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REThink para la Salud Mental de los Jóvenes en Rumanía

15 de enero de 2026 actualizado por: Oana David, Babes-Bolyai University

REThink para la Salud Mental de los Jóvenes en Rumania

Para probar el efecto de la intervención, se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado (ECA) multicéntrico para evaluar la eficacia de las intervenciones REThink en la mejora del acoso escolar (tanto victimización como agresión) y la salud mental, en comparación con un grupo de atención habitual. Se reclutará un mínimo de 1000 estudiantes de las instituciones participantes (las escuelas podrán unirse en base a una convocatoria de reclutamiento), que serán asignados aleatoriamente al grupo experimental o al grupo de control.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Cluj-Napoca, Rumania
        • Babes-Bolyai University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • acceso a internet y PC para completar las escalas y el juego

Criterios de exclusión:

  • sin acceso a internet o PC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: REpensar
Para garantizar intervenciones apropiadas para la edad, los estudiantes menores de 18 años en el grupo experimental recibirán el juego REThink, mientras que los participantes en edad universitaria participarán en el juego REThink LIFE.
En esencia, el juego REThink consta de siete niveles, cada uno de los cuales se centra en una habilidad específica de regulación de las emociones crucial para la salud emocional. La historia del juego se basa en el personaje de RETMAN, que ayuda al jugador a luchar contra el poder del "Irracionalizador" que personaliza creencias irracionales. El juego se basa en la psicoterapia cognitivo-conductual: el protocolo unificado (Barlow et al., 2004) y la terapia racional emotiva conductual bien respaldada (Ellis, 1995). Cada nivel se compone de tres subniveles, que aumentan en dificultad, y también tiene un sistema de evaluación validado integrado (compuesto por un subnivel para cada nivel; David, Tomoiaga y Fodor, 2024), y puede funcionar como una intervención independiente.
Sin intervención: Control
Los estudiantes aleatorizados en el grupo control accederán a la intervención una vez finalizada la medición post-test.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intimidación
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, una semana antes de iniciar la intervención.
Para medir el acoso se utilizará la Escala de Bullying y Ciberbullying para Adolescentes. La escala está compuesta por 26 ítems, la puntuación mínima es 26 y la máxima 130. Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de acoso escolar.
Evaluación inicial, una semana antes de iniciar la intervención.
Compasión
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, una semana antes de iniciar la intervención.
La Escala de Compasión para niños es una herramienta de medición válida y confiable que podrá determinar el nivel de compasión de niños entre 10 y 18 años. La puntuación mínima es 9 y la máxima es 54.
Evaluación inicial, una semana antes de iniciar la intervención.
Detección de traumas
Periodo de tiempo: Evaluación inicial, una semana antes de iniciar la intervención.
Childhood Trauma Screener se utiliza para medir experiencias traumáticas pasadas. La escala se compone de 5 ítems, cada uno de los cuales representa un tipo de trauma o abuso. Las puntuaciones más altas representan una mayor frecuencia de abuso y/o trauma. La puntuación mínima es y la máxima es 5 y la máxima 25.
Evaluación inicial, una semana antes de iniciar la intervención.
Salud Mental
Periodo de tiempo: evaluación basal
La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés se utiliza para la salud mental. Para esta escala, las puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de ansiedad, depresión y estrés, la puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 63.
evaluación basal
Estigma de la Salud Mental
Periodo de tiempo: evaluación basal
La Escala de Estigmatización de la Salud Mental entre Pares mide el estigma en salud mental. Las puntuaciones más bajas representan una mejora.
evaluación basal
Estrés
Periodo de tiempo: evaluación basal
El instrumento MoodWheel se utiliza para medir el estrés. La escala está compuesta por 32 ítems que representan emociones, divididos en cuatro subescalas: emociones funcionales positivas, emociones disfuncionales positivas, emociones funcionales negativas y emociones disfuncionales negativas. Las puntuaciones en cada subescala representan niveles más altos de esa categoría de emoción. La puntuación mínima es 0 y la máxima es 160.
evaluación basal
Autocompasión
Periodo de tiempo: evaluación basal
La Escala de Autocompasión Forma Corta se utiliza para medir la autocompasión. La escala tiene dos dimensiones, a saber, Autocuidado, donde puntuaciones más altas representan niveles más altos de autocuidado, y Autodesprecio, donde puntuaciones más bajas representan una mejora. La puntuación mínima es 12 y la máxima es 60.
evaluación basal
Regulación Emocional
Periodo de tiempo: evaluación basal, una semana antes de iniciar la intervención
La evaluación en el juego para cada intervención de REThink. Este sistema de evaluación es la versión de prueba del juego con secciones para cada nivel y muy buenas propiedades psicométricas. Para este sistema, puntuaciones más altas representan niveles más altos de diversas habilidades de regulación emocional.
evaluación basal, una semana antes de iniciar la intervención
Cambios en el Acoso Escolar
Periodo de tiempo: evaluación posterior a la prueba, una semana después de finalizar la intervención
Se utilizará la Escala de Acoso Escolar y Ciberacoso para Adolescentes para medir el acoso. La escala está compuesta por 26 ítems, la puntuación mínima es 26 y la máxima 130. Las puntuaciones más altas representan niveles más altos de acoso.
evaluación posterior a la prueba, una semana después de finalizar la intervención
Cambios en la Salud Mental
Periodo de tiempo: evaluación post-test, una semana después de finalizar la intervención
La Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés se utiliza para la salud mental. Para esta escala, las puntuaciones más bajas representan niveles más bajos de ansiedad, depresión y estrés, la puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 63.
evaluación post-test, una semana después de finalizar la intervención
Cambios en el Estigma de la Salud Mental
Periodo de tiempo: evaluación posterior a la prueba, una semana después de finalizar la intervención
La Escala de Estigmatización de la Salud Mental entre Pares mide el estigma en salud mental. Las puntuaciones más bajas representan una mejora.
evaluación posterior a la prueba, una semana después de finalizar la intervención
Cambios en el Estrés
Periodo de tiempo: evaluación postest, una semana después de finalizar la intervención
El instrumento MoodWheel se utiliza para medir el estrés. La escala está compuesta por 32 ítems que representan emociones, divididos en cuatro subescalas: emociones funcionales positivas, emociones disfuncionales positivas, emociones funcionales negativas y emociones disfuncionales negativas. Las puntuaciones en cada subescala representan niveles más altos de esa categoría de emoción. La puntuación mínima es 0 y la máxima es 160.
evaluación postest, una semana después de finalizar la intervención
Cambios en la Autocompasión
Periodo de tiempo: evaluación posterior a la prueba, una semana después de finalizar la intervención
La Escala de Autocompasión en Forma Corta se utiliza para medir la autocompasión. La escala tiene dos dimensiones, a saber, Autocuidado, donde puntuaciones más altas representan mayores niveles de autocuidado, y Autodesprecio, donde puntuaciones más bajas representan una mejora. La puntuación mínima es 12 y la máxima es 60.
evaluación posterior a la prueba, una semana después de finalizar la intervención
Cambios en la Compasión
Periodo de tiempo: evaluación posterior a la prueba, una semana después de finalizar la intervención
La Escala de Compasión para niños es una herramienta de medición válida y fiable que podrá determinar el nivel de compasión de niños con edades comprendidas entre los 10 y los 18 años. La puntuación mínima es 9 y la máxima es 54.
evaluación posterior a la prueba, una semana después de finalizar la intervención
Cambios en la Regulación Emocional
Periodo de tiempo: evaluación posterior a la prueba, una semana después de finalizar la intervención
La evaluación en el juego para cada intervención REThink. Este sistema de evaluación es la versión de prueba del juego con secciones para cada nivel y muy buenas propiedades psicométricas. Para este sistema, puntuaciones más altas representan mayores niveles de diversas habilidades de regulación emocional.
evaluación posterior a la prueba, una semana después de finalizar la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REThinkBullying Being

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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