Aktiv Lokomotion af Magnetisk Kontrolleret Kapselendoskopi i Tynntarmen: En Gennemførlighedsundersøgelse
7. januar 2026 opdateret af: Xiuli Zuo, Shandong University
Aktiv lokomotion af magnetisk kontrolleret kapselendoskopi med insuflation af tyndtarm eller vandinfusion: En mulighedsundersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere kapselendoskopets responsivitet over for holdningskontrolleren og at undersøge dens aktive bevægelsespræstation i tyndtarmen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Under standard luftinsuflation eller vandinfusionsfaserne ved dobbeltballonenteroskopi vil forskerne bruge en håndholdt controller til at forsøge at styre kapslen.
Samtidig vil billederne i realtid fra både enteroskopet og kapslen blive overvåget samtidigt for at vurdere kapslens aktive bevægelse og dens respons på styringen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xiuli Zuo, MD,PhD
- Telefonnummer: +86-18560080066
- E-mail: zuoxiuli@sdu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekruttering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Xiuli Zuo, MD, PhD
- Telefonnummer: +86-18560080066
- E-mail: zuoxiuli@sdu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter planlagt til enteroskopi.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med alvorlig dysfunktion af vitale organer (f.eks. hjerte, lunger). Patienter med tyndtarmshindring, der forhindrer tilstrækkelig tarmforberedelse. Patienter med en historie med flere maveoperationer. Patienter med implanterede enheder som f.eks. hjertestimulatorer eller metalimplantater. Patienter med andre højrisikotilstande eller læsioner (f.eks. moderate til svære esofagogastriske varicer, massiv ascites).
Patienter, der er gravide eller ammer. Patienter, der ikke er i stand til eller ikke ønsker at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsperson
Under de rutinemæssige luft-/vandinsufflationsfaser af enteroskopien vil forskerne forsøge at styre kapslens bevægelse ved hjælp af en ekstern magnetisk kontrolenhed.
|
Intervention: På undersøgelsesdagen vil forsøgspersonen sluge kapsel-endoskopet.
Derefter følger en standard enteroskopiprocedure.
Under rutinemæssige luft-/vandinsuffleringsfaser af enteroskopiet vil forskerne forsøge at styre kapslens bevægelse ved hjælp af en ekstern magnetisk kontrolenhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kapselendoskopets responsivitet over for holdningscontrolleren
Tidsramme: Under udførelse af dobbeltballonenteroskopi
|
Fremragende: Den magnetisk kontrollerede kapselendoskop kan præcist følge holdningskontrolleren for at bevæge sig til målområdet. Moderat: Den magnetisk kontrollerede kapselendoskop kan følge holdningskontrollerens bevægelse, men kan ikke føres præcist til målområdet. Dårlig: Der er tegn på magnetisk tiltrækning, men kapslen følger ikke holdningskontrollerens bevægelse. |
Under udførelse af dobbeltballonenteroskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KYLL-2025-10-008-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .