Värinällä avustetun liikunnan vaikutukset tyypin 2 diabeteksessa (VIBRANT-KSA)
torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jonathan Sinclair, University of Central Lancashire
Värinäavusteinen liikunta glukoosin hallinnassa tyypin 2 diabeteksessa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Saudi-Arabian kuningaskunnassa
Maailman terveysjärjestö luokittelee Saudi-Arabian maailman seitsemänneksi korkeimman tyypin 2 diabeteksen esiintyvyyden maaksi. Tästä syystä diabetes on Saudi-Arabian haastavin terveysongelma. Merkittävää on, että fyysinen aktiivisuus on osoittautunut parantavan tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden oireita ja yleistä terveyttä. Saudi-Arabian väestön fyysisen passiivisuuden esiintyvyyttä koskevat havainnot vahvistavat kuitenkin, että istumatyöelämä on yleistymässä, ja aikuisten fyysisen passiivisuuden taso on 80,5 %. Siksi Saudi-Arabian olosuhteisiin räätälöityjen menetelmien avulla toteutettavat interventiot, joiden tavoitteena on vähentää fyysistä passiivisuutta, ovat selkeästi perusteltuja.
Saudi-Arabian kuningaskunnassa ei ole toteutettu täysin voimakkaita, lumekontrolloituja paikallisen nilkkanivelvärinäkokeita tyypin 2 diabeteksessa. Ehdotettu tutkimus käsittelee tätä aukkoa arvioimalla 12 viikon kotiin perustuvaa istuvaa nilkkanivelvärinäinterventiota Saudi-Arabian tyypin 2 diabetesta sairastavilla aikuisilla, jotka rekrytoidaan Jazanin diabeteksen ja endokrinologian keskuksesta. Kolmihaarainen suunnittelu vertailee aktiivista paikallista värinää, tekovärinätilaa ja tavanomaista hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
305
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jonathan Sinclair, DSc
- Puhelinnumero: 787565153
- Sähköposti: jksinclair@lancashire.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Kliinisesti vahvistettu tyypin 2 diabeteksen diagnoosi vähintään 12 kuukautta sitten
- Aiemmin istumatyötä tekevä/liikuntavammainen
- Tietoinen hypoglykemian vaaroista
- Yli 18-vuotias
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikentymä, joka estää suostumuksen antamisen tai osallistumisen
- Raskaus
- Lisäsairaudet, jotka estävät turvallisen fyysisen aktiivisuuden (esim. vaikea nivelreuma tai edistynyt sydämen vajaatoiminta)
- Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen, joka on suunniteltu vaikuttamaan tyypin 2 diabeteksen oireisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavallinen hoito
|
Tavallinen hoito.
|
|
Kokeellinen: Paikallinen värinä
|
Paikallisen värinäryhmään osoitetut osallistujat suorittavat kotiin perustuvia istuntoja viisi kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Jokainen istunto kestää noin 60 minuuttia ja koostuu neljästä 10 minuutin jaksoista kohdennetusta lihasvärinästä, joita erottaa 5 minuutin istumat lepojakso.
Osallistujat istuvat lonkat ja polvet noin 90 asteen kulmassa ja suorittavat toistuvia pohkeennostoja, suorittaen plantarflexion noin 0-45° alueella taajuudella 60 toistoa minuutissa.
|
|
Huijausvertailija: Placebo-tärinä
|
Placebo-ryhmään allokoidut osallistujat noudattavat samaa protokollaa kuin aktiivisen värinähaaran osallistujat, mukaan lukien saman istuntotaajuuden, aktiivisuuden ja kestot.
He kuitenkin käyttävät haittalaitteen varjoversiota, joka tuottaa vain merkityksettömän vähäisen värinän, tarjoten minimaalista ihotuntemusta toimittamatta merkityksellistä terapeuttista annosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HBA1c (glykoitu hemoglobiini)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Glykoitu hemoglobiini on hemoglobiinin muoto, joka on kemiallisesti liitetty sokeriin.
Tämä parametri saadaan laskimoverinäytteestä.
|
Perustaso
|
|
HBA1c (glykoitu hemoglobiini)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Glykoitu hemoglobiini on hemoglobiinin muoto, joka on kemiallisesti liitetty sokeriin.
Tämä parametri saadaan laskimoverinäytteestä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WHO:n hyvinvointiindeksi (WHO-5)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvoinnin indeksi (WHO-5) on lyhyt itseraportoitu mittari nykyisestä henkisestä hyvinvoinnista.
Pistemäärä 0 edustaa huonointa kuviteltavissa olevaa hyvinvointia ja 100 parasta kuviteltavissa olevaa hyvinvointia.
|
Perustaso
|
|
WHO:n hyvinvointiindeksi (WHO-5)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Maailman terveysjärjestön viiden hyvinvoinnin indeksi (WHO-5) on lyhyt itseraportoitu mittari nykyisestä henkisestä hyvinvoinnista.
Pistemäärä 0 edustaa huonointa kuviteltavissa olevaa hyvinvointia ja 100 parasta kuviteltavissa olevaa hyvinvointia.
|
12 viikkoa
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on masennusmoduuli, jossa on yhdeksän kysymystä välillä "0" (ei ollenkaan) "3" (melkein joka päivä).
Pisteytys tulkitaan siten, että 0-4 ei masennuksen oireita, 5-9 lieviä, 10-14 kohtalaisia, 15-19 kohtalaisen vaikeita, 20-27 vaikeita masennuksen oireita.
|
Perustaso
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on masennusmoduuli, jossa on yhdeksän kysymystä välillä "0" (ei ollenkaan) "3" (melkein joka päivä).
Pisteytys tulkitaan siten, että 0-4 ei masennuksen oireita, 5-9 lieviä, 10-14 kohtalaisia, 15-19 kohtalaisen vaikeita, 20-27 vaikeita masennuksen oireita.
|
12 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua.
Komponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (alue 0–21).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Perustaso
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi unen laatua.
Komponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (alue 0–21).
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
12 viikkoa
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fyysistä kuntoa tutkitaan Chester Step -testillä.
|
Perustaso
|
|
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Fyysistä kuntoa tutkitaan Chester Step -testillä.
|
12 viikkoa
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Paastoglukoosiarvot tutkitaan laskimoverinäytteellä.
|
Perustaso
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Paastoglukoosiarvot tutkitaan laskimoverinäytteellä.
|
12 viikkoa
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Systolinen verenpaine verenpainemittarilla, jossa on verenpainemansetti käsivarressa.
|
Perustaso
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Systolinen verenpaine verenpainemittarilla, jossa on verenpainemansetti käsivarressa.
|
12 viikkoa
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso
|
Diastolinen verenpaine verenpainemittarilla, jossa on verenpainemansetti käsivarressa.
|
Perustaso
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Diastolinen verenpaine verenpainemittarilla, jossa on verenpainemansetti käsivarressa.
|
12 viikkoa
|
|
Kehomassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Paino kilogrammoina sähkövaa'alla mitattuna.
|
Perustaso
|
|
Kehomassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Paino kilogrammoina sähkövaa'alla mitattuna.
|
12 viikkoa
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Painoindeksi mitataan käyttämällä tavallista kehon massaindeksiyhtälöä käyttämällä kehon massaa ja pituutta.
|
Perustaso
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Painoindeksi mitataan käyttämällä tavallista kehon massaindeksiyhtälöä käyttämällä kehon massaa ja pituutta.
|
12 viikkoa
|
|
Triglyseridi-glukoosiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Triglyseridi-glukoosi-indeksi lasketaan käyttämällä paaston triglyseridi- ja glukoosi-indeksien logaritmia.
|
Perustaso
|
|
Triglyseridi-glukoosiindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Triglyseridi-glukoosi-indeksi lasketaan käyttämällä paaston triglyseridi- ja glukoosi-indeksien logaritmia.
|
12 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä parametri saadaan suoniverinäytteestä.
|
Perustaso
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä parametri saadaan suoniverinäytteestä.
|
12 viikkoa
|
|
HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Perusarvo
|
Tämä parametri saadaan otettua laskimoverinäytteestä.
|
Perusarvo
|
|
HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä parametri saadaan laskimoverinäytteestä.
|
12 viikkoa
|
|
LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä parametri saadaan verinäytteestä.
|
Perustaso
|
|
LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä parametri saadaan verinäytteestä.
|
12 viikkoa
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä parametri saadaan verinäytteestä.
|
Perustaso
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä parametri saadaan verinäytteestä.
|
12 viikkoa
|
|
Yksijalkatase
Aikaikkuna: Perustaso
|
Staattinen tasapaino määritetään tallentamalla, kuinka kauan potilas pystyy seisomaan yhdellä jalalla ilman apua.
|
Perustaso
|
|
Yhden jalan tasapaino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Staattinen tasapaino mittaamalla, kuinka kauan potilas voi seistä yhdellä jalalla ilman apua.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Vibration-Assisted Physical Ac
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .