Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

REThink pro duševní zdraví mládeže v Rumunsku

15. ledna 2026 aktualizováno: Oana David, Babes-Bolyai University
Pro otestování účinku zásahu bude provedena multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie (RCT), která ověří účinnost intervencí REThink na zlepšení šikany (jak viktimizace, tak agrese) a duševního zdraví ve srovnání se skupinou s obvyklou péčí. Zúčastněných institucí (školy se budou moci připojit na základě výzvy k náboru) bude náborem získáno minimálně 1000 studentů, kteří budou náhodně rozděleni do experimentální nebo kontrolní skupiny.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Rumunsko
      • Cluj-Napoca, Rumunsko
        • Babes-Bolyai University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přístup k internetu a PC pro vyplnění škál a hry

Vylučovací kritéria:

  • žádný přístup k internetu nebo PC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: PŘEMÝŠLEJTE
Aby byly zajištěny zásahy přiměřené věku, studenti mladší 18 let v experimentální skupině obdrží hru REThink, zatímco účastníci vysokoškolského věku se zapojí do hry REThink LIFE.
Behaviorální: ZNOVU promyslete intervenci
Hra RETHink se v jádru skládá ze sedmi úrovní, z nichž každá se zaměřuje na specifickou dovednost regulace emocí, která je klíčová pro emocionální zdraví. Příběh hry je založen na postavě RETMAN, která pomáhá hráči bojovat proti síle „Iracionalizátora“, který personalizuje iracionální přesvědčení. Hra je založena na kognitivně-behaviorální psychoterapii – jednotném protokolu (Barlow et al., 2004) a dobře podporované racionální emocionální behaviorální terapii (Ellis, 1995). Každá úroveň se skládá ze tří podúrovní, jejichž obtížnost se zvyšuje, a má také vložený ověřený systém hodnocení (složený z podúrovně pro každou úroveň; David, Tomoiaga & Fodor, 2024) a může fungovat jako samostatný zásah.
Žádný zásah: Řízení
Studenti randomizovaní do kontrolní skupiny přistoupí k intervenci po dokončení posttestového měření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šikanování
Časové okno: základní hodnocení, jeden týden před zahájením intervence
K měření šikany bude sloužit Škála šikany a kyberšikany pro dospívající. Škála se skládá z 26 položek, minimální skóre je 26 a maximální 130. Vyšší skóre představuje vyšší míru šikany
základní hodnocení, jeden týden před zahájením intervence
Soucit
Časové okno: základní hodnocení, jeden týden před zahájením intervence
Škála soucitu pro děti je platný a spolehlivý nástroj pro měření, který bude schopen určit úroveň soucitu u dětí ve věku od 10 do 18 let. Minimální skóre je 9 a maximum je 54.
základní hodnocení, jeden týden před zahájením intervence
Traumatický screening
Časové okno: základní hodnocení, jeden týden před zahájením intervence
Screener dětských traumat se používá k měření traumatických zážitků z minulosti. Škála se skládá z 5 položek, z nichž každá představuje typ traumatu nebo zneužívání. Vyšší skóre představuje vyšší frekvenci zneužívání a/nebo traumatu. Minimální skóre je a maximální skóre je 5 a maximální 25.
základní hodnocení, jeden týden před zahájením intervence
Duševní zdraví
Časové okno: výchozí hodnocení
Depression, Anxiety, and Stress Scale se používá pro duševní zdraví. Pro tuto škálu nižší skóre představuje nižší úrovně úzkosti, deprese a stresu, minimální skóre je 0 a maximální skóre je 63.
výchozí hodnocení
Stigma duševního zdraví
Časové okno: vstupní hodnocení
Škála stigmatizace duševního zdraví vrstevníků měří stigmatizaci duševního zdraví. Nižší skóre představuje zlepšení.
vstupní hodnocení
Stres
Časové okno: výchozí hodnocení
Nástroj MoodWheel slouží k měření stresu. Škála se skládá z 32 položek reprezentujících emoce, které jsou rozděleny do čtyř subškal: pozitivní funkční emoce, pozitivní dysfunkční emoce, negativní funkční a negativní dysfunkční emoce. Skóre v každé subškále představuje vyšší úroveň dané kategorie emocí. Minimální skóre je 0 a maximální 160.
výchozí hodnocení
Sebelítost
Časové okno: výchozí hodnocení
Krátká forma Škály sebemilosrdenství slouží k měření sebemilosrdenství. Škála má dvě dimenze, konkrétně Sebepéče, kde vyšší skóre představuje vyšší úroveň sebepéče, a Sebehanobení, kde nižší skóre představuje zlepšení. Minimální skóre je 12 a maximální je 60.
výchozí hodnocení
Regulace emocí
Časové okno: výchozí hodnocení, jeden týden před zahájením zásahu
Hodnocení v rámci hry pro každou REThink intervenci. Tento hodnotící systém je zkušební verze hry s oddíly pro každou úroveň a velmi dobrými psychometrickými vlastnostmi. V tomto systému vyšší skóre představuje vyšší úroveň různých schopností regulace emocí.
výchozí hodnocení, jeden týden před zahájením zásahu
Změny v šikaně
Časové okno: post-testové hodnocení, jeden týden po ukončení intervence
Škála šikany a kyberšikany pro adolescenty bude použita k měření šikany. Škála se skládá z 26 položek, minimální skóre je 26 a maximální 130. Vyšší skóre představuje vyšší úroveň šikany.
post-testové hodnocení, jeden týden po ukončení intervence
Změny v duševním zdraví
Časové okno: post-testové hodnocení, jeden týden po dokončení zásahu
Depression, Anxiety, and Stress Scale se používá pro duševní zdraví. Pro tuto škálu nižší skóre představuje nižší úroveň úzkosti, deprese a stresu, minimální skóre je 0 a maximální skóre je 63.
post-testové hodnocení, jeden týden po dokončení zásahu
Změny v stigmatizaci duševního zdraví
Časové okno: post-testové hodnocení, jeden týden po ukončení intervence
Škála stigmatizace duševního zdraví mezi vrstevníky měří stigmatizaci duševního zdraví. Nižší skóre představuje zlepšení.
post-testové hodnocení, jeden týden po ukončení intervence
Změny ve stresu
Časové okno: post-testové hodnocení, jeden týden po ukončení intervence
Nástroj MoodWheel slouží k měření stresu. Škála se skládá z 32 položek reprezentujících emoce, které jsou rozděleny do čtyř subškal: pozitivní funkční emoce, pozitivní dysfunkční emoce, negativní funkční a negativní dysfunkční emoce. Skóre v každé subškále představuje vyšší úroveň dané kategorie emocí. Minimální skóre je 0 a maximální 160.
post-testové hodnocení, jeden týden po ukončení intervence
Změny v sebelásce
Časové okno: post-testové hodnocení, jeden týden po dokončení intervence
Krátká forma Škály sebelítosti se používá k měření sebelítosti. Škála má dvě dimenze, a to Sebepéče, kde vyšší skóre představuje vyšší úrovně sebepéče, a Sebepodceňování, kde nižší skóre představuje zlepšení. Minimální skóre je 12 a maximální je 60.
post-testové hodnocení, jeden týden po dokončení intervence
Změny v soucitu
Časové okno: post-testové hodnocení, jeden týden po dokončení intervence
Škála soucitu pro děti je platný a spolehlivý měřicí nástroj, který bude schopen určit úroveň soucitu dětí ve věku od 10 do 18 let. Minimální skóre je 9 a maximální je 54.
post-testové hodnocení, jeden týden po dokončení intervence
Změny v regulaci emocí
Časové okno: post-testové hodnocení, jeden týden po ukončení intervence
Herní hodnocení pro každou REThink intervenci. Tento hodnotící systém je zkušební verzí hry s částmi pro každou úroveň a velmi dobrými psychometrickými vlastnostmi. V tomto systému vyšší skóre představuje vyšší úroveň různých schopností regulace emocí.
post-testové hodnocení, jeden týden po ukončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Babes-Bolyai University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • REThinkBullying Being

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit