Aktive Fortbewegung der magnetisch gesteuerten Kapselendoskopie im Dünndarm: Eine Machbarkeitsstudie
7. Januar 2026 aktualisiert von: Xiuli Zuo, Shandong University
Aktive Fortbewegung der magnetisch gesteuerten Kapselendoskopie mit Dünndarminsufflation oder Wassereinleitung: Eine Machbarkeitsstudie
Das Ziel dieser Studie ist es, die Ansprechbarkeit der Kapselendoskopie auf den Lageregelungscontroller zu bewerten und ihre aktive Fortbewegungsleistung innerhalb des Dünndarms zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während der Standard-Luftinsufflation oder Wasserinfusionsphasen der Doppelballon-Enteroskopie werden die Forscher einen Handcontroller verwenden, um die Kapsel zu steuern.
Gleichzeitig werden die Echtzeitbilder sowohl vom Enteroskop als auch von der Kapsel gleichzeitig überwacht, um die aktive Bewegung der Kapsel und ihre Reaktion auf die Steuerung zu beurteilen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xiuli Zuo, MD,PhD
- Telefonnummer: +86-18560080066
- E-Mail: zuoxiuli@sdu.edu.cn
Studienorte
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Rekrutierung
- Qilu Hospital of Shandong University
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Kontakt:
- Xiuli Zuo, MD, PhD
- Telefonnummer: +86-18560080066
- E-Mail: zuoxiuli@sdu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine Enteroskopie geplant ist.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schwerer Funktionsstörung lebenswichtiger Organe (z. B. Herz, Lunge). Patienten mit Dünndarmverschluss, der eine angemessene Darmvorbereitung verhindert. Patienten mit einer Vorgeschichte mehrerer Bauchoperationen. Patienten mit implantierten Geräten wie Herzschrittmachern oder Metallimplantaten. Patienten mit anderen Hochrisikobedingungen oder Läsionen (z. B. mittelschwere bis schwere ösophagogastrale Varizen, massiver Aszites).
Patientinnen, die schwanger sind oder stillen. Patienten, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Proband
Während der routinemäßigen Luft-/Wasserinsufflationsphasen der Enteroskopie werden die Forscher versuchen, die Bewegung der Kapsel mit einem externen magnetischen Steuergerät zu lenken.
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Intervention: Am Tag der Untersuchung schluckt die Versuchsperson die Kapselendoskopie.
Darauf folgt ein Standard-Eingriffsverfahren.
Während der routinemäßigen Luft-/Wasserinsufflationsphasen der Enteroskopie werden die Forscher versuchen, die Bewegung der Kapsel mithilfe eines externen magnetischen Steuergeräts zu lenken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reaktionsfähigkeit der Kapselendoskopie auf den Haltungskontroller
Zeitfenster: Während der Durchführung einer Doppelballon-Enteroskopie
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Ausgezeichnet: Die magnetisch gesteuerte Kapselendoskopie kann dem Lagekontroller präzise folgen, um sich zum Zielbereich zu bewegen. Mäßig: Die magnetisch gesteuerte Kapselendoskopie kann der Bewegung des Lagecontrollers folgen, kann aber nicht genau zum Zielbereich geführt werden. Schlecht: Es gibt Anzeichen von magnetischer Anziehung, aber die Kapsel folgt nicht der Bewegung des Lagecontrollers. |
Während der Durchführung einer Doppelballon-Enteroskopie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KYLL-2025-10-008-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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