Locomozione Attiva della Capsula Endoscopica Controllata Magneticamente nell'Intestino Tenue: Uno Studio di Fattibilità
7 gennaio 2026 aggiornato da: Xiuli Zuo, Shandong University
Locomozione Attiva dell'Endoscopia Capsulare a Controllo Magnetico con Insufflazione dell'Intestino Tenue o Infusione di Acqua: Uno Studio di Fattibilità
Lo scopo di questo studio è valutare la reattività della capsula endoscopica al controller di assetto e indagare le sue prestazioni di locomozione attiva all'interno dell'intestino tenue.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Durante le fasi standard di insufflazione d'aria o infusione d'acqua dell'enteroscopia a doppio palloncino, i ricercatori utilizzeranno un controller portatile per tentare di dirigere la capsula.
Allo stesso tempo, le immagini in tempo reale sia dell'enteroscopio che della capsula saranno monitorate simultaneamente per valutare il movimento attivo della capsula e la sua reattività al controllo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiuli Zuo, MD,PhD
- Numero di telefono: +86-18560080066
- Email: zuoxiuli@sdu.edu.cn
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contatto:
- Xiuli Zuo, MD, PhD
- Numero di telefono: +86-18560080066
- Email: zuoxiuli@sdu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti programmati per sottoporsi a enteroscopia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con grave disfunzione di organi vitali (ad esempio, cuore, polmoni). Pazienti con ostruzione dell'intestino tenue che impedisce un'adeguata preparazione intestinale. Pazienti con anamnesi di interventi chirurgici addominali multipli. Pazienti con dispositivi impiantati come pacemaker cardiaci o impianti metallici. Pazienti con altre condizioni o lesioni ad alto rischio (ad esempio, varici esofagogastriche da moderate a gravi, ascite massiva).
Pazienti in gravidanza o allattamento. Pazienti incapaci o non disposti a fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: soggetto
Durante le fasi di insufflazione routinaria di aria/acqua dell'enteroscopia, i ricercatori tenteranno di guidare il movimento della capsula utilizzando un dispositivo di controllo magnetico esterno.
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Intervento: Il giorno dell'esame, il soggetto deglutirà la capsula endoscopica.
Questo sarà seguito da una procedura di enteroscopia standard.
Durante le fasi di insufflazione di aria/acqua di routine dell'enteroscopia, i ricercatori tenteranno di guidare il movimento della capsula utilizzando un dispositivo di controllo magnetico esterno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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reattività della capsula endoscopica al controller di assetto
Lasso di tempo: Durante l'esecuzione dell'enteroscopia a doppio palloncino
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Eccellente: L'endoscopia capsulare a controllo magnetico può seguire con precisione il controller di assetto per spostarsi nell'area target. Moderato: L'endoscopia capsulare a controllo magnetico può seguire il movimento del controller di assetto, ma non può essere guidata con precisione nell'area target. Scarso: Ci sono segni di attrazione magnetica, ma la capsula non segue il movimento del controller di assetto. |
Durante l'esecuzione dell'enteroscopia a doppio palloncino
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
8 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KYLL-2025-10-008-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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