Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fase 1 klinisk forsøg til evaluering af sikkerheden og DDI af DW4421 og 3 NSAID'er

6. januar 2026 opdateret af: Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.

En fase 1 klinisk forsøg til at evaluere sikkerheden og farmakokinetisk lægemiddel-lægemiddel interaktion af DW4421 og 3 NSAID'er i raske voksne frivillige

Lægemiddel-lægemiddel-interaktion mellem DW4421 og tre forskellige typer NSAID'er

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Cheongju-si, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Chungbuk National University Hospital
        • Kontakt:
          • Chungbuk National University Hospital
          • Telefonnummer: +82-43-269-6771
          • E-mail: cbnuhirb@naver.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund voksen i alderen 19 til 50 (inklusiv) år på tidspunktet for screening.
  • Deltagere, der vejer mellem 50 kg og 90 kg med BMI mellem 18 og 27 kg/m2 (inklusiv) ved screeningsbesøget.

Eksklusionskriterier:

  • Personer med klinisk signifikant leversygdom, nyresygdom, nervesystemsygdom, respiratorisk sygdom, endokrin sygdom, hematologisk og onkologisk sygdom, kardiovaskulær sygdom, urinvejssygdom og psykisk sygdom eller tidligere sygdomsforløb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohorte 1, A
Medicin: DW4421
QD
Medicin: DW4421-N1
BID
Eksperimentel: Kohorte 1, B
Medicin: DW4421
QD
Medicin: DW4421-N1
BID
Eksperimentel: Kohorte 2, C
Medicin: DW4421
QD
Medicin: DW4421-N2
BID
Eksperimentel: Kohorte 2, D
Medicin: DW4421
QD
Medicin: DW4421-N2
BID
Eksperimentel: Kohorte 3, E
Medicin: DW4421
QD
Medicin: DW4421-N3
QD
Eksperimentel: Kohorte 3, K
Medicin: DW4421
QD
Medicin: DW4421-N3
QD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cmax,ss
Tidsramme: Baseline til dag 13 eller dag 15
Baseline til dag 13 eller dag 15
AUCτ,ss
Tidsramme: Baseline til dag 13 eller dag 15
Baseline til dag 13 eller dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

17. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DW4421-102

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sund voksen

Kliniske forsøg med DW4421

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner