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Étude comparative sur l'effet des interventions diététiques sur la perte de poids chez les patientes en surpoids atteintes d'un cancer de l'endomètre suivant un traitement préservant la fertilité

4 janvier 2026 mis à jour par: Xiaodan Li, Peking University People's Hospital

Comparaison à trois voies des régimes alimentaires pour la perte de poids chez les patientes en surpoids atteintes d'un cancer de l'endomètre sous régimes préservant la fertilité : Un essai contrôlé randomisé

Dans cette étude, des patientes en surpoids et obèses atteintes d'un cancer de l'endomètre traitées par thérapie de préservation de la fertilité ont été réparties au hasard en trois groupes. Le premier groupe a reçu un jeûne intermittent, le deuxième a reçu un régime équilibré à faible énergie et le troisième groupe a suivi des soins de routine pour la gestion autonome du poids. Les informations pertinentes telles que la morphologie corporelle, le métabolisme glycolipidique et les résultats tumoraux des sujets ont été recueillies. En évaluant le résultat tumoral et les changements dans les indicateurs du métabolisme glycolipidique, pour confirmer l'efficacité et la sécurité des interventions diététiques pour les patientes en surpoids et obèses atteintes d'un cancer de l'endomètre et traitées par préservation de la fertilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'obésité est reconnue comme un facteur de risque majeur pour le développement du cancer de l'endomètre.
Notamment, plusieurs études rétrospectives ont montré que l'obésité réduit les taux de rémission complète et de grossesse et augmente les taux de récidive chez les patientes atteintes de cancer de l'endomètre et d'hyperplasie atypique qui subissent un traitement préservant la fertilité.
Les directives ou déclarations de consensus pour le traitement préservant la fertilité dans le cancer de l'endomètre recommandent la gestion du poids.
Les programmes de contrôle du poids les plus acceptés incluent principalement la restriction calorique et les changements alimentaires.
Dans la gestion alimentaire, des études ont montré que le jeûne intermittent et un régime équilibré à faible énergie peuvent améliorer les résultats des patientes.
Cette étude visait donc à étudier l'impact des différentes interventions diététiques sur la morphologie et la composition corporelles, le métabolisme glycolipidique et les résultats tumoraux chez les patientes en surpoids et obèses atteintes de cancer de l'endomètre et d'hyperplasie atypique qui ont subi des traitements préservant la fonction reproductive.
Dans cette étude, les patientes en surpoids et obèses atteintes de cancer de l'endomètre traitées par thérapie préservant la fertilité ont été réparties au hasard en deux groupes.
Le premier groupe a reçu un jeûne intermittent, le second un régime équilibré à faible énergie, et le troisième groupe a reçu des soins de routine pour l'autogestion du poids.
Des informations pertinentes telles que la morphologie corporelle, le métabolisme glycolipidique, le typage moléculaire et les résultats tumoraux des sujets ont été collectées.
En évaluant le résultat tumoral et les changements dans les indicateurs du métabolisme glycolipidique, pour confirmer l'efficacité et la sécurité des différentes interventions diététiques pour la gestion des patientes en surpoids et obèses atteintes de cancer de l'endomètre et traitées avec préservation de la fertilité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100044
        • Recrutement
        • Peking University People's Hospital
        • Contact:
          • Xiaodan LI
          • Numéro de téléphone: 15010305099

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • âge ≥18 ans
  • diagnostic de cancer de l'endomètre ou d'hyperplasie atypique
  • traitement préservant la fertilité
  • IMC ≥25 kg/m²
  • consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • personnes présentant des barrières de communication
  • femmes enceintes
  • complications médicales et chirurgicales graves : calculs urinaires, antécédents d'insuffisance rénale ou d'insuffisance rénale sévère, dyslipidémie familiale, maladie hépatique sévère, acidose métabolique chronique, antécédents de pancréatite, diabète sucré sévère, maladie biliaire active, dyspepsie graisseuse, maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires sévères.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin ont reçu des soins de routine pour gérer leur poids.
Comportemental: Soins courants pour la gestion personnelle du poids.
La relation entre le surpoids et l'obésité et le risque de cancer de l'endomètre a été expliquée aux patients du groupe témoin, et leur volonté de gérer leur poids a été respectée. La communication a été maintenue avec les patients depuis le début du traitement jusqu'à 6 et 12 mois après le traitement ; les questions des patients concernant la perte de poids ont été répondues et des suggestions ont été fournies concernant la nutrition, l'exercice et la gestion du mode de vie.
Expérimental: Groupe de jeûne intermittent.
Les patients du groupe Jeûne Intermittent ont utilisé un programme où 5 jours par semaine sont des jours non jeûnés, et les 2 autres jours non consécutifs sont des jours de jeûne.
Comportemental: Jeûne intermittent '5+2' Guidé Multi-Professionnel
Une équipe d'intervention composée de diététiciens, médecins et infirmiers a donné aux patients des instructions diététiques spécifiques en ligne et hors ligne. L'intervention diététique, selon les bases de recherche actuelles, adopte principalement le jeûne intermittent, c'est-à-dire le mode "jeûne léger 5+2", où 5 jours par semaine sont des jours non-jeûne, et les 2 autres jours non consécutifs sont des jours de jeûne. L'apport énergétique quotidien recommandé les jours non-jeûne est basé sur le poids corporel : poids corporel standard (kg) × 20 ; ou selon la mesure de la composition corporelle, calcul de la masse maigre : BMS = 370 + 21,6 × masse maigre (kg), apport énergétique recommandé = BMS × (1,2 ~ 1,3) - 500, incluant 20 % de protéines, 25 % de lipides, 55 % de glucides. L'apport énergétique les jours de jeûne est de 1/4 de l'habituel, soit environ 500 ~ 600 kcal.
Expérimental: Groupe régime équilibré à faible énergie.
Les patientes du groupe régime équilibré à faible énergie ont utilisé l'apport énergétique cible pour les femmes de 1000-1200 kcal/j. Adoptez un régime équilibré.
Comportemental: Régime équilibré à faible énergie
L'apport énergétique cible pour les femmes est de 1000 à 1200 kcal/j. Adoptez une alimentation équilibrée, dans laquelle les glucides représentent 55% à 60% de l'énergie quotidienne totale, les lipides représentent 25% à 30% de l'énergie quotidienne totale, les protéines 10% à 15%. Augmentez votre consommation d'aliments riches en fibres et à faible teneur énergétique pour vous assurer de vous sentir rassasié.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Masse Corporelle (IMC)
Délai: Début de l'étude / Mois 6 de l'intervention / Mois 12 de l'intervention
Utilisez l'Inbody720 pour mesurer la taille et le poids et calculer l'IMC selon la formule "IMC (= poids (kg)/taille² (m²))"
Début de l'étude / Mois 6 de l'intervention / Mois 12 de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rémission pathologique complète de la tumeur du cancer de l'endomètre
Délai: Valeur de base / Mois 6 de l'intervention / Mois 12 de l'intervention
Défini comme l'absence de toute preuve histologique d'adénocarcinome endométrioïde ou d'hyperplasie atypique dans les échantillons de biopsie ou de curetage endométrial post-traitement, confirmée par deux pathologistes indépendants. Cet état est caractérisé par une régression complète de la lésion tumorale, qui peut être accompagnée de résultats bénins tels qu'une métaplasie stromale ou un endomètre atrophique
Valeur de base / Mois 6 de l'intervention / Mois 12 de l'intervention
Ratio taille-taille (WHtR)
Délai: Base de référence / Mois 6 d'intervention / Mois 12 d'intervention
Calculez le WHtR selon la formule "WHtR = tour de taille (cm) / taille (cm) = tour de taille (cm) / taille (cm)"
Base de référence / Mois 6 d'intervention / Mois 12 d'intervention
Rapport taille-hanches (RTH)
Délai: Ligne de base / Mois 6 de l'intervention / Mois 12 de l'intervention
Calculez le RTH selon la formule "RTH = tour de taille (cm) / tour de hanches (cm)"
Ligne de base / Mois 6 de l'intervention / Mois 12 de l'intervention
Un Indice de Forme Corporelle (ABSI)
Délai: Baseline / Mois 6 de l'intervention / Mois 12 de l'intervention
Calculer l'ABSI selon la formule "ABSI = (tour de taille) / ([IMC]^2/3 × taille^1/2)" Délai : 6 mois d'intervention
Baseline / Mois 6 de l'intervention / Mois 12 de l'intervention
Indice de Rondeur Corporelle (BRI)
Délai: Baseline /Mois 6 de l'intervention / Mois 12 de l'intervention
Calculer l'IRB selon la formule "IRB = tour de taille / IMC" Période : 6 mois d'intervention
Baseline /Mois 6 de l'intervention / Mois 12 de l'intervention
Tour de taille
Délai: Baseline / Mois 6 de l'intervention / Mois 12 de l'intervention
Mesuré avec le corps du sujet en position verticale, l'abdomen relâché, les deux bras pendants naturellement, les pieds joints, et le mètre ruban placé autour de la taille ; la hauteur a été ajustée au plan horizontal passant par le milieu de la ligne entre le bord inférieur de l'arc costal et la crête iliaque dans la ligne axillaire médiane.
Baseline / Mois 6 de l'intervention / Mois 12 de l'intervention
Tour de hanches
Délai: Début de l'étude / Mois 6 de l'intervention / Mois 12 de l'intervention
Mesuré avec le corps du sujet en position verticale, en prenant la circonférence du corps au niveau horizontal du point le plus haut de la hanche
Début de l'étude / Mois 6 de l'intervention / Mois 12 de l'intervention
Triglycérides
Délai: Baseline /Mois 6 de l'intervention / Mois 12 de l'intervention
Environ 5 ml de sang veineux ont été prélevés chez les sujets de l'étude à jeun le matin et envoyés au Service de Laboratoire de l'Hôpital du Peuple de l'Université de Pékin, où ils ont été mesurés par l'analyseur biochimique Beckman AU5800
Baseline /Mois 6 de l'intervention / Mois 12 de l'intervention
Cholestérol
Délai: Baseline /Mois 6 d'intervention / Mois 12 d'intervention
Environ 5 ml de sang veineux ont été prélevés sur les sujets de l'étude à jeun le matin et envoyés au service de laboratoire de l'hôpital du peuple de l'université de Pékin, où ils ont été mesurés par l'analyseur biochimique Beckman AU5800
Baseline /Mois 6 d'intervention / Mois 12 d'intervention
Lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: Ligne de base / Mois 6 de l'intervention / Mois 12 de l'intervention
Environ 5 ml de sang veineux ont été prélevés sur les sujets de l'étude à jeun le matin et envoyés au département de laboratoire de l'hôpital du peuple de l'université de Pékin, où ils ont été mesurés par l'analyseur biochimique Beckman AU5800
Ligne de base / Mois 6 de l'intervention / Mois 12 de l'intervention
Lipoprotéines de basse densité
Délai: Ligne de base / Mois 6 de l'intervention / Mois 12 de l'intervention
Environ 5 ml de sang veineux ont été prélevés sur les sujets de l'étude à jeun le matin et envoyés au service de laboratoire de l'hôpital populaire de l'université de Pékin, où ils ont été mesurés par l'analyseur biochimique Beckman AU5800
Ligne de base / Mois 6 de l'intervention / Mois 12 de l'intervention
Glycémie à jeun
Délai: Ligne de base / Mois 6 de l'intervention / Mois 12 de l'intervention
Environ 5 ml de sang veineux ont été prélevés chez les sujets de l'étude à jeun le matin et envoyés au Département de Laboratoire de l'Hôpital du Peuple de l'Université de Pékin, où ils ont été mesurés par l'analyseur biochimique Beckman AU5800
Ligne de base / Mois 6 de l'intervention / Mois 12 de l'intervention
Insuline à jeun
Délai: Valeur de base / Mois 6 de l'intervention / Mois 12 de l'intervention
Environ 5 ml de sang veineux ont été prélevés sur les sujets de l'étude à jeun le matin et envoyés au département de laboratoire de l'hôpital populaire de l'université de Pékin, où ils ont été mesurés par l'analyseur biochimique Beckman AU5800
Valeur de base / Mois 6 de l'intervention / Mois 12 de l'intervention
Hémoglobine glyquée
Délai: Référence / Mois 6 de l'intervention / Mois 12 de l'intervention
Environ 5 ml de sang veineux ont été prélevés chez les sujets de l'étude à jeun le matin et envoyés au Département de laboratoire de l'Hôpital du peuple de l'Université de Pékin, où ils ont été mesurés par l'analyseur biochimique Beckman AU5800
Référence / Mois 6 de l'intervention / Mois 12 de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Li Xiaodan, Master, Peking University People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2026

Première publication (Réel)

6 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023PHB183-001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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