DW4421과 3가지 NSAID의 안전성 및 약물상호작용을 평가하기 위한 1상 임상시험
2026년 1월 6일 업데이트: Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.
건강한 성인 자원자를 대상으로 DW4421과 3가지 NSAIDs 간의 약물 상호작용 안전성 및 약동학을 평가하는 1상 임상시험
DW4421과 세 가지 다른 종류의 NSAIDs 간의 약물 상호작용
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Cheongju-si, 대한민국
- 모병
- Chungbuk National University Hospital
-
연락하다:
- Chungbuk National University Hospital
- 전화번호: +82-43-269-6771
- 이메일: cbnuhirb@naver.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 선별 시점에 만 19세에서 50세(포함) 사이의 건강한 성인.
- 선별 방문 시 체중이 50 kg에서 90 kg 사이이며 체질량지수(BMI)가 18에서 27 kg/m2(포함)인 피험자.
제외 기준:
- 임상적으로 유의한 간, 신장, 신경계, 호흡기, 내분비, 혈액종양학, 심혈관, 비뇨기 및 정신 질환 또는 과거력이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 코호트 1, A
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QD
BID
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실험적: 코호트 1, B
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QD
BID
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실험적: 코호트 2, C
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QD
BID
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실험적: 코호트 2, D
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QD
BID
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실험적: 코호트 3, E
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QD
하루 한 번
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실험적: 코호트 3, 여성
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QD
하루 한 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Cmax,ss
기간: 기준선부터 13일 또는 15일까지
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기준선부터 13일 또는 15일까지
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AUCτ,ss
기간: 기저선에서 13일차 또는 15일차까지
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기저선에서 13일차 또는 15일차까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 2월 22일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DW4421-102
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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