Aktivní pohyb magneticky řízené kapslové endoskopie v tenkém střevě: Studie proveditelnosti
7. ledna 2026 aktualizováno: Xiuli Zuo, Shandong University
Aktivní pohyb magneticky řízené kapslové endoskopie s insuflací tenkého střeva nebo infuzí vody: Studie proveditelnosti
Cílem této studie je vyhodnotit odezvu kapslové endoskopie na ovladač polohy a prozkoumat její aktivní pohyblivost v tenkém střevě.
Přehled studie
Detailní popis
Během standardních fází insuflace vzduchu nebo infuze vody u dvoubalónkové enteroskopie budou výzkumníci používat ruční ovladač, aby se pokusili kapsuli navést.
Současně bude současně sledován záznam v reálném čase z enteroskopu i kapsule, aby se vyhodnotil aktivní pohyb kapsule a její odezvu na ovládání.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xiuli Zuo, MD,PhD
- Telefonní číslo: +86-18560080066
- E-mail: zuoxiuli@sdu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Xiuli Zuo, MD, PhD
- Telefonní číslo: +86-18560080066
- E-mail: zuoxiuli@sdu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní k enteroskopii.
Vylučovací kritéria:
- Pacienti s těžkou dysfunkcí životně důležitých orgánů (např. srdce, plíce). Pacienti s obstrukcí tenkého střeva znemožňující adekvátní přípravu střeva. Pacienti s anamnézou více břišních operací. Pacienti s implantovanými zařízeními, jako jsou kardiostimulátory nebo kovové implantáty. Pacienti s jinými vysoce rizikovými stavy nebo lézemi (např. středně těžké až těžké ezofagogastrické varixy, masivní ascites).
Pacientky, které jsou těhotné nebo kojí. Pacienti, kteří nejsou schopni nebo nechtějí poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: předmět
Během rutinních fází insuflace vzduchu/vody při enteroskopii se výzkumníci pokusí řídit pohyb kapsle pomocí externího magnetického ovládacího zařízení.
|
Intervence: V den vyšetření subjekt spolkne kapslovou endoskopii.
Následovat bude standardní enteroskopický postup.
Během rutinních fází insuflace vzduchu/vody při enteroskopii se výzkumníci pokusí řídit pohyb kapsle pomocí externího magnetického ovládacího zařízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
reakce kapslové endoskopie na ovladač polohy
Časové okno: Při provádění dvojbalónkové enteroskopie
|
Výborné: Magneticky řízená kapslová endoskopie může přesně sledovat polohový ovladač a pohybovat se do cílové oblasti. Střední: Magneticky řízená kapslová endoskopie může sledovat pohyb polohového ovladače, ale nelze ji přesně navést do cílové oblasti. Špatné: Jsou patrné známky magnetické přitažlivosti, ale kapsle nesleduje pohyb polohového ovladače. |
Při provádění dvojbalónkové enteroskopie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KYLL-2025-10-008-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .