Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailututkimus ruokavaliointerventioiden vaikutuksesta laihtumiseen ylipainoisten kohdunrungonsyöpäpotilaiden hedelmällisyyden säästävän hoidon aikana

sunnuntai 4. tammikuuta 2026 päivittänyt: Xiaodan Li, Peking University People's Hospital

Kolmen ruokavalioverrattelun vaikutus painonpudotukseen ylipainoisten kohdunrungonsyöpäpotilaiden lisääntymiskykyä säästävillä hoitojaksoilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa ylipainoiset ja lihavat endometriumkarsinoomaan sairastuneet potilaat, joille annettiin hedelmällisyyden säästävää hoitoa, satunnaistettiin kolmeen ryhmään. Ensimmäiselle ryhmälle annettiin ajoittaista paastoa, toiselle ryhmälle annettiin matalaenergiaista tasapainoista ruokavaliota ja kolmas ryhmä sai rutiininomaista hoitoa omapainonhallintaan. Aiheiden kuten ruumiinmuoto, glykolipidimetabolia ja kasvainlopputulokset kerättiin. Arvioimalla kasvainlopputulosta ja glykolipidimetabolian indikaattoreiden muutoksia vahvistettiin ruokavalioväliintulojen tehokkuus ja turvallisuus ylipainoisille ja lihaville endometriumkarsinoomaan sairastuneille potilaille, joille annettiin hedelmällisyyden säästävää hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ylipaino tunnistetaan merkittäväksi riskitekijäksi kohdunrungon syövän kehittymiselle. Erityisesti useat retrospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet, että ylipaino vähentää täydellistä remissiota ja raskausasteita sekä lisää uusiutumisasteita potilailla, joilla on kohdunrungon syöpä ja epätyypillinen hyperplasia ja jotka saavat hedelmällisyyden säästävää hoitoa. Kohdunrungon syövän hedelmällisyyden säästävän hoidon ohjeet tai konsensuslausunnot suosittelevat painonhallintaa. Hyväksytymmät painonhallintaruokavalio-ohjelmat sisältävät pääasiassa kalorirajoituksen ja ruokavalion muutokset. Ruokavalion hallinnassa tutkimukset ovat osoittaneet, että ajoittainen paasto, matalaenergiainen tasapainoinen ruokavalio voi parantaa potilaiden tuloksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siten tutkia erilaisten ruokavalioväliöiden vaikutusta kehon morfologiaan ja koostumukseen, glykolipidimetaboliaan ja kasvaimen tuloksiin ylipainoisilla ja lihavilla potilailla, joilla on kohdunrungon syöpä ja epätyypillinen hyperplasia ja jotka saivat lisääntymistoiminnon säästäviä hoitoja. Tässä tutkimuksessa ylipainoiset ja lihavat kohdunrungon syöpäpotilaat, joita hoidettiin hedelmällisyyden säästävällä hoidolla, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäiselle ryhmälle annettiin ajoittaista paastoa, toiselle annettiin matalaenergiainen tasapainoinen ruokavalio, kolmas ryhmä kävi läpi rutiininomaisen hoidon omapainonhallintaan. Aiheisiin liittyvää tietoa, kuten kehon morfologiaa, glykolipidimetaboliaa, molekyylityypitystä ja kasvaimen tuloksia, kerättiin. Arvioimalla kasvaimen tulosta ja glykolipidimetabolian indikaattoreiden muutoksia vahvistetaan erilaisten ruokavalioväliöiden hallinnan tehokkuus ja turvallisuus ylipainoisille ja lihaville kohdunrungon syöpäpotilaille, joita hoidetaan hedelmällisyyden säästävällä hoidolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina, 100044
        • Rekrytointi
        • Peking University People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xiaodan LI
          • Puhelinnumero: 15010305099

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • ikä ≥18 vuotta
  • diagnosoitu kohdunrungon syöpä tai epätyypillinen hyperplasia
  • hedelmällisyyden säilyttävä hoito
  • BMI ≥25 kg/m2
  • tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on kommunikaatioesteitä
  • raskaana olevat naiset
  • lääketieteelliset ja kirurgiset vakavat komplikaatiot: virtsakivet, munuaisten vajaatoiminnan tai vakavan munuaisten vajaatoiminnan historia, perinnöllinen dyslipidemia, vakava maksasairaus, krooninen metabolinen asidoosi, haimatulehduksen historia, vakava diabetes mellitus, aktiivinen sappirakkosairaus, rasvainen dyspepsia, vakavat sydän- ja verisuonisairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän potilaat kävivät rutiinihoitoa oman painonhallinnan vuoksi.
Ylipainon ja lihavuuden yhteyttä kohdunrungon syövän riskiin selitettiin potilaille kontrolliryhmässä, ja heidän halukkuuttaan omaan painonhallintaan kunnioitettiin. Potilaiden kanssa pidettiin yhteyttä hoidon alusta alkaen 6 ja 12 kuukauden kuluttua hoidosta; potilaiden kysymyksiin painonpudotuksesta vastattiin ja annettiin ehdotuksia ravitsemuksen, liikunnan ja elämäntapojen hallintaan liittyen.
Kokeellinen: Ajoittaisen Paaston Ryhmä.
Potilaat katkojunaryhmässä käyttivät 5 päivää viikossa ovat paastottomia päiviä, ja muut 2 ei-peräkkäistä päivää ovat paastopäiviä.
Ravitsemusterapeuteista, lääkäreistä ja sairaanhoitajista koostuva interventiotiimi antoi potilaille erityisiä ruokavalio-ohjeita verkossa ja kasvotusten. Ruokavaliointerventio perustui nykyiseen tutkimustietoon, jossa käytettiin pääasiassa ajoittaista paastoa, eli "5+2 kevyen paaston" mallia, jossa viikossa 5 päivää on ei-paastopäiviä ja 2 muuta ei-peräkkäistä päivää ovat paastopäiviä. Suositeltu päivittäinen energiantarve ei-paastopäivinä perustui kehon painoon: normaalipaino (kg) × 20; tai kehon koostumuksen mittaamisen perusteella rasvattoman kehomassan laskennalla: BMS = 370 + 21.6 × rasvaton kehomassa (kg), suositeltu energiansaanti = BMS × (1.2 ~ 1.3) - 500, sisältäen proteiinia 20%, rasvaa 25%, hiilihydraatteja 55%. Paastopäivän energiansaanti on 1/4 tavallisesta, noin 500 ~ 600 kcal.
Kokeellinen: Matalaenergiainen tasapainoinen ruokavalio -ryhmä.
Potilaat matalaenergiaisen tasapainoisen ruokavalion ryhmässä käyttivät kohdeenergian saantia, joka naisilla on 1000–1200 kcal/vrk.
Ota käyttöön tasapainoinen ruokavalio.
Naisille suositeltu energiansaanti on 1000–1200 kcal/päivä.
Noudata tasapainoista ruokavaliota, jossa hiilihydraatit muodostavat 55–60 % päivittäisestä kokonaisenergiasta, rasvat 25–30 % päivittäisestä kokonaisenergiasta ja proteiinit 10–15 %.
Lisää kuitupitoisten, vähäenergisten ruokien saantia varmistaaksesi kylläisyyden tunteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Alkutilanne / Kuukausi 6 interventiosta / Kuukausi 12 interventiosta
Käytä Inbody720-laitetta pituuden ja painon mittaamiseen sekä BMI:n laskemiseen kaavalla "BMI (= paino (kg)/pituus2 (m2)"
Alkutilanne / Kuukausi 6 interventiosta / Kuukausi 12 interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endometrioid syövän täydellinen patologinen remissio
Aikaikkuna: Alkutilanne /Intervention kuukausi 6 / Intervention kuukausi 12
Määritellään histologisen todisteen puuttumisena endometrioidisesta adenokarsinoomasta tai epätyypillisestä hyperplasiasta posthoitoendometriumbiopsian tai kyrettaagionäytteissä, mikä on kahden riippumattoman patologin vahvistama. Tämä tila on luonnehdittu täydellisen kasvaimen regressiolla, johon voi liittyä hyvänlaatuisia löydöksiä, kuten stromaalinen metaplasia tai atrofinen endometrium.
Alkutilanne /Intervention kuukausi 6 / Intervention kuukausi 12
Vyötärön-korkeus-suhde (WHtR)
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila /Intervention kuukausi 6 /Intervention kuukausi 12
Laske WHtR kaavan mukaan "WHtR= vyötärönympärys (cm)/pituus (cm)= vyötärönympärys (cm)/pituus (cm)"
Alkuperäinen tila /Intervention kuukausi 6 /Intervention kuukausi 12
Vyötärön-lantion-suhde (VLS)
Aikaikkuna: Alkutilanne /Intervention kuukausi 6 / Intervention kuukausi 12
Laske WHR kaavalla "WHR=vyötärön ympärysmitta (cm)/lonkan ympärysmitta (cm)"
Alkutilanne /Intervention kuukausi 6 / Intervention kuukausi 12
A Body Shape Index (ABSI)
Aikaikkuna: Alkutilanne /Intervention kuukausi 6 / Intervention kuukausi 12
Laske ABSI kaavalla "ABSI = (vyötärön ympärysmitta) / ([BMI]^2/3 × pituus^1/2)" Aikaväli: 6 kuukauden interventio
Alkutilanne /Intervention kuukausi 6 / Intervention kuukausi 12
Kehon pyöreysindeksi (BRI)
Aikaikkuna: Alkutilanne / Intervention 6. kuukausi / Intervention 12. kuukausi
Laske BRI kaavan "BRI= vyötärö/BMI" mukaan. Aikakehys: 6 kuukauden interventio
Alkutilanne / Intervention 6. kuukausi / Intervention 12. kuukausi
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Alkutilanne /Intervention kuukausi 6 / Intervention kuukausi 12
Mitattu potilaan ollessa pystyssä, vatsa rentona, molemmat kädet riippuen luonnollisesti, jalat yhdessä ja mittanauha asetettu vyötärön ympäri; korkeutta säädettiin vaakasuorassa tasossa, joka kulkee kylkiluun kaaren alareunan ja lannen harjanteen välisen linjan keskipisteen kautta keskellä kainalolinjaa
Alkutilanne /Intervention kuukausi 6 / Intervention kuukausi 12
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Alkutilanne /Intervention kuukausi 6 / Intervention kuukausi 12
Mitattuna kohteen vartalo pystyssä, ottamalla vartalon ympärysmitta lantion ylimmän kohdan vaakasuorassa asennossa
Alkutilanne /Intervention kuukausi 6 / Intervention kuukausi 12
Triglyseridit
Aikaikkuna: Alkutilanne /Intervention kuukausi 6 / Intervention kuukausi 12
Noin 5 ml:n verinäyte otettiin tutkittavilta paastotilassa aamulla ja lähetettiin Pekingin yliopiston kansansairaalan laboratorio-osastolle, jossa se analysoitiin Beckman AU5800 -biokemiallisella analyysilaitteella.
Alkutilanne /Intervention kuukausi 6 / Intervention kuukausi 12
Kolesteroli
Aikaikkuna: Alkutilanne /Intervention kuukausi 6 / Intervention kuukausi 12
Noin 5 ml:n verinäyte otettiin tutkittavilta aamulla paastotilassa ja lähetettiin Pekingin yliopiston kansansairaalan laboratorio-osastolle, jossa se analysoitiin Beckman AU5800 -biokemiallisella analyysilaitteella
Alkutilanne /Intervention kuukausi 6 / Intervention kuukausi 12
Korkean tiheyden lipoproteiini (HDL)
Aikaikkuna: Perustaso /Intervention kuukausi 6 / Intervention kuukausi 12
Noin 5 ml:n laskimoverinäyte otettiin tutkittavilta paastotilassa aamulla ja lähetettiin Pekingin yliopiston kansansairaalan laboratorio-osastolle, jossa se mitattiin Beckman AU5800 -biokemiallisella analyysilaitteella
Perustaso /Intervention kuukausi 6 / Intervention kuukausi 12
Matalan tiheyden lipoproteiini
Aikaikkuna: Alkutilanne / Interventiokuukausi 6 / Interventiokuukausi 12
Tutkimukseen osallistuvilta otettiin aamulla paastotilassa noin 5 ml laskimoverinäytettä, joka lähetettiin Pekingin yliopiston kansansairaalan laboratorio-osastolle, jossa se mitattiin Beckman AU5800 -biokemiallisella analyysilaitteella
Alkutilanne / Interventiokuukausi 6 / Interventiokuukausi 12
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: Perustaso /Intervention kuukausi 6 / Intervention kuukausi 12
Noin 5 ml laskimoverttä otettiin tutkittavilta paastotilassa aamulla ja lähetettiin Pekingin yliopiston kansansairaalan laboratorio-osastolle, jossa sitä mitattiin Beckman AU5800 -biokemiallisella analyysilaitteella
Perustaso /Intervention kuukausi 6 / Intervention kuukausi 12
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: Alkutilanne /Intervention kuukausi 6 / Intervention kuukausi 12
Noin 5 ml laskimoverttä otettiin tutkimushenkilöiltä paastotilassa aamulla ja lähetettiin Pekingin yliopiston kansansairaalan laboratorio-osastolle, jossa se mitattiin Beckman AU5800 -biokemiallisella analyysilaitteella
Alkutilanne /Intervention kuukausi 6 / Intervention kuukausi 12
Glykoitunut hemoglobiini
Aikaikkuna: Alkutilanne /Intervention kuukausi 6 / Intervention kuukausi 12
Noin 5 ml laskimoverttä otettiin tutkittavilta paastotilassa aamulla ja lähetettiin Pekingin yliopiston kansansairaalan laboratorio-osastolle, jossa se mitattiin Beckman AU5800 -biokemiallisella analyysilaitteella
Alkutilanne /Intervention kuukausi 6 / Intervention kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Li Xiaodan, Master, Peking University People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa