- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07357363
루마니아 청소년 정신 건강을 위한 REThink
2026년 1월 15일 업데이트: Oana David, Babes-Bolyai University
중재의 효과를 테스트하기 위해, 다기관 무작위 대조군 시험(RCT)이 REThink 중재가 일반 치료군과 비교하여 괴롭힘(피해와 공격 모두) 및 정신 건강 개선에 대한 효능을 검증하기 위해 수행될 것입니다.
참여 기관(학교는 모집 공고를 통해 참여할 수 있음)에서 최소 1000명의 학생을 모집하여 실험군 또는 대조군에 무작위로 배정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Oana David
- 전화번호: +40-264-434141
- 이메일: oanadavid@psychology.ro
연구 장소
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Cluj-Napoca, 루마니아
- Babes-Bolyai University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 인터넷 및 PC 접속 가능하여 척도와 게임 완성
제외 기준:
- 인터넷 또는 PC 접속 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: REThink
연령에 적합한 개입을 보장하기 위해 실험 그룹의 18세 미만 학생들은 REThink 게임을 받고, 대학생 참가자들은 REThink LIFE 게임에 참여하게 됩니다.
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REThink 게임의 핵심은 7개 레벨로 구성되어 있으며, 각 레벨은 정서적 건강에 중요한 특정 감정 조절 기술에 중점을 두고 있습니다.
게임의 스토리는 플레이어가 비합리적인 신념을 개인화하는 "Irrationalizer"의 힘에 맞서 싸울 수 있도록 돕는 RETMAN 캐릭터를 기반으로 합니다.
이 게임은 통합 프로토콜(Barlow et al., 2004)과 잘 지원되는 Rational Emotive Behavioral Therapy(Ellis, 1995)인 인지 행동 심리 치료를 기반으로 합니다.
각 수준은 세 가지 하위 수준으로 구성되어 난이도가 증가하며 검증된 평가 시스템이 내장되어 있으며(각 수준에 대한 하위 수준으로 구성됨, David, Tomoiaga & Fodor, 2024) 독립형 개입으로 기능할 수 있습니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹에 무작위로 배정된 학생들은 테스트 후 측정을 마무리한 후 중재에 접근하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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왕따
기간: 중재 시작 1주일 전 기준 평가
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청소년을 위한 왕따 및 사이버 왕따 척도는 왕따를 측정하는 데 사용됩니다.
척도는 26개 항목으로 구성되며, 최소 점수는 26점, 최대 130점입니다. 점수가 높을수록 괴롭힘 정도가 높은 것을 의미합니다.
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중재 시작 1주일 전 기준 평가
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동정심
기간: 중재 시작 1주일 전 기준 평가
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어린이 연민 척도는 10~18세 어린이의 연민 수준을 판단할 수 있는 유효하고 신뢰할 수 있는 측정 도구입니다. 최소 점수는 9점, 최대 점수는 54점입니다.
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중재 시작 1주일 전 기준 평가
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외상 선별검사
기간: 중재 시작 1주일 전 기준 평가
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아동 트라우마 스크리너(Childhood Trauma Screener)는 과거 트라우마 경험을 측정하는 데 사용됩니다. 척도는 각각 트라우마 또는 학대 유형을 나타내는 5개 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 학대 및/또는 외상의 빈도가 높다는 것을 나타냅니다.
최소점수는 5점, 최대점수는 25점입니다.
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중재 시작 1주일 전 기준 평가
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정신 건강
기간: 기초 평가
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우울, 불안 및 스트레스 척도는 정신 건강에 사용됩니다.
이 척도에서 낮은 점수는 더 낮은 수준의 불안, 우울 및 스트레스를 나타내며, 최소 점수는 0점, 최대 점수는 63점입니다.
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기초 평가
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정신 건강 낙인
기간: 기초 평가
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피어 멘탈 헬스 낙인 척도는 정신 건강 낙인을 측정합니다.
낮은 점수는 개선을 나타냅니다.
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기초 평가
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스트레스
기간: 기초 평가
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MoodWheel 도구는 스트레스를 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 감정을 나타내는 32개 항목으로 구성되어 있으며, 이는 네 가지 하위 척도로 나뉩니다: 긍정적 기능적 감정, 긍정적 역기능적 감정, 부정적 기능적 감정 및 부정적 역기능적 감정.
각 하위 척도 점수는 해당 범주의 감정 수준이 높음을 나타냅니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 160입니다.
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기초 평가
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자기자비
기간: 기초 평가
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자기-연민 척도 단축형은 자기-연민을 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 두 가지 차원을 가지고 있습니다. 즉, 자기-돌봄은 높은 점수가 높은 수준의 자기-돌봄을 나타내고, 자기-비하는 낮은 점수가 개선을 나타냅니다. 최소 점수는 12이고 최대 점수는 60입니다.
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기초 평가
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감정 조절
기간: 개입 시작 일주일 전의 기준 평가
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각 REThink 개입에 대한 게임 내 평가.
이 평가 시스템은 각 레벨별 섹션과 매우 우수한 심리측정적 특성을 가진 게임의 시험 버전입니다.
이 시스템에서 더 높은 점수는 다양한 감정 조절 능력의 더 높은 수준을 나타냅니다.
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개입 시작 일주일 전의 기준 평가
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괴롭힘의 변화
기간: 중재 종료 후 일주일 후 사후 평가
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청소년 괴롭힘 및 사이버 괴롭힘 척도가 괴롭힘을 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 26개 항목으로 구성되어 있으며, 최소 점수는 26점, 최대 점수는 130점입니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 괴롭힘을 나타냅니다.
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중재 종료 후 일주일 후 사후 평가
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정신 건강의 변화
기간: 중재 완료 1주일 후 사후 평가
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Depression, Anxiety, and Stress Scale는 정신 건강을 위해 사용됩니다.
이 척도에서는 낮은 점수가 낮은 수준의 불안, 우울 및 스트레스를 나타내며, 최소 점수는 0점, 최대 점수는 63점입니다.
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중재 완료 1주일 후 사후 평가
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정신 건강 낙인 변화
기간: 개입 완료 1주일 후 사후 평가
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Peer Mental Health Stigmatization Scale은 정신 건강 낙인을 측정합니다.
낮은 점수는 개선을 나타냅니다.
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개입 완료 1주일 후 사후 평가
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스트레스 변화
기간: 중재 완료 후 일주일 시점의 사후 평가
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MoodWheel 도구는 스트레스를 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 감정을 나타내는 32개 항목으로 구성되어 있으며, 네 가지 하위 척도로 나뉩니다: 긍정적 기능적 감정, 긍정적 역기능적 감정, 부정적 기능적 감정 및 부정적 역기능적 감정.
각 하위 척도의 점수는 해당 감정 범주의 높은 수준을 나타냅니다. 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 160점입니다.
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중재 완료 후 일주일 시점의 사후 평가
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자기 자비의 변화
기간: 중재 종료 1주일 후 사후 평가
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셀프-컴패션 척도 단축형은 자기-자비를 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 두 가지 차원을 가지고 있습니다. 즉, 높은 점수가 더 높은 수준의 자기-돌봄을 나타내는 자기-돌봄과 낮은 점수가 개선을 나타내는 자기-비하입니다. 최소 점수는 12점이고 최대 점수는 60점입니다.
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중재 종료 1주일 후 사후 평가
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연민의 변화
기간: 개입 완료 후 일주일 시점의 사후 평가
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자녀를 위한 동정 척도는 10세에서 18세 사이 아동의 동정 수준을 결정할 수 있는 타당하고 신뢰할 수 있는 측정 도구입니다. 최소 점수는 9점, 최대 점수는 54점입니다.
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개입 완료 후 일주일 시점의 사후 평가
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감정 조절의 변화
기간: 중재 완료 1주일 후 사후 평가
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각 REThink 중재에 대한 게임 내 평가입니다.
이 평가 시스템은 각 레벨별 섹션이 포함된 게임의 시험판으로, 매우 우수한 심리측정적 특성을 지니고 있습니다.
이 시스템에서는 점수가 높을수록 다양한 감정 조절 능력 수준이 높음을 나타냅니다.
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중재 완료 1주일 후 사후 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2027년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REThinkBullying Being
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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