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소장에서 자기 제어 캡슐 내시경의 능동적 운동: 실현 가능성 연구

2026년 1월 7일 업데이트: Xiuli Zuo, Shandong University

소장 팽창 또는 물 주입을 이용한 자기 제어 캡슐 내시경의 능동적 운동: 타당성 연구

본 연구의 목적은 캡슐 내시경의 자세 제어 장치에 대한 반응성을 평가하고 소장 내에서의 능동적 이동 성능을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

이중풍선 소장내시경 검사의 표준 공기 주입 또는 물 주입 단계 동안 연구자들은 핸드헬드 컨트롤러를 사용하여 캡슐을 조종하려고 시도할 것입니다. 동시에, 소장내시경과 캡슐 양쪽에서의 실시간 영상이 동시에 모니터링되어 캡슐의 능동적 움직임과 조종에 대한 반응성을 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250012
        • 모병
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 소장내시경을 계획 중인 환자.

제외 기준:

  • 중요 장기(예: 심장, 폐)의 심각한 기능 장애가 있는 환자. 적절한 장 준비를 방해하는 소장 폐쇄가 있는 환자. 복부 수술을 여러 번 받은 병력이 있는 환자. 심장 페이스메이커나 금속 임플란트와 같은 이식 장치가 있는 환자. 기타 고위험 상태나 병변(예: 중등도 이상의 식도위 정맥류, 대량 복수)이 있는 환자.

임신 중이거나 수유 중인 환자. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: subject
장내시경의 일상적인 공기/물 주입 단계 동안, 연구자들은 외부 자기 제어 장치를 사용하여 캡슐의 이동을 유도하려고 시도할 것입니다.
중재: 검사 당일 피험자는 캡슐 내시경을 삼킵니다. 그 후 표준 소장 내시경 절차가 수행됩니다. 소장 내시경의 일상적인 공기/물 주입 단계 동안 연구원은 외부 자기 제어 장치를 사용하여 캡슐의 움직임을 유도하려고 시도할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
캡슐 내시경의 자세 제어 장치에 대한 반응성
기간: 이중 풍선 소장내시경을 수행하는 동안

우수: 자기 제어 캡슐 내시경은 태도 제어 장치를 정확히 따라 목표 영역으로 이동할 수 있습니다.

보통: 자기 제어 캡슐 내시경은 태도 제어 장치의 움직임을 따라갈 수 있지만, 목표 영역으로 정확하게 유도될 수 없습니다.

불량: 자기 인력의 징후가 있지만, 캡슐이 태도 제어 장치의 움직임을 따르지 않습니다.

이중 풍선 소장내시경을 수행하는 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KYLL-2025-10-008-1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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