Locomoção Ativa da Endoscopia por Cápsula Controlada Magneticamente no Intestino Delgado: Um Estudo de Viabilidade
7 de janeiro de 2026 atualizado por: Xiuli Zuo, Shandong University
Locomoção Ativa da Cápsula Endoscópica Controlada Magneticamente com Insuflação do Intestino Delgado ou Infusão de Água: Um Estudo de Viabilidade
O objetivo deste estudo é avaliar a capacidade de resposta da cápsula endoscópica ao controlador de atitude e investigar o seu desempenho de locomoção ativa no interior do intestino delgado.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante as fases de insuflação de ar padrão ou infusão de água da enteroscopia de duplo balão, os investigadores usarão um controlador manual para tentar orientar a cápsula.
Ao mesmo tempo, a imagem em tempo real tanto da enteroscopia como da cápsula será monitorizada simultaneamente para avaliar o movimento ativo da cápsula e a sua responsividade ao controlo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xiuli Zuo, MD,PhD
- Número de telefone: +86-18560080066
- E-mail: zuoxiuli@sdu.edu.cn
Locais de estudo
-
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contato:
- Xiuli Zuo, MD, PhD
- Número de telefone: +86-18560080066
- E-mail: zuoxiuli@sdu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes programados para realizar enteroscopia.
Critérios de Exclusão:
- Doentes com disfunção grave de órgãos vitais (por exemplo, coração, pulmões). Doentes com obstrução do intestino delgado que impossibilite uma preparação intestinal adequada. Doentes com histórico de múltiplas cirurgias abdominais. Doentes com dispositivos implantados, como pacemakers cardíacos ou implantes metálicos. Doentes com outras condições ou lesões de alto risco (por exemplo, varizes esofagogástricas moderadas a graves, ascite maciça).
Doentes que estejam grávidas ou a amamentar. Doentes incapazes ou que não estejam dispostos a dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: sujeito
Durante as fases de insuflação de ar/água de rotina da enteroscopia, os investigadores tentarão guiar o movimento da cápsula utilizando um dispositivo de controlo magnético externo.
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Intervenção: No dia do exame, o sujeito engolirá a cápsula endoscópica.
Seguidamente, será realizada uma enteroscopia padrão.
Durante as fases de insuflação rotineira de ar/água da enteroscopia, os investigadores tentarão guiar o movimento da cápsula utilizando um dispositivo de controlo magnético externo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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capacidade de resposta da cápsula endoscópica ao controlador de atitude
Prazo: Durante a realização de enteroscopia com duplo balão
|
Excelente: A cápsula endoscópica controlada magneticamente pode seguir com precisão o controlador de atitude para se mover até à área alvo. Moderado: A cápsula endoscópica controlada magneticamente pode seguir o movimento do controlador de atitude, mas não pode ser guiada com precisão para a área alvo. Fraco: Existem sinais de atração magnética, mas a cápsula não segue o movimento do controlador de atitude. |
Durante a realização de enteroscopia com duplo balão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KYLL-2025-10-008-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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