Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magneettisesti ohjatun kapseliendoskopian aktiivinen liikkuminen ohutsuolessa: toteuttamiskelpoisuustutkimus

keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Xiuli Zuo, Shandong University

Magneettisesti ohjatun kapseliendoskopian aktiivinen liikkuminen ohutsuolen ilmapuhalluksella tai veden infuusiolla: toteuttamiskelpoisuustutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kapseli-endoskoopin reagoivuutta asennonsäätimeen sekä tutkia sen aktiivista liikkumiskykyä ohutsuolessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Normaalin ilmanpuhalluksen tai vesipumpun vaiheiden aikana kaksoispallotutkinnassa tutkijat käyttävät käsiohjainta yrittäen ohjata kapselia.
Samanaikaisesti sekä enteroskoopin että kapselin reaaliaikaisia kuvia seurataan yhtäaikaisesti arvioimaan kapselin aktiivista liikettä ja sen ohjaukseen reagoimista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Rekrytointi
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Potilaat, jotka on suunniteltu enteroskopiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on elintärkeiden elinten vakava toimintahäiriö (esim. sydän, keuhkot). Potilaat, joilla on ohutsuolen obstruktio, joka estää riittävän suoliston valmistelun. Potilaat, joilla on useita vatsa-leikkauksia historiassa. Potilaat, joilla on implantoituja laitteita kuten sydämentahdistimia tai metalli-implantteja. Potilaat, joilla on muita korkean riskin tiloja tai muutoksia (esim. keskivaikeat tai vakavat ruokatorven ja mahalaukun laskimolaajentumat, massiivinen vatsaneste).

Raskaana tai imettävät potilaat. Potilaat, jotka eivät kykene tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kohde
Rutiininomaisen ilma/vesi-insuflaatiovaiheen aikana enteroskopiassa tutkijat yrittävät ohjata kapselin liikettä käyttämällä ulkoista magneettista ohjauslaitetta.
Laite: magneettinen säätö
Interventio: Tutkimuspäivänä koekappale nielee kapseliendoskoopin. Tämän jälkeen suoritetaan standardi enteroskopiaproseduuri. Enteroskopian rutiininomaisen ilman/veden puhallusvaiheiden aikana tutkijat yrittävät ohjata kapselin liikettä käyttämällä ulkoista magneettista ohjauslaitetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kapseliendoskoopin reagoivuus asennonsäätimeen
Aikaikkuna: Kaksipallokäyttöisen enteroskoopin aikana

Erinomainen: Magnetisesti ohjattu kapseliendoskooppi pystyy seuraamaan tarkasti asennonohjainta liikkuessaan kohteeseen.

Kohtalainen: Magnetisesti ohjattu kapseliendoskooppi pystyy seuraamaan asennonohjaimen liikettä, mutta sitä ei voida ohjata tarkasti kohteeseen.

Huono: Magnettista vetovoimaa havaitaan, mutta kapseli ei seuraa asennonohjaimen liikettä.
Kaksipallokäyttöisen enteroskoopin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KYLL-2025-10-008-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa