Aktywna lokomocja magnetycznie sterowanej kapsułkowej endoskopii w jelicie cienkim: badanie wykonalności
7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Xiuli Zuo, Shandong University
Aktywna lokomocja magnetycznie sterowanej kapsułkowej endoskopii z insuflacją jelita cienkiego lub infuzją wody: badanie wykonalności
Celem tego badania jest ocena reaktywności kapsuły endoskopowej na kontroler pozycji oraz zbadanie jej aktywnej zdolności do poruszania się w obrębie jelita cienkiego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas standardowych faz insuflacji powietrza lub infuzji wody w trakcie enteroskopii dwubalonowej, badacze użyją ręcznego kontrolera, aby spróbować sterować kapsułą.
Jednocześnie obrazowanie w czasie rzeczywistym z enteroskopu i kapsuły będzie jednocześnie monitorowane w celu oceny aktywnego ruchu kapsuły i jej reakcji na sterowanie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xiuli Zuo, MD,PhD
- Numer telefonu: +86-18560080066
- E-mail: zuoxiuli@sdu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Xiuli Zuo, MD, PhD
- Numer telefonu: +86-18560080066
- E-mail: zuoxiuli@sdu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci zakwalifikowani do enteroskopii.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z ciężką dysfunkcją narządów życiowych (np. serca, płuc). Pacjenci z niedrożnością jelita cienkiego uniemożliwiającą odpowiednie przygotowanie jelit. Pacjenci z wywiadem wielokrotnych operacji brzusznych. Pacjenci z wszczepionymi urządzeniami, takimi jak rozruszniki serca lub implanty metalowe. Pacjenci z innymi stanami wysokiego ryzyka lub zmianami (np. umiarkowanie ciężkie do ciężkich żylaki przełykowo-żołądkowe, masywny wodobrzusze).
Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią. Pacjenci niezdolni lub niechętni do wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: temat
Podczas rutynowych faz insuflacji powietrzem/wodą enteroskopii, badacze będą próbować kierować ruchem kapsuły za pomocą zewnętrznego urządzenia sterującego magnetycznie.
|
Interwencja: W dniu badania pacjent połknie kapsułę endoskopową.
Następnie zostanie przeprowadzona standardowa procedura enteroskopii.
Podczas rutynowych faz insuflacji powietrza/wody w trakcie enteroskopii, badacze podejmą próbę kierowania ruchem kapsuły za pomocą zewnętrznego urządzenia kontroli magnetycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
responsywność kapsułki endoskopowej na kontroler nastawienia
Ramy czasowe: Podczas wykonywania enteroskopii dwubalonowej
|
Doskonały: Magnetycznie sterowana kapsuła endoskopowa może precyzyjnie podążać za kontrolerem pozycji, aby przemieścić się do obszaru docelowego. Umiarkowany: Magnetycznie sterowana kapsuła endoskopowa może podążać za ruchem kontrolera pozycji, ale nie może być dokładnie kierowana do obszaru docelowego. Słaby: Występują oznaki przyciągania magnetycznego, ale kapsuła nie podąża za ruchem kontrolera pozycji. |
Podczas wykonywania enteroskopii dwubalonowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYLL-2025-10-008-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .