비만 자궁내막암 환자의 체중 감량에 대한 식이 중재 효과 비교 연구: 생식 기능 보존 치료를 받는 환자를 중심으로
2026년 1월 4일 업데이트: Xiaodan Li, Peking University People's Hospital
생식기능 보존 요법을 받는 과체중 자궁내막암 환자의 체중 감량을 위한 3가지 식이요법 비교: 무작위 대조 시험
본 연구에서는 생식 기능 보존 치료를 받은 과체중 및 비만 자궁내막암 환자를 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다.
첫 번째 그룹에는 간헐적 단식이, 두 번째 그룹에는 저열량 균형 식이가, 세 번째 그룹에는 자가 체중 관리를 위한 일상적 치료가 적용되었습니다.
연구 대상자의 신체 형태, 당지질 대사 및 종양 결과와 같은 관련 정보가 수집되었습니다.
종양 결과와 당지질 대사 지표의 변화를 평가함으로써, 생식 기능 보존 치료를 받은 과체중 및 비만 자궁내막암 환자에 대한 식이 중재의 효과성과 안전성을 확인하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 자궁내막암 발병의 주요 위험 요인으로 인식되고 있습니다.
특히, 여러 후향적 연구에 따르면 비만은 생식 기능 보존 치료를 받는 자궁내막암 및 비정형 과형성 환자에서 완전 관해율과 임신율을 감소시키고 재발률을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
자궁내막암의 생식 기능 보존 치료에 대한 지침이나 합의문은 체중 관리를 권장합니다. 더 널리 받아들여지는 체중 조절 식이 프로그램은 주로 열량 제한과 식습관 변화를 포함합니다.
식이 관리에서 연구에 따르면 간헐적 단식과 저에너지 균형 식이는 환자 결과를 개선할 수 있습니다.
따라서 본 연구는 생식 기능 보존 치료를 받는 과체중 및 비만 자궁내막암 및 비정형 과형성 환자에서 다양한 식이 중재가 신체 형태 및 구성, 당지질 대사, 종양 결과에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 하였습니다.
본 연구에서 생식 기능 보존 치료를 받는 과체중 및 비만 자궁내막암 환자는 무작위로 세 그룹으로 나뉘었습니다.
첫 번째 그룹은 간헐적 단식을, 두 번째 그룹은 저에너지 균형 식이를, 세 번째 그룹은 자기 체중 관리를 위한 일상적인 치료를 받았습니다.
대상자의 신체 형태, 당지질 대사, 분자형, 종양 결과와 같은 관련 정보가 수집되었습니다.
종양 결과와 당지질 대사 지표의 변화를 평가함으로써, 생식 기능 보존 치료를 받는 과체중 및 비만 자궁내막암 환자에 대한 다양한 식이 중재 관리의 효과성과 안전성을 확인하고자 하였습니다.
연구 유형
중재적
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81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Li Xiaodan, Master
- 전화번호: 15010305099
- 이메일: lxd_2000_510@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yang Dandan
- 전화번호: 18710217027
- 이메일: yangdan951001@163.com
연구 장소
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Beijing, 중국, 100044
- 모병
- Peking University People's Hospital
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연락하다:
- Xiaodan LI
- 전화번호: 15010305099
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- 자궁내막암 또는 비정형 과형성으로 진단
- 생식능 보존 치료
- BMI ≥25 kg/m2
- 사전 동의서 작성
제외 기준:
- 의사소통 장벽이 있는 대상자
- 임산부
- 의학적 및 외과적 중증 합병증: 요로결석, 신부전 또는 중증 신기능 저하 병력, 가족성 이상지질혈증, 중증 간질환, 만성 대사성 산증, 췌장염 병력, 중증 당뇨병, 활동성 담낭 질환, 지방 소화불량, 중증 심혈관 및 뇌혈관 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 컨트롤 그룹
대조군의 환자들은 자기 체중 관리를 위해 일상적인 관리를 받았습니다.
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대조군 환자들에게 과체중과 비만이 자궁내막암 위험과의 관계가 설명되었으며, 그들의 자발적 체중 관리 의지는 존중되었습니다.
치료 시작부터 6개월 및 12개월 후까지 환자들과 소통이 유지되었으며, 체중 감량에 관한 환자들의 질문에 답변하고 영양, 운동 및 생활 습관 관리에 대한 제안이 제공되었습니다.
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실험적: 간헐적 단식 그룹.
간헐적 단식 그룹의 환자들은 일주일 중 5일은 비단식일을, 나머지 2일(연속되지 않는 날)은 단식일을 사용하였습니다.
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영양사, 의사 및 간호사로 구성된 중재팀이 환자에게 온라인과 오프라인으로 구체적인 식이 지침을 제공했습니다.
현재 연구 근거에 따른 식이 중재는 주로 간헐적 단식을 채택하며, 이는 "5+2 경식 단식" 모드로, 일주일 중 5일은 비단식일이고 나머지 2일(연속되지 않음)은 단식일입니다.
비단식일의 권장 일일 에너지는 체중을 기준으로 합니다: 표준 체중(kg) × 20; 또는 체성분 측정을 통한 제지방량 계산: BMS = 370 + 21.6 × 제지방량(kg), 권장 에너지 섭취량 = BMS × (1.2 ~ 1.3) - 500, 단백질 20%, 지방 25%, 탄수화물 55%를 포함합니다.
단식일 에너지 섭취량은 평소의 1/4로, 약 500 ~ 600kcal입니다.
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실험적: 저에너지 균형 식단 그룹.
저에너지 균형 식이 그룹의 환자들은 여성의 경우 목표 에너지 섭취량이 1000-1200 kcal/d입니다.
균형 잡힌 식단을 채택하세요.
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여성의 목표 에너지 섭취량은 하루 1000-1200kcal입니다.
균형 잡힌 식단을 채택하세요. 이때 탄수화물은 하루 총 에너지의 55%에서 60%를, 지방은 하루 총 에너지의 25%에서 30%를, 단백질은 10%에서 15%를 차지해야 합니다.
포만감을 유지하기 위해 섬유질이 풍부하고 에너지가 낮은 음식의 섭취를 늘리세요.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수(BMI)
기간: 기준선 /개입 6개월 / 개입 12개월
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Inbody720을 사용하여 키와 체중을 측정하고 공식 "BMI (= 체중(kg)/키2(m2)"에 따라 BMI를 계산하세요
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기준선 /개입 6개월 / 개입 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막암 종양의 완전 병리학적 관해
기간: 기준선 /개입 6개월 / 개입 12개월
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치료 후 자궁내막 생검 또는 소파술 검체에서 두 명의 독립적인 병리학자에 의해 확인된 자궁내막 선암종 또는 비정형 증식증의 조직학적 증거가 없는 상태로 정의됩니다.
이 상태는 종양 병변의 완전한 퇴행이 특징이며, 이는 기질의 화생 또는 위축성 자궁내막과 같은 양성 소견을 동반할 수 있습니다. |
기준선 /개입 6개월 / 개입 12개월
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허리-신장 비율(WHtR)
기간: 기준선 /개입 6개월 / 개입 12개월
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공식 "WHtR= 허리 둘레(cm)/신장(cm)= 허리 둘레(cm)/신장(cm)"에 따라 WHtR을 계산하세요
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기준선 /개입 6개월 / 개입 12개월
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허리-엉덩이 비율(WHR)
기간: 기준선 /개입 6개월 / 개입 12개월
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공식 "WHR=허리 둘레(cm)/엉덩이 둘레(cm)"에 따라 WHR을 계산하십시오
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기준선 /개입 6개월 / 개입 12개월
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체형 지수(ABSI)
기간: 기준선 / 중재 6개월차 / 중재 12개월차
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공식에 따라 ABSI 계산 "ABSI= (허리둘레)/([BMI]^2/3×키^1/2)" 시기: 6개월 개입
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기준선 / 중재 6개월차 / 중재 12개월차
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신체 둥근 지수(BRI)
기간: 기준선 /개입 6개월 / 개입 12개월
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공식 "BRI= 허리둘레/BMI"에 따라 BRI를 계산합니다. 시기: 6개월 간의 중재 기간
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기준선 /개입 6개월 / 개입 12개월
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허리 둘레
기간: 기준선 / 개입 6개월차 / 개입 12개월차
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측정 대상자의 몸을 곧게 세우고, 복부를 편안하게 하며, 양팔을 자연스럽게 내리고, 발을 모은 상태에서, 허리둘레에 줄자를 둘러서 측정하였습니다. 줄자의 높이는 갈비뼈 아치의 하단 가장자리와 장골능(골반뼈) 사이의 중간점을 지나는 수평면에 맞추었습니다.
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기준선 / 개입 6개월차 / 개입 12개월차
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허리둘레
기간: 기준선 /개입 6개월 / 개입 12개월
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대상자의 몸을 똑바로 세운 상태에서 측정하며, 엉덩이의 가장 높은 지점의 수평 위치에서 몸의 둘레를 측정합니다.
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기준선 /개입 6개월 / 개입 12개월
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트리글리세라이드
기간: 기준선 /개입 6개월 / 개입 12개월
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연구 대상자에게서 아침 공복 상태에서 약 5ml의 정맥혈을 채취하여 베이징 대학 인민 병원 검사과로 보내져 Beckman AU5800 생화학 분석기로 측정되었습니다
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기준선 /개입 6개월 / 개입 12개월
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콜레스테롤
기간: 기준선 /개입 6개월차 / 개입 12개월차
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연구 대상자로부터 공복 상태인 아침에 약 5ml의 정맥혈을 채취하여, 북경대학 인민병원 검사과로 보내져 Beckman AU5800 생화학 분석기를 사용하여 측정하였습니다.
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기준선 /개입 6개월차 / 개입 12개월차
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고밀도 지단백(HDL)
기간: 기준선 /개입 6개월 / 개입 12개월
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연구 대상자로부터 아침 공복 상태에서 약 5ml의 정맥혈을 채취하여, 베이징 대학 인민 병원 검사과로 보내어 Beckman AU5800 생화학 분석기로 측정했습니다.
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기준선 /개입 6개월 / 개입 12개월
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저밀도 지질단백
기간: 기준선 / 중재 6개월 / 중재 12개월
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연구 참가자로부터 아침 공복 상태에서 약 5 ml의 정맥혈을 채취하여, 북경대학 인민병원 검사과로 보내져 Beckman AU5800 생화학 분석기로 측정되었습니다.
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기준선 / 중재 6개월 / 중재 12개월
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공복 혈당
기간: 기준선 / 개입 6개월차 / 개입 12개월차
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연구 대상자로부터 아침 공복 상태에서 약 5ml의 정맥혈을 채취하여, 베이징대학 인민병원 검사과로 보내져 Beckman AU5800 생화학 분석기로 측정되었습니다.
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기준선 / 개입 6개월차 / 개입 12개월차
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공복 인슐린
기간: 기준선 /개입 6개월 / 개입 12개월
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연구 참가자에게서 아침 공복 상태에서 약 5ml의 정맥혈을 채취하여, 베이징대학 인민병원 검사과로 보내져 Beckman AU5800 생화학 분석기로 측정되었습니다.
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기준선 /개입 6개월 / 개입 12개월
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당화혈색소
기간: 기준선 /개입 6개월 / 개입 12개월
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연구 대상자들에게서 아침 공복 상태에서 약 5ml의 정맥혈을 채취하여, 베이징 대학교 인민 병원 검사과로 보내져, Beckman AU5800 생화학 분석기로 측정되었습니다.
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기준선 /개입 6개월 / 개입 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Li Xiaodan, Master, Peking University People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023PHB183-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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