Активная локомоция магнитно-управляемой капсульной эндоскопии в тонкой кишке: исследование осуществимости
7 января 2026 г. обновлено: Xiuli Zuo, Shandong University
Активная локомоция магнитно-управляемой капсульной эндоскопии с инсуффляцией тонкой кишки или водной инфузией: исследование осуществимости
Целью данного исследования является оценка отзывчивости капсульной эндоскопии к контроллеру положения и изучение её активной локомоционной производительности в пределах тонкой кишки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время стандартных фаз инсуффляции воздуха или инфузии воды при двухбаллонной энтероскопии исследователи будут использовать ручной контроллер для попытки управления капсулой.
В то же время будет проводиться одновременный мониторинг изображений в реальном времени как от энтероскопа, так и от капсулы для оценки активного движения капсулы и ее реакции на управление.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xiuli Zuo, MD,PhD
- Номер телефона: +86-18560080066
- Электронная почта: zuoxiuli@sdu.edu.cn
Места учебы
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250012
- Рекрутинг
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Контакт:
- Xiuli Zuo, MD, PhD
- Номер телефона: +86-18560080066
- Электронная почта: zuoxiuli@sdu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым запланирована энтероскопия.
Критерии исключения:
- Пациенты с тяжелой дисфункцией жизненно важных органов (например, сердца, легких). Пациенты с непроходимостью тонкого кишечника, препятствующей адекватной подготовке кишечника. Пациенты с историей множественных абдоминальных операций. Пациенты с имплантированными устройствами, такими как кардиостимуляторы или металлические импланты. Пациенты с другими состояниями или поражениями высокого риска (например, умеренно-тяжелыми эзофагогастральными вариксами, массивным асцитом).
Беременные или кормящие пациентки. Пациенты, неспособные или нежелающие дать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: субъект
Во время обычных этапов инсуффляции воздухом/водой при энтероскопии исследователи будут пытаться направлять движение капсулы с помощью внешнего устройства магнитного управления.
|
Вмешательство: В день обследования пациент проглотит капсульный эндоскоп.
За этим последует стандартная процедура энтероскопии.
Во время обычных фаз инсуффляции воздухом/водой при энтероскопии исследователи попытаются управлять движением капсулы с помощью внешнего магнитного контрольного устройства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отзывчивость капсульной эндоскопии к контроллеру положения
Временное ограничение: При выполнении двухбаллонной энтероскопии
|
Отлично: Магнитно управляемая капсульная эндоскопия может точно следовать за контроллером положения для перемещения в целевую область. Удовлетворительно: Магнитно управляемая капсульная эндоскопия может следовать за движением контроллера положения, но не может быть точно направлена в целевую область. Плохо: Имеются признаки магнитного притяжения, но капсула не следует за движением контроллера положения. |
При выполнении двухбаллонной энтероскопии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KYLL-2025-10-008-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .