제2형 당뇨병에서 진동 보조 신체 활동의 효과 (VIBRANT-KSA)
2026년 2월 19일 업데이트: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 위한 진동 보조 신체 활동: 사우디아라비아 왕국에서의 무작위 대조 시험
세계보건기구는 사우디아라비아를 전 세계에서 제2형 당뇨병 발병률이 7번째로 높은 국가로 분류합니다. 이로 인해 당뇨병은 사우디아라비아가 직면한 가장 어려운 건강 문제가 되었습니다. 중요하게도, 신체 활동이 제2형 당뇨병 환자의 질병 증상과 전반적인 건강을 개선하는 것으로 나타났습니다. 그러나 사우디 인구의 신체 활동 부족 유병률과 관련된 연구 결과는 성인의 신체 활동 부족 수준이 80.5%에 달하며, 좌식 생활 방식이 증가하고 있음을 확인시켜 줍니다. 따라서 사우디아라비아에 적합한 맞춤형 방식을 사용하여 신체 활동 부족을 줄이는 것을 목표로 하는 중재가 분명히 필요합니다.
사우디아라비아 왕국 내에서 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 국소화된 착용형 종아리 진동의 완전한 위약 대조 임상시험은 아직 이루어지지 않았습니다. 제안된 연구는 자잔 당뇨병 및 내분비 센터에서 모집한 제2형 당뇨병을 가진 사우디 성인을 대상으로 12주간의 가정 기반 착석형 종아리 진동 중재를 평가함으로써 이 격차를 해소할 것입니다. 3군 설계를 통해 활성 국소 진동, 위약 진동 조건 및 일반 치료를 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
305
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jonathan Sinclair, DSc
- 전화번호: 787565153
- 이메일: jksinclair@lancashire.ac.uk
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임상적으로 확립된 2형 당뇨병 진단을 최소 12개월 이상 보유
- 이전에 비활동적인 생활
- 저혈당증에 대한 지식 보유
- 만 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력
제외 기준:
- 동의나 참여를 방해하는 인지 장애
- 임신
- 안전한 신체 활동을 방해하는 추가적인 의학적 상태 (예: 심한 관절염이나 진행된 심부전)
- 2형 당뇨병 증상에 영향을 미치도록 설계된 다른 임상 시험에 등록된 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 평소 케어
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평소 관리.
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실험적: 지역 진동
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국소 진동 그룹에 배정된 참가자들은 12주 동안 주 5회 가정 기반 세션을 완료합니다.
각 세션은 약 60분 동안 진행되며, 5분간의 착석 휴식으로 분리된 4회의 10분 국소 근육 진동으로 구성됩니다.
참가자는 엉덩이와 무릎이 약 90도가 되도록 앉은 상태에서 반복적인 종아리 들기를 수행하며, 분당 60회의 템포로 약 0-45° 범위 내에서 발바닥 굽힘을 실행합니다.
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가짜 비교기: 플라시보 진동
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위약군에 배정된 참가자들은 동일한 세션 빈도, 활동 및 지속 시간을 포함하여 활성 진동 그룹과 동일한 프로토콜을 따릅니다.
그러나 그들은 의미 있는 치료 용량을 제공하지 않고 최소한의 피부 감각만 제공하는 무시할 수 있는 진동만 방출하는 웨어러블 기기의 가짜 버전을 사용할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HBA1c(당화혈색소)
기간: 기준선
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당화 헤모글로빈은 당과 화학적으로 연결된 헤모글로빈의 한 형태입니다.
이 매개변수는 정맥혈 샘플을 통해 얻을 수 있습니다.
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기준선
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HBA1c(당화혈색소)
기간: 12주
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당화 헤모글로빈은 당과 화학적으로 연결된 헤모글로빈의 한 형태입니다.
이 매개변수는 정맥혈 샘플을 통해 얻을 수 있습니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WHO 웰빙 지수(WHO-5)
기간: 기준선
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세계보건기구(WHO)의 5가지 웰빙 지수(WHO-5)는 현재의 정신 웰빙을 자가 보고하는 간단한 척도입니다.
0점은 상상할 수 있는 최악의 웰빙을 나타내고 100점은 상상할 수 있는 최고의 웰빙을 나타냅니다.
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기준선
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WHO 웰빙 지수(WHO-5)
기간: 12주
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세계보건기구(WHO)의 5가지 웰빙 지수(WHO-5)는 현재의 정신 웰빙을 자가 보고하는 간단한 척도입니다.
0점은 상상할 수 있는 최악의 웰빙을 나타내고 100점은 상상할 수 있는 최고의 웰빙을 나타냅니다.
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12주
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 기준선
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)는 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)까지 9개의 질문이 있는 우울증 모듈입니다.
점수는 0-4 우울증 증상 없음, 5-9 경도, 10-14 중간, 15-19 중등도, 20-27 심한 우울증 증상으로 해석됩니다.
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기준선
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 12주
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)는 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)까지 9개의 질문이 있는 우울증 모듈입니다.
점수는 0-4 우울증 증상 없음, 5-9 경도, 10-14 중간, 15-19 중등도, 20-27 심한 우울증 증상으로 해석됩니다.
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12주
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 기준선
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 수면의 질을 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
구성 요소 점수를 합산하여 전체 점수(범위 0~21)를 생성합니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 12주
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 수면의 질을 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
구성 요소 점수를 합산하여 전체 점수(범위 0~21)를 생성합니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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12주
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체력
기간: 기준선
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체력은 Chester Step 테스트를 통해 검사됩니다.
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기준선
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체력
기간: 12주
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체력은 Chester Step 테스트를 통해 검사됩니다.
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12주
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공복 혈당
기간: 기준선
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공복 혈당 수치는 정맥혈 샘플을 통해 검사합니다.
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기준선
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공복 혈당
기간: 12주
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공복 혈당 수치는 정맥혈 샘플을 통해 검사합니다.
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12주
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수축기 혈압
기간: 기준선
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팔에 혈압 커프가 있는 혈압 모니터를 사용하여 수축기 혈압.
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기준선
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수축기 혈압
기간: 12주
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팔에 혈압 커프가 있는 혈압 모니터를 사용하여 수축기 혈압.
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12주
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이완기 혈압
기간: 기준선
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팔에 혈압 커프가 있는 혈압 모니터를 사용하여 확장기 혈압.
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기준선
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이완기 혈압
기간: 12주
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팔에 혈압 커프가 있는 혈압 모니터를 사용하여 확장기 혈압.
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12주
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체질량
기간: 기준선
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전기 저울로 측정한 체중(kg).
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기준선
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체질량
기간: 12주
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전기 저울로 측정한 체중(kg).
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12주
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체질량 지수
기간: 기준선
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체질량 지수는 체질량 및 키 측정을 사용하는 표준 체질량 지수 방정식을 사용하여 정량화됩니다.
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기준선
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체질량 지수
기간: 12주
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체질량 지수는 체질량 및 키 측정을 사용하는 표준 체질량 지수 방정식을 사용하여 정량화됩니다.
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12주
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중성지방-포도당 지수
기간: 기준선
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트리글리세리드-포도당 지수는 공복 중 트리글리세리드 및 포도당 지수의 로그를 사용하여 계산됩니다.
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기준선
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중성지방-포도당 지수
기간: 12주
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트리글리세리드-포도당 지수는 공복 중 트리글리세리드 및 포도당 지수의 로그를 사용하여 계산됩니다.
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12주
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총 콜레스테롤
기간: 기준선
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이 매개변수는 정맥 혈액 샘플을 통해 얻어집니다.
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기준선
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총 콜레스테롤
기간: 12주
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이 매개변수는 정맥혈 샘플을 통해 얻어집니다.
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12주
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HDL 콜레스테롤
기간: 기준선
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이 매개변수는 정맥혈 샘플을 통해 얻어집니다.
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기준선
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HDL 콜레스테롤
기간: 12주
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이 매개변수는 정맥혈 샘플을 통해 획득됩니다.
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12주
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LDL 콜레스테롤
기간: 기준선
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이 매개변수는 정맥혈 샘플을 통해 얻어집니다.
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기준선
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LDL 콜레스테롤
기간: 12주
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이 매개변수는 정맥혈 샘플을 통해 획득됩니다.
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12주
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중성지방
기간: 기준선
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이 매개변수는 정맥혈 샘플을 통해 획득됩니다.
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기준선
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트리글리세라이드
기간: 12주
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이 파라미터는 정맥혈 샘플을 통해 얻어집니다.
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12주
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외발 서기
기간: 베이스라인
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환자가 한쪽 다리로 도움 없이 서 있을 수 있는 시간을 기록하여 정적 균형을 측정합니다.
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베이스라인
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단일 다리 서기
기간: 12주
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환자가 도움 없이 한 발로 서 있을 수 있는 시간을 기록하여 정적 균형을 측정합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .