Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkalevyn Jäykkyyden Vaikutukset Jalan Kuormitukseen Hiilikuituun Valmistetuissa Dynaamisissa Ortooseissa (CDOCFPlate)

maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jason Wilken

Hiilikuitupohjaisen mukautetun dynaamisen ortoosin jalan kuormituksen vaikutukset jalanpohjalevyn jäykkyydestä

Hiilikuitupohjaiset räätälöidyt dynaamiset ortoosit (CDO) parantavat toimintakykyä, vähentävät kipua ja keventävät jalan ja nilkan kuormitusta. CDO-ortooseihin kuuluu proksimaalinen hihna, joka kietoutuu jalan ympäri polven alapuolelle, takimmainen hiilikuitupalkki, joka taipuu varastoidakseen ja palauttaakseen energiaa, sekä puoli-jäykkä hiilikuitupohjalevy. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää CDO-käytön ja CDO-pohjalevyn jäykkyyden vaikutus jalan kuormitukseen, raajamekaniikkaan, kipuun ja mukavuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiilikuitupohjaisia mukautettuja dynaamisia ortooseja (CDO) on käytetty toiminnan parantamiseen, kivun vähentämiseen sekä jalan ja nilkan kuormituksen keventämiseen henkilöillä, joilla on useita alaraajaa vaikuttavia sairauksia.[1-3] CDO-ortoosissa on proksimaalinen mansetti, joka kietoutuu säären ympäri polven alapuolelle, posteriorinen hiilikuitutuki, joka taipuu varastoidakseen ja palauttaakseen energiaa keski- ja myöhäisvaiheen kannatessa, puolijäykkä hiilikuitupohjalevy ja joissakin tapauksissa vaahtomuovisesta kantakiilasta, joka asetetaan kenkään. Aikaisemmissa tutkimuksissa on selvitetty suunnittelun piirteiden vaikutuksia kävelyn biomekaniikkaan ja jalan kuormitukseen, mutta pohjalevyn jäykkyyden vaikutusta aiheutuvaan jalan kuormitukseen ei tiedetä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää CDO-ortoosien käytön ja CDO-pohjalevyn jäykkyyden vaikutusta jalan kuormitukseen, raajan mekaniikkaan, kipuun ja mukavuuteen. Tässä tutkimuksessa jalan alla vaikuttavia voimia mitataan langattomilla Loadsol-pohjalluksilla (Novel GMBH, St. Paul, MN) ja raajan mekaniikkaa mitataan liikekaappauskameroiden ja voimalautojen avulla, kun osallistujat kävelevät ilman ortoosia (NoCDO), CDO-ortoosilla sekä CDO-ortoosilla lisähiilikuitujäykistäjillä (1/2) hallitulla kävelynopeudella. Osallistujille tarjotaan tarvittaessa kantakiila vastakkaiselle raajalle estämään jalanpituuseron aiheuttamia ongelmia kävellessä. Kunkin olosuhteen kävelyn jälkeen osallistujat täyttävät kyselylomakkeet kivusta ja ortoosin mukavuudesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit

  • Ikä 18–65 vuotta
  • Terveyttä eivät vaivaa alaraajojen kipu, selkäkipu, avoimet haavat tai aktiiviset infektiot, eivätkä lääketieteelliset tai neuromuskuloskeletaaliset häiriöt, jotka olisivat rajoittaneet työskentelyä tai liikuntaa viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Kyky hypätä ilman kipua
  • Kyky tehdä täysi kyykky ilman kipua
  • Kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi sekä antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
  • Kyky sopia geneeriseen CDO-kokoon

Poissulkemiskriteerit

  • Keskivaikean tai vaikean aivovamman diagnoosi
  • Alaraajojen vamma, joka on johtanut leikkaukseen tai rajoittanut toimintakykyä yli 6 viikkoa
  • Vammat, jotka rajoittaisivat suorituskykyä tässä tutkimuksessa
  • Fyysisen tai psyykkisen tilan diagnoosi, joka estäisi toiminnallisen testauksen (esim. sydäntauti, hyytymishäiriö, keuhkosairaus)
  • Näkö- tai kuulovammat, jotka rajoittavat kävelykuntoa tai kykyä noudattaa testauksen aikana annettuja ohjeita
  • Tarvitsee apuvälinettä
  • Parantumattomat haavat (viillot/hierontahaavat), jotka estäisivät AFO:n käytön
  • Painoindeksi (BMI) > 40
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: NoCDO
Osallistujat suorittavat opintojakson ilman CDO:ta
Kokeellinen: KDO
Osallistujat suorittavat tutkimustoimenpiteet käyttäen CDO-laitetta, jossa on vakiojalkalevyn jäykkyys
Laite: Hiilikuituräätälöity dynaaminen ortoosi
Tässä tutkimuksessa käytetty hiilikuituinen räätälöity dynaaminen ortoosi (CDO) koostuu puolijäykästä hiilikuitujalustasta, hiilikuituisesta takatukivarresta ja proksimaalisesta mansetista, joka kietoutuu jalan ympärille polven alapuolelle.
Muut nimet:
  • nilkka-jalkaortoos
Kokeellinen: 1CFPlate
Osallistujat suorittavat tutkimustoimenpiteet käyttäen CDO-laitetta, jossa on standardi jalkalevyn jäykkyys ja yksi lisähiilikuitujalkalevy jalkalevyn jäykkyyden lisäämiseksi
Laite: Hiilikuituräätälöity dynaaminen ortoosi
Tässä tutkimuksessa käytetty hiilikuituinen räätälöity dynaaminen ortoosi (CDO) koostuu puolijäykästä hiilikuitujalustasta, hiilikuituisesta takatukivarresta ja proksimaalisesta mansetista, joka kietoutuu jalan ympärille polven alapuolelle.
Muut nimet:
  • nilkka-jalkaortoos
Laite: Hiilikuitujalkalevy
Yksi tai kaksi täysimittaista hiilikuitujalkalevyä asetetaan CDO-jalkalevyn alle lisätäkseen jalkalevyn tehollista jäykkyyttä
Kokeellinen: 2CFPlate
Osallistujat suorittavat tutkimustoiminnot käyttäen CDO-laitetta, jossa on vakiojalanjälkijäykkyys, sekä kahta ylimääräistä hiilikuitujalanjälkeä jalanjälkijäykkyyden lisäämiseksi
Laite: Hiilikuituräätälöity dynaaminen ortoosi
Tässä tutkimuksessa käytetty hiilikuituinen räätälöity dynaaminen ortoosi (CDO) koostuu puolijäykästä hiilikuitujalustasta, hiilikuituisesta takatukivarresta ja proksimaalisesta mansetista, joka kietoutuu jalan ympärille polven alapuolelle.
Muut nimet:
  • nilkka-jalkaortoos
Laite: Hiilikuitujalkalevy
Yksi tai kaksi täysimittaista hiilikuitujalkalevyä asetetaan CDO-jalkalevyn alle lisätäkseen jalkalevyn tehollista jäykkyyttä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippujalkaterävoima
Aikaikkuna: Perustaso
Plantariset voimat (N) mitataan etujalan alueella (anturin distalinen 40 %).
Perustaso
Etujalan Voima Impulssi
Aikaikkuna: Alkutilanne
Plantar voiman impulssi (Ns) etujalan alueella (etäisyysmittarin 40 % kärjestä) lasketaan käyttämällä voiman integraalia asennon aikana.
Alkutilanne
Huipputason kantapään kuormitus
Aikaikkuna: Perustaso
Plantar-voimat (N) mitataan taka-jalan (läheisin 30 % anturi) alueella.
Perustaso
Takajalan voima-impulssi
Aikaikkuna: Perustaso
Plantarinen voima-impulssi (Ns) takajalan kohdalla (proksimaalinen 30 % anturista) lasketaan käyttämällä voiman integraalia tukivaiheen yli.
Perustaso
Huippuankkeliteho
Aikaikkuna: Alkutila
Huippu-sagitaalitasossa oleva nilkan työntöteho (W/kg) kävelyssä.
Alkutila

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Kipu arvioidaan käyttämällä tavallista 11-pisteistä numeerista kivun arviointiasteikkoa, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu
Perustaso
Huippujalkaterävoima
Aikaikkuna: Perustaso
Plantariset voimat (N) mitataan keskijalan alueella (keskimmäiset 30 % anturista).
Perustaso
Keskijalan Voima Impulssi
Aikaikkuna: Alkuarvo
Plantaarivoiman impulssi (Ns) jalkapohjan keskiosassa (keskimmäinen 30 % anturista) lasketaan käyttäen voiman integraalia tukivaiheen aikana.
Alkuarvo
Huippu kokonaisjalavoima
Aikaikkuna: Alkutila
Plantarvoimat (N) mitataan koko jalassa (100 % antureista).
Alkutila
Kokonaisjalkavoiman impulssi
Aikaikkuna: Alkutila
Plantar voima-impulssi (Ns) koko jalassa (100 % antureista) lasketaan käyttäen voiman integraalia tuenta-vaiheen aikana.
Alkutila
Huippu nilkan dorsifleksio
Aikaikkuna: Alkutila
Huippuniveltoseisontakulma (asteina) kävelyn aikana.
Alkutila
Huippu nilkan plantarflexio
Aikaikkuna: Perustaso
Huippu nilkan plantaarifleksio (astetta) kävelyn aikana.
Perustaso
Anklen liikelaajuus
Aikaikkuna: Perusarvo
Nilkkanivelen liikelaajuus (asteina) kävelyssä.
Perusarvo
Huippu nilkan dorsifleksion momentti
Aikaikkuna: Perustaso
Huippu-nilkka dorsifleksio momentti (Nm/kg) kävelyn aikana.
Perustaso
Huipputason nilkan plantarifleksion momentti
Aikaikkuna: Perusarvo
Huippu-nilkkajalansivutaivutusmomentti (Nm/kg) kävelyn aikana.
Perusarvo
Muokattu Istukkamukavuuspisteet (Mukavuus)
Aikaikkuna: Alkutila
Mukavuusarvot vaihtelevat välillä 0 = epämukavin - 10 = mukavin
Alkutila

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu socket-mukavuuspiste (tasaisuus)
Aikaikkuna: Perustaso
Tasaisuuspisteet vaihtelevat välillä 0 = vähiten sileä ja 10 = pehmein
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jason Wilken

Yhteistyökumppanit

University of Iowa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 13. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202507360 (Muu tunniste: University of Iowa)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa