Aktiv Lokomotion av Magnetisk Kontrollert Kapselendoskopi i Tynntarmen: En Gjennomførbarhetsstudie
7. januar 2026 oppdatert av: Xiuli Zuo, Shandong University
Aktiv lokomosjon av magnetisk kontrollert kapselendoskopi med tynntarminsuflasjon eller vanninfusjon: En gjennomførbarhetsstudie
Målet med denne studien er å evaluere responsiviteten til kapselendoskopet til håndkontrolleren og å undersøke dets aktive bevegelsesevne i tynntarmen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Under standard luftinsufflering eller vanninfusjonsfaser av dobbeltballongenteroskopi vil forskerne bruke en håndholdt kontroller for å prøve å styre kapselen.
Samtidig vil sanntidsbildene fra både enteroskopet og kapselen bli overvåket samtidig for å vurdere kapselens aktive bevegelse og dens respons på kontroll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xiuli Zuo, MD,PhD
- Telefonnummer: +86-18560080066
- E-post: zuoxiuli@sdu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ta kontakt med:
- Xiuli Zuo, MD, PhD
- Telefonnummer: +86-18560080066
- E-post: zuoxiuli@sdu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter planlagt for enteroskopi.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med alvorlig dysfunksjon av vitale organer (f.eks. hjerte, lunger). Pasienter med tynntarmsblokkering som hindrer tilstrekkelig tarmforberedelse. Pasienter med historikk om flere bukhulsoperasjoner. Pasienter med implanterte enheter som hjertepacemakere eller metallimplantater. Pasienter med andre høytrisikotilstander eller lesjoner (f.eks. moderate til alvorlige esofagogastriske varicer, massiv ascites).
Pasienter som er gravide eller ammer. Pasienter som ikke kan eller ikke vil gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: subjekt
I løpet av de rutinemessige luft-/vann-insuffleringsfasene av enteroskopien, vil forskerne forsøke å styre kapselens bevegelse ved hjelp av en ekstern magnetisk kontrollenhet.
|
Intervensjon: På undersøkelsesdagen vil forsøkspersonen svelge kapselendoskopet.
Dette vil etterfølges av en standard enteroskopiprocedure.
Under de rutinemessige luft-/vanninsuflasjonsfasene av enteroskopiet vil forskerne forsøke å styre kapselens bevegelse ved hjelp av en ekstern magnetisk styringsenhet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kapselendoskopets respons på holdningskontrolleren
Tidsramme: Under utførelse av dobbeltballongenteroskopi
|
Utmerket: Den magnetisk kontrollerte kapselendoskopet kan nøyaktig følge holdningskontrollen for å bevege seg til målområdet. Moderat: Den magnetisk kontrollerte kapselendoskopet kan følge holdningskontrollens bevegelse, men kan ikke føres nøyaktig til målområdet. Dårlig: Det er tegn på magnetisk tiltrekning, men kapselen følger ikke holdningskontrollens bevegelse. |
Under utførelse av dobbeltballongenteroskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KYLL-2025-10-008-1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .