Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen paranoia-intervention hyväksyttävyys ja toteuttamiskelpoisuus. (TRUST)

lauantai 10. tammikuuta 2026 päivittänyt: Lucy Jonas

TRUST:n hyväksyttävyyden ja toteuttamiskelpoisuuden arviointi, lyhyt interventio nuorten vainoharhaisuuteen.

Tämän toteutettavuus- ja hyväksyttävyyskokeen tavoitteena on testata, voidaanko uutta lyhyttä puheterapiaa tarjota menestyksekkäästi ja sopiiko se nuorille (16–18-vuotiaille), jotka etsivät apua lasten ja nuorten mielenterveyspalveluista (CAMHS).

Tämänhetkisen tutkimuksen pääkysymys on: Onko mahdollista ja hyväksyttävää tarjota lyhyt arvopohjainen (auttaa nuoria tunnistamaan heille tärkeimmät asiat) ja mielikuvituksellinen (käyttää mielikuvitusta positiivisten kokemusten visualisointiin) interventio nuorille, jotka kokevat vainoharhaisuutta CAMHS:ssa?

Se pyrkii myös tunnistamaan alustavia kliinisiä tuloksia, erityisesti vainoharhaisuuden vakavuuden muutoksia, mitattuna Revised Green et al., Paranoid Thoughts Scale (R-GPTS) -asteikolla.

Osallistujat suorittavat kelpoisuusarvioinnin, ja kelpoisille tarjotaan kuuden istunnon interventio. Arviointimenetelmät suoritetaan ennen, aikana ja jälkeen interventio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Paranoia käsittää voimakkaita pelkoja siitä, että muut aikovat aiheuttaa vahinkoa. Tämä uhkakokemuksen ja muiden epäluottamuksen aiheuttama pelko aiheuttaa usein nuorelle merkittävää ahdistusta ja vaikeuttaa arjen toimintakykyä. Paranoia on yleistä nuoruusiässä (20–30 % raportoi viikoittaisia pelkoja, määrä nousee 35 %:iin henkilöillä, jotka etsivät mielenterveyshoitoa), eikä sitä esiinny vain psykooseissa vaan monissa eri mielenterveyshäiriöissä. Mielenterveyshoitoa etsivät nuoret, joilla on erilaisia ei-psykoottisia tiloja, raportoivat yleisesti paranoidisia ajatuksia. Vaikka ilmiö on yleinen ja vaikutuksiltaan merkittävä, nuorille suunnattuja, paranoidia kokeneille nuorille tarkoitettuja todistettuja terapioita ei tällä hetkellä ole olemassa. Tämä koe pyrkii täyttämään tämän aukon.

Nykyiset paranoidian hoidot keskittyvät lähes yksinomaan aikuisiin. Aikuisväestössä arvopohjaiset lähestymistavat ja mielikuvatekniikat ovat osoittaneet lupaavia tuloksia paranoidian vähentämisessä. Nämä toimenpiteet kohdistuvat taustalla oleviin kognitiivisiin prosesseihin, negatiivisiin uskomuksiin itsestä ja muista, ahdistaviin mielikuviin ja arvoihin suuntautuneen toiminnan puutteeseen, jotka ylläpitävät paranoidista ajattelua. Nuorten mielenterveysinterventiot vaativat kuitenkin kehityksellisesti sopivia lähestymistapoja.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida lyhyen psykologisen intervention toteuttamisen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä paranoidia kokeneille nuorille. Toteutettavuus arvioi, voidaanko interventiota käytännössä toteuttaa lasten ja nuorten mielenterveyspalveluissa, mukaan lukien rekrytointikyky, osallistujien säilyttäminen ja tutkimusmenettelyiden suorittaminen. Hyväksyttävyys tarkastelee, löytävätkö nuoret intervention sopivaksi.

Toissijaisina tavoitteina on alustavien kliinisten tulosten tutkiminen. Tarkastelemme muutoksia paranoidian oireissa, itsestä ja muista koetuissa uskomuksissa, mielikuvituksessa, arvoihin perustuvassa toiminnassa ja päivittäisessä toimintakyvyssä.

Tämä tutkimus käyttää yksittäistapaustutkimuksen kokeellista suunnittelua (SCED), jossa on useita eripituisia perustavaiheita (2, 3 ja 4 viikkoa).

Kelpoisuuden seulonnan ja ennen interventiota täytettävien kyselylomakkeiden jälkeen osallistujat aloittavat satunnaisesti määrätyn perustavaiheen vakaan oiremittauksen varmistamiseksi. Osallistujat saavat sitten kuusi viikoittaista yksilöterapiatuntia, kukin kestoltaan tunnin. Tuloksen mittaukset suoritetaan koko interventiojakson ajan muutosten seuraamiseksi.

Yhden kuukauden kuluttua interventiosta osallistujat suorittavat seuranta-arvioinnin samoilla tulosten mittareilla hoitovaikutusten pysyvyyden arvioimiseksi ja antavat lisäpalautetta kokemuksistaan.

Tämä toteutettavuustutkimus kohdistaa kriittisen hoitoaukon nuorten paranoidiaan. Menestyessään tulokset voivat ohjata laajempien lopullisten kokeiden kehittämistä. Positiiviset tulokset voivat edistää näyttöön perustuvien interventioiden kehittämistä paranoidia kokeneille nuorille rutiininomaisissa mielenterveyspalveluissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W9 2NW
        • Rekrytointi
        • Westminster's Child and Adolescent Mental Health Service
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jennifer Wauchope

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Mukaanottokriteerit:

  • Ikä 16–18 vuotta
  • Hakee apua Lapsi- ja nuorisopsykiatrisesta palvelusta (CAMHS)
  • Pistemäärä ≥ 11 R-GPTS:ssä (asteikko B)
  • Riittävä englannin kielen ymmärtäminen
  • Suostumuskyky, joka arvioidaan alkuhaastattelussa
  • Haluaa tukea harhaluuloihin
  • Matalat–kohtalaiset mielenterveysriskit (tunnehäiriöt, jotka vaikuttavat toimintaan, mutta ei välitöntä turvallisuusuhkaa, esim. ei itsemurha-aikeita).

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat komorbidiset diagnoosit, jotka ilmenevät alkuarvioinnissa (esim. ensisijainen alkoholi- tai päihderiippuvuusongelma, joka mitataan standardoiduilla arvioinneilla)
  • Kehitysvamma tai kognitiivinen heikentymä, joka haittaisi osallistumista.
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen psykologiseen hoitoon
  • Korkeat nykyiset riskit (esim. merkittävät ja välittömät huolenaiheet nuoren turvallisuudesta, kuten itsemurha-aikeet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LUOTTAMUS
Kuuden istunnon yksilöllinen psykologinen interventio, joka yhdistää arvopohjaisia ja mielikuvatekniikoita paranoijaa kokeville nuorille.
Käyttäytyminen: LUOTTAMUS

Osallistujat saavat TRUST-ohjelman, joka on kuusiosainen yksilöllinen psykologinen interventio suunniteltuna nuorille, jotka kokevat useita tai ahdistavia epäilyttäviä ajatuksia toisista ihmisistä. Interventio sisältää arvopohjaista työskentelyä nuoren henkilön tärkeimpien asioiden tunnistamiseksi sekä mielikuvatekniikoita, joiden tavoitteena on muuttaa ahdistavia uskomuksia itsestä ja muista.

Sessio 1: Arviointi, muotoilu ja psykokoulutus Sessio 2: Arvot ja arvopohjaiset tavoitteet Sessio 3-5: Mielikuvien hyödyntäminen arvojen tavoittelussa ja mielikuvakeskeiset strategiat negatiivisten uskomusten muuttamiseksi itsestä ja muista Sessio 6: Kaiken yhdistäminen ja katselmointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi
Aikaikkuna: Seulonnasta rekrytoinnin valmistumiseen (enintään 6 kuukautta)

Rekrytointi tarkastelee, kuinka monta nuorta voidaan tunnistaa, seuloa ja rekrytoida tutkimukseen. Tämä osoittaa, onko käytännöllistä rekrytoida nuoria paranoian oireita esittäviä henkilöitä CAMHS:n odotuslistalta.

VIHREÄ: ≥ 5 kohderyhmän osallistujaa rekrytoitu KELTAINEN: 3–4 kohderyhmän osallistujaa rekrytoitu PUNAINEN: ≤ 2 kohderyhmän osallistujaa rekrytoitu.
Seulonnasta rekrytoinnin valmistumiseen (enintään 6 kuukautta)
Pito
Aikaikkuna: Rekrytoinnista yhden kuukauden seurantaan (enintään 14 viikkoa)

Pysyvyys tarkoittaa sitä, kuinka moni osallistuja pysyy tutkimuksessa loppuun saakka. Tallennamme, kuinka moni nuori suorittaa kaikki kuusi terapiaistuntoa ja täyttää terapian päättämisen ja kuukauden seurantakyselyt. Tämä osoittaa, ovatko nuoret halukkaita ja kykeneväisiä pysymään mukana tutkimuksessa.

VIHREÄ: ≥5 osallistujaa, jotka antavat terapian päättämisen arviointituloksia KELTAINEN: 3-4 osallistujaa, jotka antavat terapian päättämisen arviointituloksia PUNAINEN: ≤2 osallistujaa, jotka antavat terapian päättämisen arviointituloksia
Rekrytoinnista yhden kuukauden seurantaan (enintään 14 viikkoa)
Noudattaminen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä terapiatapaamisesta viimeiseen terapiatapaamiseen (enintään 6 viikkoa).

Adherenssi kuvaa sitä, kuinka hyvin osallistujat noudattavat tutkimusaikataulua, mukaan lukien sitä, kuinka monta terapiatuntia he osallistuvat.

VIHREÄ: ≥5 osallistujaa osallistuu vähintään 3 terapiaistuntoon KELTAINEN: 3-4 osallistujaa osallistuu vähintään 3 terapiaistuntoon PUNAINEN: ≤2 osallistujaa osallistuu vähintään 3 terapiaistuntoon
Ensimmäisestä terapiatapaamisesta viimeiseen terapiatapaamiseen (enintään 6 viikkoa).
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan, hoidon lopussa ja yhden kuukauden seurannassa (jopa 14 viikkoa)
Hyväksyttävyys tarkastelee, miten nuoret kokevat interventiota ja pitävätkö he sitä sopivana ja hyödyllisenä. Terapian hyväksyttävyyttä arvioidaan kyselylomakkeilla, jotka annetaan osallistujille terapian päätyttyä tai keskeytyessä sekä haittavaikutuksia koskevalla tutkimukseen osallistumisen kyselyllä.
Koko tutkimuksen ajan, hoidon lopussa ja yhden kuukauden seurannassa (jopa 14 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paranoia - Green ym. uudistettu paranoidisten ajatusten asteikko (R-GPTS) osa B
Aikaikkuna: Seulonta, ennen interventiota (perustaso), viikoittainen perustaso, jokainen terapiasessio (viikot 1-6) ja kuukauden seurannassa (jopa 14 viikkoon asti).
Harhatiloja seulotaan ja mitataan tutkimuksessa käyttämällä R-GPTS-kyseelyä. Tämä kyselylomake sisältää 18 kohdetta, jotka on jaettu kahteen osaan: 8 kysymystä viittausideoista ja 10 kysymystä vainoamistunnoista (tunne, että muut aikovat vahingoittaa sinua). Tutkimus käyttää osaa B (vainoamissubskaala). Vainoamisskaalalla saadut pisteet 11 tai korkeammat osoittavat kliinisesti merkittäviä vainoharhaisia ajatuksia. Korkeammat pisteet heijastavat suurempia vaikeuksia vainoharhaisuuden kanssa.
Seulonta, ennen interventiota (perustaso), viikoittainen perustaso, jokainen terapiasessio (viikot 1-6) ja kuukauden seurannassa (jopa 14 viikkoon asti).
Negatiiviset Minä- ja Muut-uskomukset - Lyhyet Ydinajatusmallit -asteikot (BCSS)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), interventioiden jälkeen (istunto 6; 6 viikkoa) ja kuukauden seurannassa.
Tutkimuksessa on havaittu, että negatiivisempien käsitysten pitäminen itsestä ja muista liittyy vainoharhaisuuteen. BCSS (Fowler et al., 2006) on 24-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka arvioi uskomuksia itsestä ja muista käyttämällä asteikkoa nollasta (en usko tähän) neljään (uskon siihen täysin). Sillä on vahva sisäinen johdonmukaisuus (α = .79 positiiviselle itselle ja α = .84 negatiiviselle itselle) kliinisissä otoksissa. Positiivisille ja negatiivisille muiden-skeemoille alfakertoimet olivat .88 kliinisissä otoksissa. BCSS on osoitettu päteväksi, nopeaksi ja helpoksi.
Ennen interventiota (perustaso), interventioiden jälkeen (istunto 6; 6 viikkoa) ja kuukauden seurannassa.
Mielikuvien ominaisuudet - Negatiivinen mielikuvakysely (MIQ-N)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä (perustaso), toimenpiteen jälkeen (istunto 6; 6 viikkoa) ja kuukauden seurantatarkastuksessa.
Tutkimuksissa on havaittu, että ahdistavat mielikuvat ovat tärkeässä roolissa harhaluulojen ylläpitämisessä. MIQ-N mittaa mielikuvien ominaisuuksia. Siihen kuuluu 16 kysymystä ja neljä ala-astetta: tunkeutuvuus, todellisuusmukaisuus, hallittavuus ja uskomukset. Osallistujat arvioivat, kuinka totta jokainen väite on heille seitsemän pisteen asteikolla. Korkeammat pisteet tarkoittavat, että nämä mielikuvat ovat useammin esiintyviä ja ahdistavampia. Ala-asteet osoittavat vahvaa luotettavuutta (α = 0,84–0,90).
Ennen toimenpidettä (perustaso), toimenpiteen jälkeen (istunto 6; 6 viikkoa) ja kuukauden seurantatarkastuksessa.
Arvot – Kattava arvio nuorten hyväksymis- ja sitoutumisterapian prosesseista (compACT-Y; Morey et al., 2024).
Aikaikkuna: Ennen interventiota (alkuperäinen tila), interventioiden jälkeen (istunto 6; 6 viikkoa) ja kuukauden seurannan aikana.
Tutkimus on osoittanut, että henkilökohtaisten arvojen mukainen elämä voi auttaa vähentämään vainoharhaisuuteen liittyvää ahdistusta. Tässä tutkimuksessa käytetään compACT-Y:n 7 arvopohjaista kysymystä. Nämä kysymykset selvittävät, kuinka paljon heistä tuntuu, että he pystyvät toimimaan heille tärkeillä tavoilla ja elämään henkilökohtaisten arvojensa mukaisesti. Osallistujat arvioivat jokaisen väittämän 7-portaisella asteikolla arvoista 0 (ei lainkaan totta) arvoon 6 (täysin totta). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sitoutumista arvopohjaiseen toimintaan. Tämä on todettu päteväksi ja luotettavaksi mittariksi nuorille.
Ennen interventiota (alkuperäinen tila), interventioiden jälkeen (istunto 6; 6 viikkoa) ja kuukauden seurannan aikana.
Toimintakyky - Nuorten työ- ja sosiaalinen sopeutumisasteikko (WSAS-Y)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso), interventioiden jälkeen (istunto 6; 6 viikkoa) ja yhden kuukauden seurannassa.
Tutkimus on osoittanut, että vainoharhaisuus voi vaikuttaa nuoren kykyyn osallistua arkipäiväisiin toimintoihin. WSAS-Y on viiden kohdan itsearviointimenetelmä, joka arvioi toimintakyvyn heikentymistä keskeisissä elämänalueissa, kuten työssä/koulussa ja suhteissa perheen/ystävien kanssa. Vakavuutta arvioidaan yhdeksän pisteen asteikolla, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikentymistä. WSAS-Y:llä on osoitettu olevan hyvät psykometriset ominaisuudet (esim. sisäinen johdonmukaisuus: α = 0,84) ja se on kehityksellisesti sopiva nuorille väestöryhmille.
Ennen interventiota (perustaso), interventioiden jälkeen (istunto 6; 6 viikkoa) ja yhden kuukauden seurannassa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lucy Jonas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RoyalHollowayTRUST

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyydämme vapaaehtoista suostumusta täysin anonymisoitujen tietojen jakamiseen muiden tutkijoiden kanssa tulevien tutkimusten tukemiseksi. Jos suostumusta ei anneta tai jos luottamuksellisuutta ei voida täysin suojata, yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa