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짧은 편집증 개입의 수용 가능성과 실행 가능성. (TRUST)

2026년 1월 10일 업데이트: Lucy Jonas

청소년 편집증을 위한 간단한 중재인 TRUST의 수용성과 실현 가능성 평가

이 실현 가능성 및 수용 가능성 시험의 목표는 새로운 간단한 대화 치료가 아동 및 청소년 정신 건강 서비스(CAMHS)로부터 도움을 구하는 청소년(16-18세)에게 성공적으로 제공될 수 있고 적합한지 여부를 테스트하는 것입니다.

현재 연구의 주요 연구 질문은 다음과 같습니다: CAMHS에서 편집증을 경험하는 청소년들에게 간단한 가치 기반(청소년들이 자신에게 가장 중요한 것이 무엇인지 파악하도록 돕는) 및 이미지(긍정적인 경험을 시각화하기 위해 상상력을 사용하는) 개입을 제공하는 것이 실현 가능하고 수용 가능한가?

또한 예비 임상 결과, 특히 Revised Green et al., Paranoid Thoughts Scale (R-GPTS)로 측정된 편집증 심각도의 변화를 확인하는 것을 목표로 합니다.

참가자는 적격성 평가를 완료하고 적격자는 6회기의 개입을 제공받게 됩니다. 평가 측정은 개입 전, 중, 후에 완료됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

편집증은 타인이 해를 끼치려는 의도를 가지고 있다는 강렬한 두려움을 포함합니다. 이러한 위협을 받고 있다는 두려움과 타인을 신뢰할 수 없다는 느낌은 종종 청소년에게 상당한 고통을 일으키며 일상 기능을 저하시킵니다. 편집증은 청소년기에 흔히 나타납니다(주간 두려움을 보고하는 비율이 20-30%, 정신 건강 치료를 받는 청소년 중에서는 35%까지 상승). 이는 정신병뿐만 아니라 다양한 정신 건강 장애에서 발생합니다. 정신병이 아닌 다양한 상태를 가진 도움을 구하는 청소년들도 흔히 편집적 사고를 보고합니다. 편집증의 유병률과 영향력에도 불구하고, 현재까지 청소년 편집증을 위해 특별히 설계된 검증된 치료법은 없습니다. 이 임상시험은 이러한 격차를 해소하는 것을 목표로 합니다.

편집증에 대한 현재 치료법은 거의 전적으로 성인에 초점을 맞추고 있습니다. 성인 인구 집단에서는 가치 기반 접근법과 정신 이미지 기술이 편집증을 감소시키는 데 유망한 결과를 보였습니다. 이러한 중재는 편집적 사고를 유지하는 근본적인 인지 과정, 자기와 타인에 대한 부정적 신념, 고통스러운 정신 이미지, 그리고 가치 지향적 행동의 부족을 다룹니다. 그러나 청소년 정신 건강 중재에는 발달 단계에 적합한 접근법이 필요합니다.

이 연구의 주요 목표는 편집증을 경험하는 청소년에게 간단한 심리적 중재를 제공하는 것의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가하는 것입니다. 실행 가능성 평가는 중재가 CAMHS 환경 내에서 실제로 제공될 수 있는지, 모집 능력, 참가자 유지, 연구 절차 완료를 포함하여 평가할 것입니다. 수용 가능성 평가는 청소년들이 중재를 적절하다고 생각하는지 조사할 것입니다.

2차 목표에는 예비 임상 결과 탐색이 포함됩니다. 우리는 편집증 증상, 자기 및 타인에 대한 신념, 정신 이미지, 가치 있는 행동, 일상 기능의 변화를 조사할 것입니다.

이 연구는 다양한 기준선 길이(2, 3, 4주)를 가진 단일 사례 실험 설계(SCED)를 사용합니다.

자격 요건을 선별하고 중재 전 설문지를 완료한 후, 참가자는 안정적인 증상 측정을 확립하기 위해 무작위로 할당된 기준선 단계를 시작합니다. 그런 다음 참가자는 주 1회 1시간 동안 총 6회의 개별 치료 세션을 받습니다. 결과 측정은 중재 전반에 걸쳐 완료되어 변화를 추적합니다.

중재 후 1개월이 지나면, 참가자는 동일한 결과 측정을 사용하여 추적 평가를 완료하여 치료 효과의 유지 여부를 평가하고 자신의 경험에 대한 추가 피드백을 제공합니다.

이 실행 가능성 시험은 청소년 편집증에 대한 중요한 치료 격차를 해소합니다. 성공한다면, 연구 결과는 더 큰 확정적 시험의 개발을 안내할 수 있습니다. 긍정적인 연구 결과는 일상적인 정신 건강 서비스에서 편집증을 경험하는 청소년을 위한 근거 기반 중재 개발에 기여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, W9 2NW
        • 모병
        • Westminster's Child and Adolescent Mental Health Service
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jennifer Wauchope

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 16-18세
  • 아동 및 청소년 정신 건강 서비스(CAMHS)로부터 도움을 구하는 경우
  • R-GPTS(척도 B) 점수 ≥ 11
  • 영어 이해력 충분
  • 초기 면접에서 평가된 동의 능력
  • 편집증에 대한 지원을 원하는 경우
  • 낮음-중간 수준의 정신 건강 위험(기능에 영향을 미치는 정서적 어려움, 즉 자살 의도 없음과 같이 안전에 대한 즉각적인 위험 없음)

제외 기준:

  • 초기 평가에서 명백한 중증 동반 진단(예: 표준화된 평가를 사용하여 측정된 주요 알코올 또는 약물 의존 문제)
  • 참여를 방해할 발달 장애 또는 인지 장애의 존재
  • 다른 심리 치료에 동시 참여
  • 현재 높은 수준의 위험(예: 자살 의도와 같이 청소년의 안전에 대한 중대하고 즉각적인 우려)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TRUST
편집증을 경험하는 청소년들을 위한 가치 기반 및 정신 이미지 기법을 결합한 6회기 개인 심리적 중재
행동: 신뢰

참가자들은 타인에 대한 빈번하거나 고통스러운 의심적 사고를 경험하는 청소년을 위해 설계된 6회기 개별 심리적 개입인 TRUST를 받게 됩니다. 이 개입은 청소년에게 가장 중요한 것이 무엇인지 파악하기 위한 가치 기반 작업과, 자기 및 타인에 대한 고통스러운 신념을 수정하기 위한 정신적 심상 기법을 포함합니다.

1회기: 평가, 공식화 및 심리교육 2회기: 가치 및 가치 기반 목표 3-5회기: 가치 추구를 위한 심상 활용 및 자기와 타인에 대한 부정적 신념을 변화시키기 위한 심상 중심 전략 6회기: 전체 통합 및 검토.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모집
기간: 선별부터 모집 완료까지 (최대 6개월)

모집은 얼마나 많은 청소년이 식별, 선별되어 연구에 등록될 수 있는지 살펴봅니다. 이는 CAMHS 대기자 명단에서 피해망상이 있는 청소년을 모집하는 것이 실용적인지 보여줄 것입니다.

녹색: 목표 모집 인원 중 ≥5명 모집 황색: 목표 모집 인원 중 3~4명 모집 적색: 목표 모집 인원 중 ≤2명 모집.
선별부터 모집 완료까지 (최대 6개월)
보존
기간: 등록부터 1개월 추적 관찰까지 (최대 14주)

유지율은 참가자들이 연구 종료 시점까지 얼마나 오래 남아 있는지를 의미합니다. 우리는 젊은이들이 6회의 치료 세션을 모두 완료하고 치료 종료 시점 및 한 달 후 추적 설문지를 작성하는지 기록할 것입니다. 이것은 젊은이들이 연구에 참여하기를 원하고 계속 참여할 수 있는지를 보여줍니다.

녹색: 치료 종료 평가 결과 데이터를 제공하는 참가자 5명 이상
황색: 치료 종료 평가 결과 데이터를 제공하는 참가자 3-4명
빨간색: 치료 종료 평가 결과 데이터를 제공하는 참가자 2명 이하
등록부터 1개월 추적 관찰까지 (최대 14주)
순응도
기간: 첫 치료 세션부터 마지막 치료 세션까지(최대 6주).

준수도는 참가자가 치료 세션에 얼마나 참석하는지를 포함하여 연구 일정을 얼마나 잘 따르는지를 설명합니다.

녹색: 5명 이상의 참가자가 최소 3회의 치료 세션에 참석함. 황색: 3-4명의 참가자가 최소 3회의 치료 세션에 참석함. 적색: 2명 이하의 참가자가 최소 3회의 치료 세션에 참석함.
첫 치료 세션부터 마지막 치료 세션까지(최대 6주).
수용성
기간: 연구 기간 내내, 치료 종료 시, 그리고 1개월 추적 관찰 시(최대 14주까지)
수용성은 젊은이들이 중재를 어떻게 경험하는지 그리고 그것이 적절하고 도움이 된다고 생각하는지 여부를 살펴봅니다. 치료의 수용성은 치료 완료 시 또는 중단 시 참가자에게 제공되는 설문지와 연구 참여 설문지의 부작용을 통해 평가됩니다.
연구 기간 내내, 치료 종료 시, 그리고 1개월 추적 관찰 시(최대 14주까지)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
편집증 - 개정판 Green 외, 편집적 사고 척도 (R-GPTS) 파트 B
기간: 선별, 중재 전 (기준선), 주간 기준선, 각 치료 세션 (1-6주차) 및 1개월 후속 조치 (최대 14주).
편집증을 선별하고 측정하기 위해, 본 연구는 R-GPTS를 사용합니다. 이 설문지는 18개의 항목으로 구성되어 있으며, 두 부분으로 나뉩니다: 8개의 질문은 관계 망상에 관한 것이고, 10개의 질문은 박해(다른 사람이 당신을 해치려 한다는 느낌)에 관한 것입니다. 본 연구는 B부분(박해 하위 척도)을 사용합니다. 박해 척도에서 11점 이상의 점수는 임상적으로 의미 있는 편집증적 사고를 나타냅니다. 더 높은 점수는 편집증과 관련된 더 큰 어려움을 반영합니다.
선별, 중재 전 (기준선), 주간 기준선, 각 치료 세션 (1-6주차) 및 1개월 후속 조치 (최대 14주).
부정적 자기 및 타인 신념 - 간편 핵심 도식 척도 (BCSS)
기간: 중재 전(기준선), 중재 후(6회차; 6주 후), 그리고 1개월 후 추적 관찰 시점.
연구 결과, 자기 자신과 타인에 대한 더 부정적인 견해를 갖는 것이 편집증과 연관되어 있음이 발견되었습니다. BCSS(Fowler 외, 2006)는 자기 자신과 타인에 대한 신념을 평가하는 24개 문항의 자가 보고 척도로, 0점(전혀 믿지 않음)부터 4점(완전히 믿음)까지의 평정 척도를 사용합니다. 임상 샘플에서 내적 일관성이 강했습니다(긍정적 자아 α = .79, 부정적 자아 α = .84). 긍정적 타인 및 부정적 타인 스키마의 경우, 임상 샘플에서 알파 계수는 .88이었습니다. BCSS는 타당하고, 빠르며, 사용하기 쉬운 것으로 입증되었습니다.
중재 전(기준선), 중재 후(6회차; 6주 후), 그리고 1개월 후 추적 관찰 시점.
정신적 심상 특성 - 부정적 정신적 심상 설문지 (MIQ-N)
기간: 중재 전(기준선), 중재 후(6회차; 6주 후), 그리고 1개월 추적 관찰 시점.
연구 결과, 괴로운 정신적 이미지가 편집증을 유지하는 데 중요한 역할을 한다는 것이 발견되었습니다. MIQ-N은 정신적 이미지의 특성을 측정합니다. 16개의 항목과 네 가지 하위 척도가 있습니다: 침습성, 현실감, 통제 가능성 및 신념. 참가자는 각 문장이 자신에게 얼마나 사실인지를 7점 척도로 평가합니다. 점수가 높을수록 이러한 이미지가 더 빈번하고 괴롭다는 것을 의미합니다. 하위 척도는 강력한 신뢰도를 보여줍니다(α=0.84-0.90).
중재 전(기준선), 중재 후(6회차; 6주 후), 그리고 1개월 추적 관찰 시점.
가치 - 청소년 수용전념치료 과정 종합평가 (compACT-Y; Morey 외, 2024).
기간: 중재 전(기준선), 중재 후(세션 6; 6주), 그리고 1개월 추적 조사 시점에.
연구에 따르면 개인적 가치관에 부합하는 삶을 사는 것이 편집증과 관련된 고통을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 compACT-Y의 7가지 가치 기반 질문을 사용합니다. 이 항목들은 참가자들이 자신에게 중요한 방식으로 행동하고 개인적 가치관에 부합하게 살 수 있다고 얼마나 느끼는지 묻습니다. 참가자들은 각 진술문을 0(전혀 사실이 아님)부터 6(완전히 사실임)까지의 7점 척도로 평가합니다. 높은 점수는 가치 있는 행동에 더 큰 참여를 나타냅니다. 이는 청소년을 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 측정 도구로 확인되었습니다.
중재 전(기준선), 중재 후(세션 6; 6주), 그리고 1개월 추적 조사 시점에.
기능 - 청소년을 위한 직업 및 사회적 적응 척도 (WSAS-Y)
기간: 개입 전(기준선), 개입 후(세션 6; 6주), 그리고 1개월 추적 관찰 시점에.
연구에 따르면 피해망상은 청소년의 일상 활동 참여 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. WSAS-Y는 업무/학교 및 가족/친구와의 관계를 포함한 주요 생활 영역에서의 기능적 손상을 평가하는 5항목 자기 보고 측정 도구입니다. 심각도는 9점 척도를 사용하여 평가되며, 점수가 높을수록 손상 정도가 더 큽니다. WSAS-Y는 우수한 심리측정적 특성(예: 내적 일관성: α = 0.84)을 보였으며, 청소년 인구에 발달적으로 적합합니다.
개입 전(기준선), 개입 후(세션 6; 6주), 그리고 1개월 추적 관찰 시점에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lucy Jonas

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RoyalHollowayTRUST

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

우리는 향후 연구를 지원하기 위해 완전히 익명화된 데이터를 다른 연구자들과 공유하는 데 대한 선택적 동의를 요청합니다. 동의가 제공되지 않거나 기밀성이 완전히 보호될 수 없는 경우, 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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