Locomoción Activa de la Endoscopia por Cápsula Controlada Magnéticamente en el Intestino Delgado: Un Estudio de Factibilidad
7 de enero de 2026 actualizado por: Xiuli Zuo, Shandong University
Locomoción Activa de la Endoscopia por Cápsula Controlada Magnéticamente con Insuflación del Intestino Delgado o Infusión de Agua: Un Estudio de Viabilidad
El objetivo de este estudio es evaluar la capacidad de respuesta del endoscopio capsular al controlador de actitud e investigar su rendimiento de locomoción activa dentro del intestino delgado.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante las fases de insuflación de aire estándar o infusión de agua de la enteroscopia de doble balón, los investigadores utilizarán un controlador manual para intentar dirigir la cápsula.
Al mismo tiempo, las imágenes en tiempo real tanto del enteroscopio como de la cápsula se monitorizarán simultáneamente para evaluar el movimiento activo de la cápsula y su capacidad de respuesta al control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xiuli Zuo, MD,PhD
- Número de teléfono: +86-18560080066
- Correo electrónico: zuoxiuli@sdu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contacto:
- Xiuli Zuo, MD, PhD
- Número de teléfono: +86-18560080066
- Correo electrónico: zuoxiuli@sdu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para someterse a enteroscopia.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con disfunción grave de órganos vitales (por ejemplo, corazón, pulmones). Pacientes con obstrucción del intestino delgado que impida una preparación intestinal adecuada. Pacientes con antecedentes de múltiples cirugías abdominales. Pacientes con dispositivos implantados como marcapasos cardíacos o implantes metálicos. Pacientes con otras afecciones o lesiones de alto riesgo (por ejemplo, varices esofagogástricas de moderadas a graves, ascitis masiva).
Pacientes embarazadas o en periodo de lactancia. Pacientes incapaces o no dispuestos a dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: sujeto
Durante las fases rutinarias de insuflación de aire/agua de la enteroscopia, los investigadores intentarán guiar el movimiento de la cápsula utilizando un dispositivo de control magnético externo.
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Intervención: El día del examen, el sujeto ingerirá la cápsula endoscópica.
A continuación, se realizará un procedimiento de enteroscopia estándar.
Durante las fases rutinarias de insuflación de aire/agua de la enteroscopia, los investigadores intentarán guiar el movimiento de la cápsula utilizando un dispositivo de control magnético externo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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capacidad de respuesta de la cápsula endoscópica al controlador de actitud
Periodo de tiempo: Durante la realización de una enteroscopia de doble balón
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Excelente: La cápsula endoscópica controlada magnéticamente puede seguir con precisión el controlador de actitud para desplazarse al área objetivo. Moderado: La cápsula endoscópica controlada magnéticamente puede seguir el movimiento del controlador de actitud, pero no puede ser guiada con precisión al área objetivo. Deficiente: Hay signos de atracción magnética, pero la cápsula no sigue el movimiento del controlador de actitud. |
Durante la realización de una enteroscopia de doble balón
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KYLL-2025-10-008-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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