Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende studie naar het effect van dieetinterventies op gewichtsverlies bij patiënten met endometriumkanker met overgewicht die een vruchtbaarheidssparende behandeling ondergaan

4 januari 2026 bijgewerkt door: Xiaodan Li, Peking University People's Hospital

Drie-Wege Dieetvergelijking voor Gewichtsverlies bij Overgewicht Endometriumkankerpatiënten op Vruchtbaarheidssparende Regimes: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

In deze studie werden patiënten met overgewicht en obesitas met endometriumkanker die werden behandeld met vruchtbaarheidssparende therapie willekeurig verdeeld in drie groepen. De eerste groep kreeg intermitterend vasten, de tweede kreeg een laagenergetisch gebalanceerd dieet, de derde groep onderging routinezorg voor zelfgewichtbeheer. Relevante informatie zoals lichaamsmorfologie, glycolipidenmetabolisme en tumoruitkomsten van de proefpersonen werden verzameld. Door de tumoruitkomst en veranderingen in glycolipidenmetabolisme-indicatoren te evalueren, om de effectiviteit en veiligheid van dieetinterventies voor patiënten met overgewicht en obesitas met endometriumkanker en behandeld met vruchtbaarheidsbehoud te bevestigen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas wordt erkend als een belangrijke risicofactor voor de ontwikkeling van baarmoederkanker.
Opmerkelijk is dat verschillende retrospectieve onderzoeken hebben aangetoond dat obesitas de volledige remissie en zwangerschapspercentages vermindert en de recidiefpercentages verhoogt bij patiënten met baarmoederkanker en atypische hyperplasie die een vruchtbaarheidssparende behandeling ondergaan.
Richtlijnen of consensusverklaringen voor vruchtbaarheidssparende behandeling bij baarmoederkanker bevelen gewichtsbeheer aan.De meer geaccepteerde gewichtscontrole dieetprogramma's omvatten voornamelijk caloriebeperking en dieetaanpassingen.
In dieetbeheer hebben onderzoeken aangetoond dat intermitterend vasten en een laag-energetisch gebalanceerd dieet de patiëntuitkomsten kunnen verbeteren.
Dit onderzoek had daarom tot doel de impact van de verschillende dieetinterventies op lichaamsmorfologie en -samenstelling, glucolipidenmetabolisme en tumoruitkomsten te onderzoeken bij patiënten met overgewicht en obesitas met baarmoederkanker en atypische hyperplasie die reproductieve functie-besparende behandelingen ondergingen.In deze studie werden patiënten met overgewicht en obesitas met baarmoederkanker behandeld met vruchtbaarheidssparende therapie willekeurig verdeeld in drie groepen.
De eerste groep kreeg intermitterend vasten, de tweede kreeg een laag-energetisch gebalanceerd dieet, de derde groep onderging routinezorg voor zelf-gewichtsbeheer.Relevante informatie zoals lichaamsmorfologie, glucolipidenmetabolisme, moleculaire typering en tumoruitkomsten van de proefpersonen werden verzameld.
Door de tumoruitkomst en veranderingen in glucolipidenmetabolisme-indicatoren te evalueren, om de effectiviteit en veiligheid van verschillende dieetinterventies management voor patiënten met overgewicht en obesitas met baarmoederkanker en behandeld met vruchtbaarheidsbehoud te bevestigen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

81

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100044
        • Werving
        • Peking University People's Hospital
        • Contact:
          • Xiaodan LI
          • Telefoonnummer: 15010305099

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥18 jaar
  • gediagnosticeerd met baarmoederkanker of atypische hyperplasie
  • vruchtbaarheidssparende therapie
  • BMI ≥25 kg/m²
  • informed consent.

Exclusiecriteria:

  • personen met communicatiebelemmeringen
  • zwangere vrouwen
  • ernstige medische en chirurgische complicaties: urinewegstenen, voorgeschiedenis van nierfalen of ernstig nierfunctieverlies, familiaire dyslipidemie, ernstige leverziekte, chronische metabole acidose, voorgeschiedenis van pancreatitis, ernstige diabetes mellitus, actieve galblaasaandoening, vetdyspepsie, ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep ondergingen routinematige zorg voor eigen gewichtsbeheersing.
Gedragsmatig: Routinematige zorg voor zelfgewichtbeheer.
De relatie tussen overgewicht en obesitas en het risico op baarmoederkanker werd uitgelegd aan patiënten in de controlegroep en hun bereidheid tot zelfgewichtbeheer werd gerespecteerd. Er werd communicatie onderhouden met patiënten vanaf het begin van de behandeling tot 6 en 12 maanden na de behandeling; vragen van patiënten over gewichtsvermindering werden beantwoord en suggesties werden gegeven met betrekking tot voeding, lichaamsbeweging en levensstijlbeheer.
Experimenteel: Groep voor intermitterend vasten.
Patiënten in de groep Intermitterend Vasten gebruikten een schema waarbij 5 dagen per week niet-vastendagen zijn, en de andere 2 niet-opeenvolgende dagen vastendagen zijn.
Gedragsmatig: Multi-Professionele Begeleide '5+2' Intermitterend Vasten
Een interventieteam van diëtisten, artsen en verpleegkundigen gaf patiënten specifieke dieetinstructies online en offline. Dieetinterventie volgens de huidige onderzoeksbasis, waarbij voornamelijk intermitterend vasten wordt toegepast, namelijk de "5+2 licht vasten"-modus, waarbij 5 dagen in een week niet-vastendagen zijn, en de andere 2 niet-opeenvolgende dagen vastendagen zijn. De aanbevolen dagelijkse energie op niet-vastendagen is gebaseerd op lichaamsgewicht: standaard lichaamsgewicht (kg) ×20; Of volgens lichaamscompositiemeting vetvrije massa berekening: BMS =370+21,6× vetvrije massa (kg), aanbevolen energie-inname = BMS × (1,2 ~ 1,3) -500, waaronder eiwit 20%, vet 25%, koolhydraten 55%. Vastendag energie-inname is 1/4 van de gebruikelijke, ongeveer 500 ~ 600kcal.
Experimenteel: Groep met een uitgebalanceerd dieet met weinig energie.
Patiënten in de groep met een uitgebalanceerd laag-energiedieet gebruikten de streefenergie-inname voor vrouwen van 1000-1200 kcal/d. Houd een uitgebalanceerd dieet aan.
Gedragsmatig: Laag-energetisch uitgebalanceerd dieet
Het streefenergie-inname voor vrouwen is 1000-1200 kcal/dag.
Hanteer een gebalanceerd dieet, waarbij koolhydraten 55% tot 60% van de totale dagelijkse energie uitmaken, vet 25% tot 30% van de totale dagelijkse energie, en eiwitten 10% tot 15%.
Verhoog uw inname van vezelrijke, energiearme voedingsmiddelen om ervoor te zorgen dat u zich verzadigd voelt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline /Maand 6 van interventie / Maand 12 van interventie
Gebruik de Inbody720 om de lengte en het gewicht te meten en de BMI te berekenen volgens de formule "BMI (= gewicht (kg)/lengte2 (m2)"
Baseline /Maand 6 van interventie / Maand 12 van interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledige pathologische remissie van endometriumkanker tumor
Tijdsspanne: Baseline /Maand 6 van de interventie / Maand 12 van de interventie
Gedefinieerd als de afwezigheid van enig histologisch bewijs van endometrioïd adenocarcinoom of atypische hyperplasie in post-behandeling endometrium biopsie- of curettagemonsters, bevestigd door twee onafhankelijke pathologen. Deze toestand wordt gekenmerkt door volledige regressie van de tumorlaesie, die kan worden vergezeld door goedaardige bevindingen zoals stromale metaplasie of atrofisch endometrium
Baseline /Maand 6 van de interventie / Maand 12 van de interventie
Taille-lengte verhouding (WHtR)
Tijdsspanne: Baseline / Maand 6 van interventie / Maand 12 van interventie
Bereken WHtR volgens de formule "WHtR = tailleomtrek (cm) / lengte (cm) = tailleomtrek (cm) / lengte (cm)"
Baseline / Maand 6 van interventie / Maand 12 van interventie
Taille-heupverhouding (THV)
Tijdsspanne: Baseline /Maand 6 van interventie / Maand 12 van interventie
Bereken WHR volgens de formule "WHR=tailleomtrek (cm)/heupomtrek (cm)"
Baseline /Maand 6 van interventie / Maand 12 van interventie
Een Lichaamsvorm Index (ABSI)
Tijdsspanne: Baseline / Maand 6 van interventie / Maand 12 van interventie
Bereken ABSI volgens de formule "ABSI = (taille)/([BMI]^2/3 × lengte^1/2)" Tijdsbestek: 6 maanden interventie
Baseline / Maand 6 van interventie / Maand 12 van interventie
Lichaamsronde-index (BRI)
Tijdsspanne: Baseline /Maand 6 van interventie / Maand 12 van interventie
Bereken BRI volgens de formule "BRI= taille/BMI" Tijdsbestek: 6 maanden interventie
Baseline /Maand 6 van interventie / Maand 12 van interventie
Middelomtrek
Tijdsspanne: Baseline /Maand 6 van interventie / Maand 12 van interventie
Gemeten met het lichaam van de proefpersoon rechtop, de buik ontspannen, beide armen natuurlijk naar beneden hangend, voeten bij elkaar, en het meetlint rond het middel geplaatst; de hoogte werd aangepast aan het horizontale vlak dat door het midden van de lijn tussen de onderrand van de ribbenboog en de iliacale kam in de mid-axillaire lijn gaat
Baseline /Maand 6 van interventie / Maand 12 van interventie
Heupomtrek
Tijdsspanne: Baseline /Maand 6 van interventie / Maand 12 van interventie
Gemeten met het lichaam van de proefpersoon rechtop, waarbij de omtrek van het lichaam wordt genomen op de horizontale positie van het bovenste punt van de heup
Baseline /Maand 6 van interventie / Maand 12 van interventie
Triglyceriden
Tijdsspanne: Baseline /Maand 6 van interventie / Maand 12 van interventie
Er werd ongeveer 5 ml veneus bloed afgenomen van de proefpersonen in de nuchtere toestand in de ochtend en naar het Laboratoriumdepartement van het Volksziekenhuis van de Peking Universiteit gestuurd, waar het werd gemeten door de Beckman AU5800 biochemische analysator
Baseline /Maand 6 van interventie / Maand 12 van interventie
Cholesterol
Tijdsspanne: Baseline /Maand 6 van interventie / Maand 12 van interventie
Bij de proefpersonen werd 's ochtends in nuchtere toestand ongeveer 5 ml veneus bloed afgenomen en naar het Laboratorium van het Volksziekenhuis van de Peking-universiteit gestuurd, waar het werd gemeten met de Beckman AU5800 biochemische analysator.
Baseline /Maand 6 van interventie / Maand 12 van interventie
High-densitylipoproteïne (HDL)
Tijdsspanne: Baseline /Maand 6 van interventie / Maand 12 van interventie
Er werd ongeveer 5 ml veneus bloed afgenomen van de studiedeelnemers in nuchtere toestand in de ochtend en naar het Laboratoriumdepartement van het Volksziekenhuis van de Universiteit van Peking gestuurd, waar het werd gemeten door de Beckman AU5800 biochemische analysator
Baseline /Maand 6 van interventie / Maand 12 van interventie
Lage-dichtheidlipoproteïne
Tijdsspanne: Baseline / Maand 6 van interventie / Maand 12 van interventie
Er werd ongeveer 5 ml veneus bloed afgenomen van de proefpersonen in nuchtere toestand in de ochtend en naar het Laboratoriumafdeling van het Volksziekenhuis van Peking Universiteit gestuurd, waar het gemeten werd door de Beckman AU5800 biochemische analyzer
Baseline / Maand 6 van interventie / Maand 12 van interventie
Nuchtere glucose
Tijdsspanne: Baseline / Maand 6 van de interventie / Maand 12 van de interventie
Bij de proefpersonen werd 's ochtends in nuchtere toestand ongeveer 5 ml veneus bloed afgenomen en naar het Laboratorium van het Volksziekenhuis van de Peking-universiteit gestuurd, waar het werd gemeten met een Beckman AU5800 biochemische analysator
Baseline / Maand 6 van de interventie / Maand 12 van de interventie
Insuline nuchter
Tijdsspanne: Baseline /Maand 6 van interventie / Maand 12 van interventie
Ongeveer 5 ml veneus bloed werd 's ochtends in nuchtere toestand afgenomen van de proefpersonen en naar het Laboratorium van het Volksziekenhuis van de Peking-universiteit gestuurd, waar het werd gemeten met de Beckman AU5800 biochemische analysator.
Baseline /Maand 6 van interventie / Maand 12 van interventie
Geglyceerd hemoglobine
Tijdsspanne: Baseline / Maand 6 van interventie / Maand 12 van interventie
Ongeveer 5 ml veneus bloed werd 's ochtends in nuchtere toestand afgenomen van de proefpersonen en naar het Laboratorium van het Volksziekenhuis van de Peking Universiteit gestuurd, waar het werd gemeten met de Beckman AU5800 biochemische analyzer
Baseline / Maand 6 van interventie / Maand 12 van interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Li Xiaodan, Master, Peking University People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023PHB183-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren