- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07357363
REThink Romanian nuorten mielenterveydelle
torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Oana David, Babes-Bolyai University
REThink nuorten mielenterveyden hyväksi Romaniassa
Intervention vaikutuksen testaamiseksi suoritetaan monikeskuksinen satunnaistettu kontrolloitu koe (RCT) REThink-interventioiden tehon testaamiseksi kiusaamisen (sekä uhrina olemisen että aggressiivisuuden) ja mielenterveyden parantamisessa verrattuna tavanomaiseen hoitoryhmään.
Vähintään 1000 opiskelijaa osallistuvista oppilaitoksista (koulut voivat liittyä rekrytointikutsun perusteella) rekrytoidaan ja satunnaisesti jaetaan joko kokeelliseen tai kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Oana David
- Puhelinnumero: +40-264-434141
- Sähköposti: oanadavid@psychology.ro
Opiskelupaikat
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania
- Babes-Bolyai University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- internet- ja tietokoneyhteys asteikkojen ja pelin suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- ei internet- tai tietokoneyhteyttä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: RETHink
Ikäkohtaisten interventioiden varmistamiseksi koeryhmän alle 18-vuotiaat opiskelijat saavat REThink-pelin, kun taas korkeakouluikäiset osallistuvat REThink LIFE -peliin.
|
Ytimestään REThink-peli koostuu seitsemästä tasosta, joista jokainen keskittyy tiettyyn tunne-säätelytaitoon, joka on tärkeä emotionaalisen terveyden kannalta.
Pelin tarina perustuu RETMAN-hahmoon, joka auttaa pelaajaa taistelemaan "irrationalisoijan" voimaa vastaan, joka personoi irrationaalisia uskomuksia.
Peli perustuu kognitiivis-käyttäytymispsykoterapiaan – yhtenäiseen protokollaan (Barlow et al., 2004) ja hyvin tuettuun Rational Emotive Behavioral Therapyyn (Ellis, 1995).
Jokainen taso koostuu kolmesta alatasosta, joiden vaikeusaste kasvaa, ja siinä on myös sulautettu validoitu arviointijärjestelmä (joka koostuu alatasosta kullekin tasolle; David, Tomoiaga & Fodor, 2024), ja se voi toimia itsenäisenä interventiona.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään satunnaistetut opiskelijat pääsevät interventioon testin jälkeisen mittauksen päätyttyä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiusaaminen
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista
|
Kiusaamisen mittaamiseen käytetään teini-ikäisten kiusaamisen ja verkkokiusaamisen asteikkoa.
Asteikko koostuu 26 pisteestä, vähimmäispistemäärä on 26 ja maksimi 130. Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa kiusaamisen tasoa
|
lähtötilanteen arviointi viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista
|
|
Myötätunto
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista
|
Compassion Scale for Children on pätevä ja luotettava mittaustyökalu, jolla voidaan määrittää 10–18-vuotiaiden lasten myötätunnon taso. Vähimmäispistemäärä on 9 ja maksimi 54.
|
lähtötilanteen arviointi viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista
|
|
Traumaseulonta
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista
|
Childhood Trauma Screener -mittaria käytetään aiempien traumaattisten kokemusten mittaamiseen. Asteikko koostuu viidestä kohdasta, joista kukin edustaa trauma- tai pahoinpitelytyyppiä.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa väärinkäytön ja/tai trauman esiintymistiheyttä.
Vähimmäispistemäärä on ja maksimipistemäärä on 5 ja enimmäispistemäärä 25.
|
lähtötilanteen arviointi viikkoa ennen toimenpiteen aloittamista
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: perustason arviointi
|
Depression, Anxiety, and Stress Scale -mittaria käytetään mielenterveyden arviointiin.
Tässä mittarissa alhaisemmat pisteet kuvaavat alhaisempia ahdistuksen, masennuksen ja stressin tasoja, vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä on 63.
|
perustason arviointi
|
|
Mielenterveyden leima
Aikaikkuna: perusarviointi
|
Vertaishenkilöiden mielenterveyden stigmatisaatiomittari mittaa mielenterveyden stigmaa.
Alemmat pisteet osoittavat parannusta.
|
perusarviointi
|
|
Stressi
Aikaikkuna: perusarviointi
|
MoodWheel-työkalua käytetään stressin mittaamiseen.
Asteikko koostuu 32 eri tunteita edustavasta osasta, jotka on jaettu neljään alatesteihin: positiiviset toiminnalliset tunteet, positiiviset toiminnattomat tunteet, negatiiviset toiminnalliset ja negatiiviset toiminnattomat tunteet.
Kunkin alatestiin pisteet edustavat kyseisen tunnekategorian korkeampia tasoja. Vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 160.
|
perusarviointi
|
|
Itsemyötätunto
Aikaikkuna: alkutilanteen arviointi
|
Itsemyötätunnon mittakaavan lyhyt muoto käytetään itsemyötätunnon mittaamiseen.
Mittakaavalla on kaksi ulottuvuutta, nimittäin Itsestä huolehtiminen, jossa korkeammat pisteet edustavat korkeampaa itsestä huolehtimisen tasoa, ja Itsensä aliarviointi, jossa alhaisemmat pisteet edustavat parannusta. Vähimmäispistemäärä on 12 ja enimmäispistemäärä on 60.
|
alkutilanteen arviointi
|
|
Tunnesäätely
Aikaikkuna: perustason arviointi, viikko ennen intervention aloittamista
|
Jokaisen REThink-intervention sisäinen pelin arviointi.
Tämä arviointijärjestelmä on pelin kokeiluversio, jossa on osiot jokaiselle tasolle ja erittäin hyvät psykometriset ominaisuudet.
Tässä järjestelmässä korkeammat pisteet edustavat korkeampia tasoja erilaisista tunnesäätelykyvyistä.
|
perustason arviointi, viikko ennen intervention aloittamista
|
|
Kiusaamisen muutokset
Aikaikkuna: post-test-arviointi, viikko interventioiden päättämisen jälkeen
|
Kiusaamisen ja nettikiusaamisen mitta-asteikkoa käytetään nuorten kiusaamisen mittaamiseen.
Asteikko koostuu 26 kohteesta, vähimmäispistemäärä on 26 ja enimmäispistemäärä 130. Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa kiusaamistasoa.
|
post-test-arviointi, viikko interventioiden päättämisen jälkeen
|
|
Mielenterveyden muutokset
Aikaikkuna: seurantatutkimus viikon kuluttua interventioon osallistumisesta
|
Depression, Anxiety, and Stress Scale -mittaria käytetään mielenterveyden arviointiin.
Tässä mittarissa pienemmät pisteet edustavat alhaisempia ahdistuksen, masennuksen ja stressin tasoja, vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä on 63.
|
seurantatutkimus viikon kuluttua interventioon osallistumisesta
|
|
Mielenterveyden stigmaan liittyvät muutokset
Aikaikkuna: intervention päättymisen jälkeinen seuranta-arviointi, viikon kuluttua
|
The Peer Mental Health Stigmatization Scale mittaa mielenterveyden leimaantumista.
Alhaisemmat pisteet osoittavat parannuksen.
|
intervention päättymisen jälkeinen seuranta-arviointi, viikon kuluttua
|
|
Stressin muutokset
Aikaikkuna: seurantamittaus, viikko interventiojakson päätyttyä
|
MoodWheel-instrumenttia käytetään stressin mittaamiseen.
Asteikko koostuu 32 eri tunteita edustavasta kohdasta, jotka on jaettu neljään ala-asteikkoon: positiiviset toiminnalliset tunteet, positiiviset epätoiminnalliset tunteet, negatiiviset toiminnalliset ja negatiiviset epätoiminnalliset tunteet.
Kunkin ala-asteikon pisteet edustavat korkeampaa tasoa kyseisen tunnekategorian osalta. Vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä on 160.
|
seurantamittaus, viikko interventiojakson päätyttyä
|
|
Itsemyötätunnon muutokset
Aikaikkuna: jälkitesti, viikko interventioiden päätyttyä
|
Itsemyötätunnon lyhyt muoto mittaa itsemyötätuntoa.
Asteikolla on kaksi ulottuvuutta: Itsestä huolehtiminen, jossa korkeammat pisteet edustavat korkeampaa itsestä huolehtimisen tasoa, ja Itsensä halventaminen, jossa matalammat pisteet edustavat parannusta. Vähimmäispistemäärä on 12 ja enimmäispistemäärä on 60.
|
jälkitesti, viikko interventioiden päätyttyä
|
|
Myötätunnon muutokset
Aikaikkuna: intervention päättymisen jälkeinen seuranta-arviointi, viikon kuluttua
|
Compassion Scale for children on pätevä ja luotettava mittausväline, jolla voidaan määrittää 10–18-vuotiaiden lasten myötätunnon taso. Vähimmäispistemäärä on 9 ja enimmäispistemäärä 54.
|
intervention päättymisen jälkeinen seuranta-arviointi, viikon kuluttua
|
|
Tunteiden säätelyn muutokset
Aikaikkuna: post-test-arviointi, viikko interventioiden päättämisen jälkeen
|
Pelin sisäinen arviointi jokaiselle REThink-interventiolle.
Tämä arviointijärjestelmä on pelin koeversio, jossa on osiot jokaiselle tasolle ja erittäin hyvät psykometriset ominaisuudet.
Tässä järjestelmässä korkeammat pisteet edustavat erilaisten tunnesäätelykykyjen korkeampia tasoja.
|
post-test-arviointi, viikko interventioiden päättämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REThinkBullying Being
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .