 충격량(Ns)은 뒷꿈치(근위부 30% 센서)에서 지지기 동안 힘의 적분을 사용하여 계산됩니다.
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기준선
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최대 발목 파워
기간: 기준치
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보행 중 시상면 최대 발목 밀어내기 파워(W/kg)
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기준치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치적 통증 평가 척도
기간: 기준선
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통증은 표준 11점 수치 통증 등급 척도를 사용하여 평가됩니다. 여기서 0은 통증이 없으며 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
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기준선
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최대 중족부 힘
기간: 기준선
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족저 압력(N)은 중족부(센서의 중간 30%)에서 측정됩니다.
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기준선
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중족부 힘 충격
기간: 기준선
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발바닥 힘 임펄스(Ns)는 중족부(센서의 중간 30%)에서 스텐스 단계 동안 힘의 적분을 사용하여 계산됩니다.
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기준선
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피크 총 발 바닥 힘
기간: 기준선
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발바닥 힘(N)은 전체 발(센서의 100%)에 걸쳐 측정됩니다.
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기준선
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총 발바닥 충격량
기간: 기준선
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전체 발(센서의 100%)에 대한 족저부 힘 임펄스(Ns)는 스텐스 단계에서 힘의 적분을 사용하여 계산됩니다.
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기준선
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최대 발목 배측 굴곡
기간: 기준치
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보행 중 최고 발목 배측굴곡(도).
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기준치
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최대 발바닥 굽힘
기간: 베이스라인
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보행 중 최대 발바닥 굽힘 (도).
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베이스라인
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발목 가동 범위
기간: 기준선
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보행 중 발목 가동 범위(도).
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기준선
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최대 발목 배측굴곡 모멘트
기간: 기준선
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보행 중 최대 발목 등쪽 굽힘 모멘트 (Nm/kg)
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기준선
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최대 발바닥 굽힘 모멘트
기간: 기준선
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보행 중 최대 발목 저측 굴곡 모멘트 (Nm/kg)
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기준선
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수정 소켓 편안함 점수 (편안함)
기간: 기준선
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편안함 점수는 0 = 가장 불편함부터 10 = 가장 편안함까지의 범위로 측정됩니다
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 소켓 편안함 점수(매끄러움)
기간: 기준선
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평활도 점수 범위는 0 = 가장 부드럽지 않음 ~ 10 = 가장 부드럽음
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .