Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Komparativ undersøgelse af effekten af kostinterventioner på vægttab hos overvægtige endometriecancerpatienter, der gennemgår fertilitetsbevarende behandling

4. januar 2026 opdateret af: Xiaodan Li, Peking University People's Hospital

Trevejs kost-sammenligning for vægttab hos overvægtige endometriecancerpatienter på fertilitetsbevarende behandlingsregimer: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

I denne undersøgelse blev overvægtige og fede patienter med endometriecancer, behandlet med fertilitetsbevarende terapi, tilfældigt inddelt i tre grupper. Den første gruppe fik intermitterende faste, den anden fik lavenergi-balanceret kost, og den tredje gruppe gennemgik rutinemæssig pleje til selvstyret vægtadministration. Relevante oplysninger såsom kropsmorfologi, glykolipidstofskifte og tumorresultater af forsøgspersonerne blev indsamlet. Ved at evaluere tumorresultatet og ændringer i glykolipidstofskiftets indikatorer, for at bekræfte effektiviteten og sikkerheden af kostinterventioner for overvægtige og fede patienter med endometriecancer og behandlet med fertilitetsbevarelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedme anerkendes som en større risikofaktor for udviklingen af endometriecancer.
Især har flere retrospektive studier vist, at fedme reducerer komplet remission og graviditetsrater og øger recidivrater hos patienter med endometriecancer og atypisk hyperplasi, som gennemgår fertilitetsbevarende behandling.
Retningslinjer eller konsensuserklæringer for fertilitetsbevarende behandling i endometriecancer anbefaler vægtstyring.De mere accepterede vægtkontrol diætprogrammer omfatter primært kaloribegrænsning og kostændringer.
I kosthåndtering har studier vist, at intermittenterende faste, lavenergi balanceret kost kan forbedre patientresultater.
Dette studie havde derfor til formål at undersøge virkningen af de forskellige kostinterventioner på kropsmorfologi og sammensætning, glykolipidstofskifte og tumorresultater hos overvægtige og fede patienter med endometriecancer og atypisk hyperplasi, som gennemgik reproduktionsfunktionsbevarende behandlinger.I dette studie blev overvægtige og fede patienter med endometriecancer behandlet med fertilitetsbevarende terapi tilfældigt inddelt i to grupper.
Den første gruppe fik intermittenterende faste, den anden fik lavenergi balanceret kost, den tredje gruppe gennemgik rutinemæssig pleje for selv-vægtstyring.Relevante oplysninger såsom kropsmorfologi, glykolipidstofskifte, molekylær typning og tumorresultater af forsøgspersonerne blev indsamlet.
Ved at evaluere tumorresultatet og ændringer i glykolipidstofskifteindikatorer, for at bekræfte effektiviteten og sikkerheden af forskellige kostinterventionsstyringer for overvægtige og fede patienter med endometriecancer og behandlet med fertilitetsbevarelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

81

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaodan LI
          • Telefonnummer: 15010305099

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år
  • diagnosticeret med endometriecancer eller atypisk hyperplasi
  • fertilitetsbevarende behandling
  • BMI ≥25 kg/m²
  • informert samtykke

Eksklusionskriterier:

  • personer med kommunikationsbarrierer
  • gravide kvinder
  • medicinske og kirurgiske alvorlige komplikationer: urinvejssten, historie med nyresvigt eller svær nyreinsufficiens, familial dyslipidæmi, svær leversygdom, kronisk metabolisk acidose, historie med pankreatitis, svær diabetes mellitus, aktiv galdeblæresygdom, fedtdyspepsi, svære kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen gennemgik rutinemæssig behandling til selvvægtstyring.
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig pleje til selvstændig vægtstyring.
Forholdet mellem overvægt og fedme og risikoen for livmoderkræft blev forklaret patienterne i kontrolgruppen, og deres vilje til selvstyret vægtadministration blev respekteret. Kommunikationen blev opretholdt med patienterne fra behandlingsstart til 6 og 12 måneder efter behandlingen; patienternes spørgsmål omkring vægtreduktion blev besvaret, og der blev givet forslag vedrørende ernæring, motion og livsstilsadministration.
Eksperimentel: Gruppe med Intermitterende Faste.
Patienter i gruppen med Intermittent Fasting brugte 5 dage om ugen som ikke-fastedage, og de andre 2 ikke-sammenhængende dage som fastedage.
Adfærdsmæssigt: Multi-professionelt vejledt '5+2' Intermitterende Faste
Et interventionsteam bestående af diætister, læger og sygeplejersker gav patienter specifikke kostinstruktioner online og offline. Kostintervention ifølge den aktuelle forskningsbasis, intermitterende faste anvendes primært, det vil sige "5+2 let faste"-tilstanden, hvor 5 dage om ugen er ikke-fastende dage, og de andre 2 ikke-sammenhængende dage er fastedage. Den anbefalede daglige energi på ikke-fastende dage er baseret på kropsvægt: standard kropsvægt (kg) ×20; eller ifølge kropssammensætningsmåling af fedtfri masse beregning: BMS =370+21,6× fedtfri masse (kg), anbefalet energiindtag = BMS × (1,2 ~ 1,3) -500, inklusive protein 20%, fedt 25%, kulhydrat 55%. Fastedags energiindtag er 1/4 af det sædvanlige, cirka 500 ~ 600 kcal.
Eksperimentel: Gruppe med lavenergi-balanceret kost.
Patienter i gruppen med lavenergi og afbalanceret kost brugte det målrettede energiin­tag for kvinder, som er 1000-1200 kcal/d. Anvend en afbalanceret kost.
Adfærdsmæssigt: Balanceret diæt med lav energi
Det målrettede energiinntag for kvinder er 1000-1200 kcal/dag. Indfør en afbalanceret kost, hvor kulhydrater udgør 55% til 60% af det samlede daglige energiindtag, fedt udgør 25% til 30% af det samlede daglige energiindtag, protein 10% til 15%. Øg dit indtag af fiberrige, lavenergifødevarer for at sikre, at du føler dig mæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline /Måned 6 af intervention / Måned 12 af intervention
Brug Inbody720 til at måle højde og vægt og beregne BMI efter formlen "BMI (= vægt (kg)/højde2 (m2))
Baseline /Måned 6 af intervention / Måned 12 af intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplet patologisk remission af endometriecancer tumor
Tidsramme: Baseline /Måned 6 af intervention / Måned 12 af intervention
Defineret som fraværet af enhver histologisk evidens for endometrioid adenokarcinom eller atypisk hyperplasi i postbehandlings endometriale biopsi- eller kurettageprøver, bekræftet af to uafhængige patologer. Denne tilstand er karakteriseret ved fuldstændig regression af tumorlæsionen, hvilket kan være ledsaget af benign fund såsom stromal metaplasi eller atrofisk endometrium.
Baseline /Måned 6 af intervention / Måned 12 af intervention
Talje-til-højde-forhold (WHtR)
Tidsramme: Baseline /Måned 6 af intervention / Måned 12 af intervention
Beregn WHtR efter formlen "WHtR = taljeomkreds (cm) / højde (cm) = taljeomkreds (cm) / højde (cm)"
Baseline /Måned 6 af intervention / Måned 12 af intervention
Talje-hofteforhold (WHR)
Tidsramme: Baseline /Måned 6 af interventionen / Måned 12 af interventionen
Beregn WHR efter formlen "WHR = taljeomkreds (cm) / hofteomkreds (cm)"
Baseline /Måned 6 af interventionen / Måned 12 af interventionen
En kropsformindeks (ABSI)
Tidsramme: Baseline /Måned 6 af intervention / Måned 12 af intervention
Beregn ABSI efter formlen "ABSI = (taljeomkreds) / ([BMI]^2/3 × højde^1/2)" Tidsramme: 6 måneders intervention
Baseline /Måned 6 af intervention / Måned 12 af intervention
Body Roundness Index (BRI)
Tidsramme: Baseline /Måned 6 af intervention / Måned 12 af intervention
Beregn BRI efter formlen "BRI = taljeomkreds / BMI" Tidsramme: 6 måneders intervention
Baseline /Måned 6 af intervention / Måned 12 af intervention
Taljemål
Tidsramme: Baseline /Måned 6 af intervention / Måned 12 af intervention
Målt med forsøgspersonens krop opret, maven afslappet, begge arme hængende ned naturligt, fødderne samlet, og målebåndet placeret omkring taljen; højden blev justeret til det vandrette plan, der passerer gennem midtpunktet af linjen mellem ribbens underkant og iliac-kammen i den midterste aksillære linje
Baseline /Måned 6 af intervention / Måned 12 af intervention
Hofteomkreds
Tidsramme: Baseline /Måned 6 af intervention / Måned 12 af intervention
Målt med forsøgspersonens krop i oprejst stilling, ved at tage kroppens omkreds på det vandrette niveau af hoftens øverste punkt
Baseline /Måned 6 af intervention / Måned 12 af intervention
Triglycerider
Tidsramme: Baseline /Måned 6 af intervention / Måned 12 af intervention
Omkring 5 ml venøst blod blev taget fra forsøgspersonerne i fastende tilstand om morgenen og sendt til Laboratorieafdelingen på Peking Universitets Folkets Hospital, hvor det blev målt med Beckman AU5800 biokemisk analysator
Baseline /Måned 6 af intervention / Måned 12 af intervention
Kolesterol
Tidsramme: Baseline /Måned 6 af intervention / Måned 12 af intervention
Omkring 5 ml venøst blod blev taget fra forsøgspersonerne i fastende tilstand om morgenen og sendt til Laboratorieafdelingen på Peking Universitets Folkets Hospital, hvor det blev målt med Beckman AU5800 biokemisk analysator
Baseline /Måned 6 af intervention / Måned 12 af intervention
High density lipoprotein (HDL)
Tidsramme: Baseline /Måned 6 af interventionen / Måned 12 af interventionen
Omkring 5 ml venøst blod blev taget fra forsøgspersonerne i fastende tilstand om morgenen og sendt til Laboratorieafdelingen på Peking Universitets Folkets Hospital, hvor det blev målt med Beckman AU5800 biokemisk analysator
Baseline /Måned 6 af interventionen / Måned 12 af interventionen
Lav densitet lipoprotein
Tidsramme: Baseline /Måned 6 af interventionen / Måned 12 af interventionen
Der blev trukket cirka 5 ml veneblod fra forsøgspersonerne i fastende tilstand om morgenen og sendt til Laboratorieafdelingen på Peking Universitets Folkets Hospital, hvor det blev målt med Beckman AU5800 biokemisk analysator
Baseline /Måned 6 af interventionen / Måned 12 af interventionen
Fastende blodsukker
Tidsramme: Baseline /Måned 6 af intervention / Måned 12 af intervention
Omkring 5 ml veneblod blev taget fra forsøgspersonerne i fastende tilstand om morgenen og sendt til Laboratorieafdelingen på Peking Universitets Folkets Hospital, hvor det blev målt af Beckman AU5800 biokemisk analysator
Baseline /Måned 6 af intervention / Måned 12 af intervention
Fastende insulin
Tidsramme: Baseline /Måned 6 af intervention / Måned 12 af intervention
Omkring 5 ml veneblod blev taget fra forsøgspersonerne i fastende tilstand om morgenen og sendt til Laboratorieafdelingen på Peking Universitets Folkets Hospital, hvor det blev målt med Beckman AU5800 biokemisk analysator
Baseline /Måned 6 af intervention / Måned 12 af intervention
Glykeret hæmoglobin
Tidsramme: Baseline /Måned 6 af intervention / Måned 12 af intervention
Omkring 5 ml veneblod blev taget fra studiedeltagerne i fastende tilstand om morgenen og sendt til Laboratorieafdelingen på Peking Universitets Folkets Hospital, hvor det blev målt med Beckman AU5800 biokemisk analysator
Baseline /Måned 6 af intervention / Måned 12 af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Li Xiaodan, Master, Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023PHB183-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometrium cancer

Kliniske forsøg med Multi-professionelt vejledt '5+2' Intermitterende Faste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner